Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научный центр психического здоровья»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

BCD-180-3/LEVENTA № BCD-180-3/LEVENTA

Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-180 у пациентов с активным аксиальным спондилоартритом

Пациентов: 842
Организаций: 41
Исследователей: 42
РКИ № 601 от 19 октября 2023 г.
Препарат: BCD-180
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2030 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, ,
Протокол № BCD-180-3/LEVENTA № BCD-180-3/LEVENTA

Изучить показатели эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики, фармакодинамики фиксированной дозы препарата BCD-180 у субъектов с аксиальным спондилоартритом

подробнее
Завершено

DMBN_ALZH-2022-II № DMBN_ALZH-2022-II

Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трех параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата DMB-I в лечении деменции болезни Альцгеймера

Пациентов: 169
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov DMB-I in the Treatment of Alzheimer Type Dementia
РКИ № 588 от 17 октября 2023 г.
Препарат: Димебон ( DMB-I )
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ДИМЕБОНЕТ"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 17 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ДИМЕБОНЕТ", 127006, г Москва, г Москва, ул Долгоруковская, дом 33, строение 8, Россия, ,
Протокол № DMBN_ALZH-2022-II № DMBN_ALZH-2022-II

Оценить эффективность и безопасность различных доз препарата Димебон, таблетки 10 мг (ООО «ДИМЕБОНЕТ», Россия) в лечении деменции болезни Альцгеймера

подробнее
Проводится

№ SB_905

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, иммуногенности и эффективности лекарственного препарата Ритуксимаб (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО "Гротекс") в сравнении с лекарственным препаратом Мабтера® (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли, получающих фоновое лечение метотрексатом

Пациентов: 230
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 549 от 29 сентября 2023 г.
Препарат: Ритуксимаб
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 января 2024 г.
Окончание: 15 января 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, ,
Протокол № № SB_905

Сравнить фармакокинетику, фармакодинамику, безопасность, иммуногенность и эффективность биоаналогичного лекарственного препарата ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Гротекс») и лекарственного препарата Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)

подробнее
Завершено

AZ-RU-00002 № AZ-RU-00002

Рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы для оценки безопасности, нейтрализующей активности и эффективности препарата AZD3152 в качестве средства доконтактной профилактики COVID-19 у участников с повышенным риском неадекватного ответа на активную иммунизацию (NOVELLA)

Пациентов: 130
Организаций: 7
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Study Will Assess the Safety, Neutralizing Activity and Efficacy of AZD3152 in Adults With Conditions Increasing Risk of Inadequate Protective Immune Response After Vaccination and Thus Are at High Risk of Developing Severe COVID-19
РКИ № 444 от 17 августа 2023 г.
Препарат: AZD3152
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 17 августа 2023 г.
Окончание: 30 ноября 2024 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия, ,
Протокол № AZ-RU-00002 № AZ-RU-00002

Оценка безопасности, нейтрализующей активности и эффективности препарата AZD3152 в качестве средства доконтактной профилактики COVID-19 у участников с повышенным риском неадекватного ответа на активную иммунизацию

подробнее
Завершено

№ CNS-CD0080045-10

Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с препаратом сравнения, исследование эффективности и безопасности препарата Авиандр (CD-008-0045) у пациентов с паническим расстройством

Пациентов: 360
Организаций: 12
Исследователей: 15
РКИ № 407 от 2 августа 2023 г.
Препарат: АВИАНДР (CD-008-0045)
Разработчик: ООО "АФС-технологии"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 2 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АФС-технологии", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, этаж 5, пом.27, Россия
Протокол № № CNS-CD0080045-10

Оценка эффективности и безопасности препарата Авиандр у пациентов с паническим расстройством

подробнее
Завершено

CAN-AOSD-III CAN-AOSD-III CAN-AOSD-III № CAN-AOSD-III

Простое слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GNR-086 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с болезнью Стилла взрослых (БСВ)

Пациентов: 128
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 339 от 29 июня 2023 г.
Препарат: GNR-086 (Канакинумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июня 2023 г.
Окончание: 28 февраля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № CAN-AOSD-III CAN-AOSD-III CAN-AOSD-III № CAN-AOSD-III

Первичной целью данного исследования является оценка сопоставимости клинической эффективности препарата GNR-086 в сравнении с препаратом Иларис® у пациентов с БСВ при многократном введении.

подробнее
Проводится

№ MMH-407-007

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита

Пациентов: 632
Организаций: 55
Исследователей: 57
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of the Efficacy and Safety of Raphamin in Prevention of Recurrences of Chronic Bacterial Cystitis
РКИ № 337 от 29 июня 2023 г.
Препарат: Рафамин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия
Протокол № № MMH-407-007

Оценка эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита.

подробнее
Завершено

№ CNS-CD0080045-08

Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо- контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Авиандр (CD-008-0045) у пациентов с рекуррентным депрессивным расстройством

Пациентов: 244
Организаций: 5
Исследователей: 7
РКИ № 335 от 27 июня 2023 г.
Препарат: АВИАНДР (CD-008-0045)
Разработчик: ООО "АФС-технологии"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АФС-технологии", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, этаж 5, пом.27, Россия
Протокол № № CNS-CD0080045-08

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№ TC-01-003

Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности биоаналога Тоцилизумаба (DRL_Tocilizumab) с эталонным препаратом тоцилизумаба (RoActemra®), вводимого подкожно в качестве дополнения к метотрексату при лечении пациентов с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 280 от 26 мая 2023 г.
Препарат: Тоцилизумаб (DRL_TC)
Разработчик: Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 мая 2023 г.
Окончание: 16 марта 2025 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № № TC-01-003

Изучение сравнительной эффективности, безопасности и иммуногенности биоаналога Тоцилизумабас эталонным препаратом тоцилизумаба (RoActemra®) в качестве дополнения к метотрексату при лечении пациентов с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

RIT-1/01092021 № RIT-1/01092021

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом

Пациентов: 258
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Study, Evaluating Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Immunogenicity and Safety Profiles of Rituximab Compared to MabThera® in Patients With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 190 от 5 апреля 2023 г.
Препарат: Ритуксимаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 5 апреля 2023 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол № RIT-1/01092021 № RIT-1/01092021

Целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препарата Ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.

подробнее