Общество с ограниченной ответственностью "ФРЕЗЕНИУС НЕФРОКЕА"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ MK-2060-007

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование II фазы, ход которого определяется накоплением оцениваемых событий, для изучения клинических исходов при профилактике тромбозов артериовенозного протеза и безопасности препарата MK-2060 у пациентов с терминальной хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 8 от 11 января 2022 г.
Препарат: MK-2060
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 января 2022 г.
Окончание: 1 марта 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол № № MK-2060-007

Оценить эффективность препарата MK-2060, по сравнению с плацебо, в отношении увеличения времени до первого тромбоза артериовенозного протеза

подробнее
Прекращено

D9487C00001 №D9487C00001

D9487C00001 "Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффекта Циклосиликата циркония-натрия в отношении сердечно-сосудистых исходов, связанных с аритмиями, у находящихся на хроническом гемодиализе участников с рецидивирующей гиперкалиемией(DIALIZE-Outcomes)

Пациентов: 220
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Effect of Sodium Zirconium Cyclosilicate on Arrythmia-related Cardiovascular Outcomes in Participants on Chronic Hemodialysis With Recurrent Hyperkalemia (DIALIZE-Outcomes)
РКИ № 287 от 8 июня 2021 г.
Препарат: Циклосиликат циркония-натрия (Локелма, SZC)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 июня 2021 г.
Окончание: 26 февраля 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D9487C00001 №D9487C00001

Оценка эффекта Циклосиликата циркония-натрия в отношении сердечно-сосудистых исходов, связанных с аритмиями, у находящихся на хроническом гемодиализе участников с рецидивирующей гиперкалиемией

подробнее
Завершено

№21170

21170 "Конъюгированный антисмысловой олигонуклеотид (LICA) FXI для снижения тромботических событий у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз BAY 2976217

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Factor XI LICA to Reduce Events Such as Heart Attack and Stroke in Patients Whose Kidneys Are no Longer Able to Work as They Should and Require Treatment to Filter Wastes From the Blood: Focus is on the Safety of BAY2976217 and the Way the Body Absorbs, Distributes and Removes the Study Drug
РКИ № 509 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: BAY 2976217
Разработчик: «Байер АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2020 г.
Окончание: 31 января 2023 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия
Протокол № №21170

Оценить безопасность BAY 2976217 по сравнению с плацебо

подробнее
Завершено

№ 204837

Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом, многоцентровое исследование 3 фазы в параллельных группах у находящихся на гемодиализе пациентов с анемией при хронической болезни почек, проводящееся для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики дапродустата, применяемого три раза в неделю, по сравнению с рекомбинантным эритропоэтином человека, после перехода с применения рекомбинантного эритропоэтина человека или его аналогов

Пациентов: 135
Организаций: 22
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Anemia Studies in Chronic Kidney Disease (CKD): Erythropoiesis Via a Novel Prolyl Hydroxylase Inhibitor (PHI) Daprodustat-Three-times Weekly Dosing in Dialysis (ASCEND-TD)
РКИ № 209 от 8 мая 2018 г.
Препарат: Дапродустат
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 204837

Сравнить у пациентов, зависимых от гемодиализа, влияние дапродустата, применяющегося три раза в неделю, и эпоэтина альфа в отношении повышения уровня Hb

подробнее
Завершено

№D9480C00006

D9480C00006 "Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3b фазы для оценки применения циклосиликата циркония-натрия с целью снижения частоты преддиализной гиперкалиемии (DIALIZE)

Пациентов: 270
Организаций: 16
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Study to Test Whether ZS (Sodium Zirconium Cyclosilicate) Can Reduce the Incidence of Increased Blood Potassium Levels Among Dialized Patients.
РКИ № 632 от 7 декабря 2017 г.
Препарат: Циклосиликат циркония-натрия (ZS)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 7 декабря 2017 г.
Окончание: 1 мая 2019 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D9480C00006

Оценка применения циклосиликата циркония-натрия с целью снижения частоты преддиализной гиперкалиемии

подробнее
Завершено

№200807

200807 "Многоцентровое, открытое («ослеплённое» для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином, применяемых после перехода со стимуляторов эритропоэза

Пациентов: 350
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Anemia Studies in Chronic Kidney Disease: Erythropoiesis Via a Novel Prolyl Hydroxylase Inhibitor Daprodustat-Dialysis (ASCEND-D)
РКИ № 696 от 3 октября 2016 г.
Препарат: Дапродустат (GSK1278863)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 3 октября 2016 г.
Окончание: 1 июля 2021 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №200807

Оценка безопасности и эффективности дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином, применяемых после перехода со стимуляторов эритропоэза, у находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек

подробнее
Завершено

№204836

204836 "Многоцентровое, 29-дневное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GSK1278863 при его применении 3 раза в неделю у находящихся на гемодиализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, которые переводятся со стабильной дозы стимулятора эритропоэза

Пациентов: 60
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Three-times Weekly Dosing of GSK1278863 in Hemodialysis-dependent Subjects With Anemia Associated With Chronic Kidney Disease Who Are Switched From a Stable Dose of an Erythropoiesis-stimulating Agent
РКИ № 584 от 17 августа 2016 г.
Препарат: GSK1278863
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 17 августа 2016 г.
Окончание: 1 августа 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №204836

Охарактеризовать зависимость ответа на лечение от дозы препарата GSK1278863 по уровню Hgb в день 29 при приеме препарата три раза в неделю

подробнее
Завершено

№BCD-066-2

BCD-066-2 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов BCD-066 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Аранесп® (Амджен Европа Б. В., Нидерланды) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 196
Организаций: 35
Исследователей: 35
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of BCD-066 Compared to Aranesp® for Anemia Treatment in Chronic Kidney Disease Patients
РКИ № 406 от 29 июля 2015 г.
Препарат: BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-066-2

Доказать эквивалентность эффективности и безопасности препаратов BCD-066 и Аранесп® при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

подробнее
Завершено

№D5740C00002

D5740C00002 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое, исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии у пациентов, находящихся на диализе

Пациентов: 160
Организаций: 19
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Roxadustat to Treat Anemia in Patients With Chronic Kidney Disease, on Dialysis.
РКИ № 682 от 1 декабря 2014 г.
Препарат: Роксадустат
Разработчик: FibroGen, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: U.S.A
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D5740C00002

Оценить безопасность роксадустата по сравнению с эритропоэтином в отношении сердечно-сосудистой системы с использованием комплексной конечной точки, включающей смерть независимо от ее причины, инфаркт миокарда и инсульт без летального исхода

подробнее
Завершено

№ ЕРО-06-2014

Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Биннопоэтин® (ЗАО «Биннофарм», Россия) и Эпрекс® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе

Пациентов: 150
Организаций: 17
Исследователей: 18
РКИ № 579 от 22 октября 2014 г.
Препарат: Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа)
Разработчик: ЗАО "Биннофарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биннофарм", г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова,д. 3, стр. 1, Россия
Протокол № № ЕРО-06-2014

Изучение эффективности и безопасности препарата Биннопоэтин® (ЗАО «Биннофарм», Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе.

подробнее