| РКИ № | 141 от 1 марта 2022 г. |
| Препарат: | Энпаторан (M5049, MSC2584939A) |
| Разработчик: | Мерк Хелскеа КГаА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 29 марта 2022 г. |
| Окончание: | 11 июня 2024 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
| Протокол № | № MS200569_0003 |
Целью этого исследования фазы II является оценка эффективности и безопасности энпаторана при пероральном приеме в течение 24 недель у участников с активной СКВ или ККВ (активной ПККВ и (или) ДКВ) в рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом, в параллельных группах, с адаптивным режимом и режимом подбора оптимальных доз.
подробнее| РКИ № | 135 от 28 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Нипокалимаб (JNJ-80202135, М281) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 28 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Протокол № | № 80202135SLE2001 |
Показать, что по крайней мере 1 из 2 режимов дозирования нипокалимаба, в комбинации со стандартным лечением, превосходит комбинацию плацебо и стандартного лечения у участников с активной СКВ, что измеряется на основании доли участников, у которых достигается комбинированный ответ SRI-4 к неделе 24.
подробнее| РКИ № | 15 от 12 января 2022 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959 + Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 12 января 2022 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Протокол № | CNTO1959-PSA-2003 №CNTO1959-PSA-2003 |
Оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов с активным течением псориатического артрита
подробнее| РКИ № | 859 от 17 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Секукинумаб (AIN457 ) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Протокол № | № CAIN457X12301 |
Целью данного исследования фазы III является изучение эффективности и безопасности ингибитора ИЛ-17A секукинумаба в дозе 300 мг у участников с двумя подтипами активного пСпА, т. е., недифференцированного пСпА и хронического реактивного артрите, а также с недостаточным ответом на традиционную терапию несмотря на проводимое в настоящее время или проводившееся ранее лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) и/или тсБМАРП. Оценить эффективность и безопасность продолжения применения в сравнении с отменой секукинумаба по показателям поддержания ремиссии в популяции исследования.
подробнее| РКИ № | 672 от 20 октября 2021 г. |
| Препарат: | TEV-45779 (Омализумаб) |
| Разработчик: | Тева Фармасьютикалс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Протокол № | TV45779-IMB-30086 № TV45779-IMB-30086 |
Первичная цель исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать эффективность биоаналога TEV-45779 300 мг по сравнению с препаратом КСОЛАР 300 мг, определяемой по изменению оценки степени тяжести зуда при хронической идиопатической крапивнице (ХИК)/хронической спонтанной крапивнице (ХСК) у пациентов, у которых сохраняются симптомы несмотря на лечение антигистаминными препаратами (антагонистами Н1-гистаминовых рецепторов). Сравнить дополнительные параметры эффективности между препаратами TEV-45779 и КСОЛАР. Будут проведены сравнения между различными дозами (150 мг и 300 мг), а также между препаратами TEV-45779 и КСОЛАР.
подробнее| РКИ № | 661 от 14 октября 2021 г. |
| Препарат: | FT011 |
| Разработчик: | Церта Терапьютикс Пти Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Австралия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | №CER-FT011-SSc01 |
Оценка фармакокинетики, фармакодинамических эффектов и безопасности препарата FT011 у участников с диффузным системным склерозом
подробнее| РКИ № | 639 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | BIIB059 |
| Разработчик: | Биоген Айдек Ресерч Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2024 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | 230LE303 № 230LE303 |
Оценка эффективности и безопасности препарата BIIB059 у взрослых пациентов с активной системной красной волчанкой, получающих фоновое стандартное лечение волчанки небиологическими препаратами
подробнее| РКИ № | 628 от 11 октября 2021 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 11 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 марта 2025 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Протокол № | CNTO1959-PSA-3005 № CNTO1959-PSA-3005 |
Оценка эффективности и безопасности Гуселькумаб у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей
подробнее| РКИ № | 556 от 22 сентября 2021 г. |
| Препарат: | BMS-986165 (Деукравацитиниб) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г Москва, г Москва, ул Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | № IM011-054 |
Сравнение эффективности применения препарата деукравацитиниб с плацебо у пациентов с активным псориатическим артритом.
подробнее| РКИ № | 557 от 22 сентября 2021 г. |
| Препарат: | BMS-986165 |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 22 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г Москва, г Москва, ул Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | № IM011-132 |
Оценка эффективности применения препарата BMS-986165 в двух дозировках (3 мг и 6 мг по два раза в день) по сравнению с плацебо по шкале CLASI-A на 16-й неделе.
подробнее