| РКИ № | 335 от 27 июня 2023 г. |
| Препарат: | АВИАНДР (CD-008-0045) |
| Разработчик: | ООО "АФС-технологии" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АФС-технологии", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, этаж 5, пом.27, Россия |
| Протокол № | № CNS-CD0080045-08 |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 280 от 26 мая 2023 г. |
| Препарат: | Тоцилизумаб (DRL_TC) |
| Разработчик: | Д-р Редди’c Лабораторис Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 мая 2023 г. |
| Окончание: | 16 марта 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия |
| Протокол № | № TC-01-003 |
Изучение сравнительной эффективности, безопасности и иммуногенности биоаналога Тоцилизумабас эталонным препаратом тоцилизумаба (RoActemra®) в качестве дополнения к метотрексату при лечении пациентов с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом
подробнее| РКИ № | 190 от 5 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Ритуксимаб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 5 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия |
| Протокол № | RIT-1/01092021 № RIT-1/01092021 |
Целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препарата Ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.
подробнее| РКИ № | 68 от 13 февраля 2023 г. |
| Препарат: | GNR-068 (Устекинумаб) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | UKM-PS-III UKM-PS-III № UKM-PS-III |
Изучение сопоставимости клинической эффективности и безопасности препарата GNR-068 в сравнении с препаратом Стелара® у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза.
подробнее| РКИ № | 49 от 2 февраля 2023 г. |
| Препарат: | КОЛХИЦИН ЛИРКА (Колхицин) |
| Разработчик: | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 2 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", 000000, г Москва, г 125239, Москва, Фармацевтический проезд, 1, Россия |
| Протокол № | № № Colch-042022/01 |
Сравнение эффективности и безопасности различных доз колхицина (0,5 мг/сут против 1,0 мг/сут), применяемого для профилактики приступов артрита у пациентов с подагрой при инициации уратснижающей терапии
подробнее| РКИ № | 715 от 22 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Олокизумаб (Артлегиа) |
| Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 22 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL04041182 |
Основной целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики (ФК) олокизумаба в дозе 64 мг, вводимого подкожно (п/к) один раз в 4 недели (к4н) у пациентов в возрасте ≥12 и <18 лет и массой тела ≥ 45 кг с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА), проявляющимся полиартритом
подробнее| РКИ № | 660 от 21 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Хондролюкс® |
| Разработчик: | ООО «ПептидПро» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 21 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | № HND-09-21 |
1. Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата «Хондролюкс®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг по сравнению с плацебо у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии. 2. Подбор режима дозирования и длительности курса применения препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг, у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии
подробнее| РКИ № | 663 от 21 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 1 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | TZS-RA-III TZS-RA-III TZS-RA-III № TZS-RA-III |
Оценка эффективности и безопасности препарата Компларейт® в сравнении с препаратом Актемра® у пациентов с ревматоидным артритом
подробнее| РКИ № | 634 от 1 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Левилимаб (BCD-089) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II, III |
| Начало: | 1 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-089-5/LUNAR № BCD-089-5/LUNAR |
Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата левилимаб у здоровых добровольцев и пациентов с активным ревматоидным артритом
подробнее| РКИ № | 627 от 28 октября 2022 г. |
| Препарат: | Олокизумаб (Артлегиа) |
| Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 1 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | СL04041109 |
Оценить эффективность олокизумаба (ОКЗ) в дозе 64 мг при подкожном введении каждые 4 недели по сравнению с плацебо у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких
подробнее