| РКИ № | 532 от 29 июля 2016 г. |
| Препарат: | Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 июля 2016 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | WO30070 WO30070 №WO30070 |
Оценить эффективность атезолизумаба в сочетании с гемцитабином/карбоплатином по сравнению с плацебо в сочетании с гемцитабином/карбоплатином
подробнее| РКИ № | 340 от 18 мая 2016 г. |
| Препарат: | Маситиниба мезилат |
| Разработчик: | AB SCIENCE |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 1 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | № AB12010 |
Сравнение эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с монотерапией маситинибом и с наилучшей поддерживающей терапией в качестве терапии третьей или четвертой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком
подробнее| РКИ № | 225 от 29 марта 2016 г. |
| Препарат: | Капецитабин-Ново (Капецитабин) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Новофарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 июля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | № Novo-cap2015 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Капецитабин-Ново», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Новофарма», Россия), и препарата сравнения – Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария), при их применении у пациентов с онкологическими заболеваниями.
подробнее| РКИ № | 79 от 3 февраля 2016 г. |
| Препарат: | JNJ-56021927 |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №56021927PCR3002 |
Определение эффективности добавления к андроген-депривационной терапии препарата JNJ-56021927 с точки зрения улучшения выживаемости без прогрессирования на основании рентгенографических критериев или общей выживаемости у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы с низким объемом метастазов. Выживаемость без прогрессирования определяется как интервал со дня рандомизации до дня первого документированного на основании рентгенографических методов прогрессирования заболевания или смерти независимо от причины в зависимости от того, что наступит первым по данным компьютерной томографии и/или сцинтиграфии костей. Общая выживаемость определяется как время со дня рандомизации до дня смерти независимо от причины. Данные по выживаемости будут собирать на протяжении фазы лечения и фазы наблюдения.
подробнее| РКИ № | 1 от 11 января 2016 г. |
| Препарат: | JNJ-56021927 |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ (Бельгия) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | 56021927PCR3003 56021927PCR3003 №56021927PCR3003 |
Изучение препарата JNJ-56021927 при применении у пациентов с локализованной или местно-распространённой формой рака предстательной железы.
подробнее| РКИ № | 790 от 28 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Маситиниба мезилат |
| Разработчик: | AB SCIENCE |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Протокол № | №AB14005 |
Оценить эффективность маситиниба в комбинации с иринотеканом у пациентов с аденокарциномой пищевода и/или желудка на поздней стадии, перенесших рецидив после химиотерапии первой линии
подробнее| РКИ № | 779 от 28 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Деплера (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 28 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | № КИ-31/14 |
Доказательство терапевтической эквивалентности исследуемого препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, «Ф Хоффман-Ла Рош», Швейцария) у пациентов с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами
подробнее| РКИ № | 763 от 18 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Маситиниба мезилат |
| Разработчик: | AB SCIENCE |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | № AB08026 |
Сравнение эффективности и безопасности маситиниба в дозе 7,5 мг/кг/сут и дакарбазина при лечении пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой 3-й или 4-й стадии, содержащей мутацию околомембранного домена c-kit-рецептора (c-kit JM)
подробнее| РКИ № | 456 от 24 августа 2015 г. |
| Препарат: | Палоносетрон |
| Разработчик: | «Хелсинн Хелскеа СА» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № PALO-15-17 |
Продемонстрировать, что палоносетрон, однократно вводимый в дозе 0,25 мг внутривенно капельно в течение 30 минут в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, не уступает по эффективности палоносетрону, однократно вводимому в дозе 0,25 мг внутривенно струйно в течение 30 секунд в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, на основании относительного количества пациентов, у которых в течение первых 24 часов после начала высокоэметогенной химиотерапии (т.е. в течение «острого» периода) будет наблюдаться полный противорвотный эффект
подробнее| РКИ № | 461 от 24 августа 2015 г. |
| Препарат: | JNJ-42756493 (-, -) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №42756493BLC2001 |
Оценить частоту объективных ответов у пациентов, рефрактерных к химиотерапии. Оценить выживаемость без прогрессирования, длительность ответов и общую выживаемость как во всей популяции пациентов, так и в категории пациентов, рефрактерных к химиотерапии. Оценить частоту ответов в подгруппах, специфичных по различным биомаркерам (с наличием транслокаций и с наличием мутаций). Оценить безопасность и фармакокинетику препарата JNJ-42756493 в 2-х режимах дозирования
подробнее