| РКИ № | 512 от 9 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (CNTO 1959) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 9 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 10 апреля 2025 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | CNTO1959PSA3004 |
Оценка эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом
подробнее| РКИ № | 491 от 2 сентября 2021 г. |
| Препарат: | ALPN-101 |
| Разработчик: | «Альпин Иммьюн Сайенсис, Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 2 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 1 мая 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
| Протокол № | AIS-A03 |
Изучение применения препарата ALPN-101 при системной красной волчанке
подробнее| РКИ № | 452 от 13 августа 2021 г. |
| Препарат: | CC-99677 |
| Разработчик: | Селджен Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 13 августа 2021 г. |
| Окончание: | 20 марта 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Протокол № | CC-99677-AS-001 |
Оценка эффективности и безопасности препарата CC-99677 у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
подробнее| РКИ № | 379 от 14 июля 2021 г. |
| Препарат: | AMG 592 (Эфавалейкин альфа) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 1 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Амджен", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, Россия |
| Протокол № | 20200234 |
Оценка эффективности и безопасности эфавалейкина альфа у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточным ответом на стандартную терапию
подробнее| РКИ № | 8 от 12 января 2021 г. |
| Препарат: | AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 12 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | CAIN457A02001B |
Изучение применения препарата секукинумаб у пациентов, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата секукинумаб, спонсируемых компанией Новартис и у которых, по мнению исследователей, предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии препаратом секукинумаб
подробнее| РКИ № | 492 от 10 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Отилимаб (GSK3196165) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 14 января 2024 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | 209564 |
Оценка безопасности и эффективности GSK3196165 в лечении ревматоидного артрита
подробнее| РКИ № | 435 от 20 августа 2020 г. |
| Препарат: | Тоцилизумаб (MSB11456) |
| Разработчик: | Фрезениус Каби СвиссБиоСим ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Протокол № | FKS456-001 |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности
подробнее| РКИ № | 388 от 30 июля 2020 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959 , Тремфея) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 30 июля 2020 г. |
| Окончание: | 7 ноября 2025 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия |
| Протокол № | CNTO1959LUN2001 |
Оценить эффективность гуселькумаба у участников с активным волчаночным нефритом; оценить безопасность и переносимость гуселькумаба у участников с активным волчаночным нефритом; оценить фармакокинетику и иммуногенность у участников с активным волчаночным нефритом; оценить эффективность гуселькумаба у участников с экстраренальными проявлениями волчанки; оценить влияние гуселькумаба на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL) и общую слабость у участников с активным волчаночным нефритом; оценить биомаркеры волчаночным нефритом, фармакодинамические (ФД) эффекты гуселькумаба и выявить участников, у которых наиболее вероятна польза от лечения гуселькумабом; выполнить анализ данных биопсии почки до и после лечения (необязательно).
подробнее| РКИ № | 320 от 9 июля 2020 г. |
| Препарат: | Адалимумаб (AVT02) |
| Разработчик: | Алвотек Свисс АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия |
| Протокол № | AVT02-GL-302 |
Изучение фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата AVT02 у пациентов с умеренным или тяжелым хроническим бляшечным псориазом
подробнее| РКИ № | 235 от 9 июня 2020 г. |
| Препарат: | KZR-616 |
| Разработчик: | Кезар Лайф Сайенсиз, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 9 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~ |
| Протокол № | KZR-616-002 |
Основная цель фазы 1b: • Оценить безопасность и переносимость препарата KZR-616 при его введении взрослым пациентам с СКВ с нефритом или без него путем п/к инъекции один раз в неделю в течение 13 недель. Основная цель фазы 2: • Оценить безопасность и переносимость препарата KZR-616 при его введении пациентам с пролиферативным волчаночным нефритом (ВН) путем п/к инъекции один раз в неделю в течение 24 недель.
подробнее