РКИ № | 584 от 9 декабря 2024 г. |
Препарат: | ORP-001 (Канакинумаб) |
Разработчик: | ООО «Орфан-Био» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 декабря 2024 г. |
Окончание: | 30 июня 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
Протокол № | ORP-001-2/PRIMA-2 |
Доказать терапевтическую эквивалентность биоаналога канакинумаба препарата ORP-001 и оригинального препарата Иларис® в терапии острой атаки подагрического артрита
подробнееРКИ № | 438 от 2 октября 2024 г. |
Препарат: | АЛТЕБРЕЛ (Этанерцепт, RB-005) |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 октября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | CL041010360 |
Установить сопоставимость показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-005 (АО «Р-Фарм», Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк., США) при применении у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
подробнееРКИ № | 89 от 14 марта 2024 г. |
Препарат: | GNR-086 (Канакинумаб) |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июня 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Протокол № | GNR086-AOSD0X № GNR086-AOSD0X |
Целью данного исследования является оценка безопасности и иммуногенности препарата GNR-086 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) при длительном применении у пациентов с БСВ.
подробнееРКИ № | 730 от 19 декабря 2023 г. |
Препарат: | Адалимумаб |
Разработчик: | АО "Биннофарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 декабря 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
Протокол № | 41-ADAL-p-CT-02 № 41-ADAL-p-CT-02 |
Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения («Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд.», Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения («Эббви") у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени
подробнееРКИ № | 495 от 8 сентября 2023 г. |
Препарат: | Адалимумаб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 сентября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия, , |
Протокол № | MABPS-3/2020 № MABPS-3/2020 |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл (производства ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения, 40 мг/0,4 мл (производства «Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ», Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени.
подробнееРКИ № | 339 от 29 июня 2023 г. |
Препарат: | GNR-086 (Канакинумаб) |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 июня 2023 г. |
Окончание: | 28 февраля 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Протокол № | CAN-AOSD-III CAN-AOSD-III CAN-AOSD-III № CAN-AOSD-III |
Первичной целью данного исследования является оценка сопоставимости клинической эффективности препарата GNR-086 в сравнении с препаратом Иларис® у пациентов с БСВ при многократном введении.
подробнееРКИ № | 190 от 5 апреля 2023 г. |
Препарат: | Ритуксимаб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 5 апреля 2023 г. |
Окончание: | 30 июня 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия |
Протокол № | RIT-1/01092021 № RIT-1/01092021 |
Целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препарата Ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.
подробнееРКИ № | 663 от 21 ноября 2022 г. |
Препарат: | Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087) |
Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 декабря 2022 г. |
Окончание: | 1 августа 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Протокол № | TZS-RA-III TZS-RA-III TZS-RA-III № TZS-RA-III |
Оценка эффективности и безопасности препарата Компларейт® в сравнении с препаратом Актемра® у пациентов с ревматоидным артритом
подробнееРКИ № | 313 от 27 апреля 2022 г. |
Препарат: | Секукинумаб (Козэнтикс, AIN457) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
Протокол № | № CAIN457Q12301E1 |
Оценка долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости терапии секукинумабом у пациентов с активным волчаночным нефритом
подробнееРКИ № | 258 от 8 апреля 2022 г. |
Препарат: | Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер) |
Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 8 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | РФ |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, обл Московская, г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
Протокол № | Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 № Long-Cov-III-21 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, в дозе 3000 MЕ по сравнению с плацебо в лечении взрослых пациентов с остаточными изменениями в легких после перенесенной инфекции COVID-19.
подробнее