Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Алтайский краевой онкологический диспансер»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№OGX-011-12

OGX-011-12 «Рандомизированное исследование 3-й фазы по сравнению применения кабазитаксела/преднизона в комбинации с кустирcеном (OGX-011) и кабазитаксела/преднизона в качестве химиотерапии второй линии у мужчин с метастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации

Пациентов: 200
Организаций: 10
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Comparison of Cabazitaxel/Prednisone Alone or in Combination With Custirsen for 2nd Line Chemotherapy in Prostate Cancer
РКИ № 394 от 10 октября 2012 г.
Препарат: кустирсен (OGX-011)
Разработчик: ОнкоГенекс Технолоджис Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Канада
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № №OGX-011-12

Первичная цель: определить, будет ли выживаемость пациентов, рандомизированных в группу экспериментальной терапии, превышать выживаемость в группе контрольной терапии, как это наблюдалось в других исследованиях.

подробнее
Проводится

D699BC00001 № D699BC00001

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и переносимости гормональной терапии фулвестрантом (ФазлодексомТМ) в дозе 500 мг в сравнении с анастрозолом (АримидексомТМ) в дозе 1 мг, проводимое в параллельных группах женщин в постменопаузе, страдающих местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с экспрессией гормональных рецепторов, которым ранее не проводилось гормональной терапии (кодовое название исследования: FALCON)

Пациентов: 120
Организаций: 12
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Global Study to Compare the Effects of Fulvestrant and Arimidex in a Subset of Patients With Breast Cancer.
РКИ № 342 от 14 сентября 2012 г.
Препарат: (Фулвестрант, Фазлодекс)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № D699BC00001 № D699BC00001

Демонстрация более высоких показателей выживаемости без прогрессирования заболевания среди пациентов, проходящих лечение фулвестрантом в дозе 500 мг, в сравнении с пациентами, получающими анастрозол в дозе 1 мг.

подробнее
Завершено

№ МО28048

Проспективное, нерандомизированное, многоцентровое, международное, открытое исследование III фазы в двух группах для оценки безопасности трастузумаба, вводимого подкожно самостоятельно или с посторонней помощью в рамках адъювантной терапии у пациентов с операбельной HER2-позитивной опухолью молочной железы на ранних стадиях (исследование SafeHer)

Пациентов: 120
Организаций: 8
Исследователей: 9
РКИ № 152 от 27 июня 2012 г.
Препарат: Трастузумаб (RO0452317, Герцептин)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 июня 2012 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № МО28048

Оценка общей безопасности и переносимости трастузумаба для подкожного (п/к) введения у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы на ранних стадиях

подробнее
Завершено

№MO25757

MO25757 "Несравнительное, открытое, многоцентровое, расширенное исследование применения бевацизумаба у пациентов с солидными опухолями, которые получали исследуемый препарат бевацизумаб на момент завершения исследования, спонсируемого компаниями «Хоффманн-Ля Рош» и/или «Дженентек

Пациентов: 20
Организаций: 9
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov An Extension Study to Provide Continued Bevacizumab Therapy to Participants With Solid Tumors Who Were Previously Enrolled in a Roche/Genentech Sponsored Study
РКИ № 124 от 13 июня 2012 г.
Препарат: RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 13 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №MO25757

Исследование длительного применения бевацизумаба у пациентов с солидными опухолями

подробнее
Завершено

№ МЕК115306

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнению комбинации ингибитора BRAF дабрафениба и ингибитора MEK траметиниба с комбинацией дабрафениба и плацебо в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной (IIIC стадии) или метастатической (IV стадии) кожной меланомой, положительной по мутациям BRAF V600E/K

Пациентов: 150
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 70 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Дабрафениб + Траметиниб (GSK2118436B + GSK1120212B)
Разработчик: «Новартис Фарма АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № МЕК115306

Подтверждение превосходства комбинированной терапии дабрафенибом и траметинибом над дабрафенибом (монотерапия дабрафенибом) по продолжительности жизни без прогрессирования у больных с распространенной/ метастатической кожной меланомой, позитивной по мутации BRAF V600E/K

подробнее
Завершено

№ PH3-01

Исследование НейВакса™, применяемого для профилактики рецидивов рака молочной железы на ранней стадии заболевания с поражением лимфатических узлов при низком или среднем уровне экспрессии рецепторов HER2 (кодовое название исследования «PRESENT»)

Пациентов: 1080
Организаций: 42
Исследователей: 44
РКИ № 33 от 14 мая 2012 г.
Препарат: НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™)
Разработчик: "Галена Биофарма Инкорпорэйтед"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 мая 2012 г.
Окончание: 14 мая 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № PH3-01

Сравнить продолжительность безрецидивной выживаемости пациентов с операбельным раком молочной железы на ранней стадии с поражением лимфатических узлов, которым проводится стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с препаратом НейВакс™ (группа лечения) или стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с ГМ-КСФ адъювантом препарата (контрольная группа).

подробнее
Завершено

№ LA-EP06-302

Опорное исследование эффективности и безопасности препаратов LA-EP2006 и Неуласта® у пациентов с раком молочной железы

Пациентов: 250
Организаций: 27
Исследователей: 30
ClinicalTrials.gov Phase III Study Comparing the Efficacy and Safety of LA-EP2006 and Peg-Filgrastim
РКИ № 915 от 25 апреля 2012 г.
Препарат: Пэгфилграстим (LA-EP2006)
Разработчик: Сандоз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № LA-EP06-302

Оценка эффективности LA-EP2006 в сравнении с препаратом Неуласта® с точки зрения средней длительности тяжелой нейтропении (ДТН), определяемой как число последовательных дней, в которые наблюдается нейтропения степени 4 (абсолютное число нейтрофилов [АЧН] ниже 0,5 x 109/л), в течение Цикла 1 неоадъювантной или адъювантной терапии по схеме TAC (Таксотер® [доцетаксел], Адриамицин® [доксорубицин] и Цитоксан® [циклофосфамид]) у больных раком молочной железы.

подробнее
Завершено

№ LA-EP06-301

Рандомизированное двойное слепое в параллельных группах многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов LA-EP2006 и Неуласта® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Пациентов: 250
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Phase III Study Comparing the Efficacy and Safety of LA-EP2006 and Neulasta®
РКИ № 839 от 30 марта 2012 г.
Препарат: LA-EP2006 (Пэгфилграстим)
Разработчик: Сандоз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № LA-EP06-301

Целью настоящего исследования является подтверждение не меньшей эффективности LA-EP2006 по сравнению с Неуласта® для профилактики нейтропенических осложнений у пациентов с раком молочной железы, получающих химиотерапию, с заведомо известным миелосупрессивным действием.

подробнее
Завершено

№ CS-Cb01-11

Многоцентровое рандомизированное, открытое, перекрестное, проводимое в два этапа сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Капецитабин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства компании «Интас Фармасьютикалз Лтд.», Индия) и эталонного препарата Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) при приеме после еды больными местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы либо метастатическим колоректальным раком

Пациентов: 45
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 812 от 26 марта 2012 г.
Препарат: Капецитабин-Тева
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № CS-Cb01-11

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Капецитабин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг производства «Интас Фармасьютикалз Лтд.», Индия и Кселода ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг производства «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. », Швейцария

подробнее
Завершено

№ABI-PRO-3002

ABI-PRO-3002 "Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата абиратерона ацетат (JNJ-212082) в сочетании с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы резистентным к кастрации с бессимптомным течением заболевания или при наличии умеренно выраженных симптомов

Пациентов: 110
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 758 от 2 марта 2012 г.
Препарат: JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол № №ABI-PRO-3002

Основная цель: Сравнение клинической пользы, оцениваемой по увеличению времени до прогрессированию по уровню простат-специфического антигена (ПСА) (ВДПП) при лечении абиратерона ацетатом в комбинации с преднизоном и плацебо в комбинации с преднизоном у бессимптомных или малосимптомных больных мРПЖ-РК, ранее не получавших химиотерапию. Дополнительные цели: • Установить дополнительное клинически значимое улучшение у больных раком простаты, получающих абиратерона ацетат, в сравнении с плацебо. • Охарактеризовать профиль безопасности абиратерона ацетата в комбинации с преднизоном в этой категории больных.

подробнее