| РКИ № | 272 от 14 апреля 2022 г. |
| Препарат: | BI 425809 |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 15 мая 2025 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний б-р, д. 23, Россия |
| Протокол № | № 1346-0014 |
Основной целью данного исследования является сбор дополнительных данных по безопасности у пациентов с когнитивными нарушениями, вызванными шизофренией, которые учавствовали и завершили 26-недельный период лечения препаратом BI 425809 или соответствующим плацебо в одном из клинических исследований фазы III программы изучения препарата BI 425809 (исследования № 1346-0011, 1346-0012, 1346-0013).
подробнее| РКИ № | 260 от 11 апреля 2022 г. |
| Препарат: | SEP-4199 КВ |
| Разработчик: | «Суновион Фармасьютикалс Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 11 февраля 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
| Протокол № | № SEP380-301 |
Целью исследования SEP380-301 является оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата SEP 4199 с контролируемым высвобождением (КВ), применяемого в виде монотерапии в фиксированных дозах 200 мг/сут и 400 мг/сут, по сравнению с плацебо при лечении пациентов с тяжелым депрессивным эпизодом, связанным с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессии I типа).
подробнее| РКИ № | 259 от 11 апреля 2022 г. |
| Препарат: | SEP-4199 КВ |
| Разработчик: | «Суновион Фармасьютикалс Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 11 февраля 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
| Протокол № | № SEP380-303 |
Оценить долгосрочную безопасность, переносимость и эффективность препарата SEP-4199 с контролируемым высвобождением (КВ) в гибкой суточной дозе 200 мг/сут или 400 мг/сут у участников, которые ранее завершили 6-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое вводное исследование SEP-4199 КВ для лечения тяжелого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа).
подробнее| РКИ № | 196 от 25 марта 2022 г. |
| Препарат: | RPH-104 |
| Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL04018093 CL04018093 № CL04018093 |
Оценка эффективности и безопасности препарата RPH-104 у пациентов с AOSD
подробнее| РКИ № | 160 от 14 марта 2022 г. |
| Препарат: | BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 марта 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-180-2/ELEFTA BCD-180-2/ELEFTA № BCD-180-2/ELEFTA |
Изучение эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики двух доз препарата BCD-180 в сравнении с плацебо у пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом
подробнее| РКИ № | 162 от 14 марта 2022 г. |
| Препарат: | Гантенерумаб (RO4909832) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
| Протокол № | № WN42444 |
В исследовании WN42444 будут оцениваться эффективность и фармакодинамика терапии гантенерумабом, по сравнению с контрольной терапией, а также безопасность и фармакокинетика терапии гантенерумабом, по сравнению с плацебо, у участников с когнитивными нарушениями, в возрасте от 60 до 80 лет, у которых имеется риск развития болезни Альцгеймера или с наиболее ранней стадией этого заболевания, с положительным статусом на наличие амилоида, по результатам изучения образцов спинномозговой жидкости на амилоид.
подробнее| РКИ № | 138 от 28 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Валбеназин (NBI-98854) |
| Разработчик: | Ньюрокрайн Байосайенсиз, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
| Протокол № | № NBI-98854-ATS3019 |
Оценка влияния валбеназина в качестве дополнительной терапии по сравнению с плацебо на симптомы шизофрении у участников с недостаточным ответом на лечение антипсихотическими препаратами
подробнее| РКИ № | 15 от 12 января 2022 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959 + Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 12 января 2022 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Протокол № | CNTO1959-PSA-2003 №CNTO1959-PSA-2003 |
Оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов с активным течением псориатического артрита
подробнее| РКИ № | 3 от 10 января 2022 г. |
| Препарат: | IPN60130 |
| Разработчик: | "Клементиа Фармасьютикалс, Инк" компания, входящая в состав группы "Ипсен" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 10 января 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Канада |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Протокол № | № D-CA-60130-452 |
Оценка эффективности и безопасности препарата IPN60130 для лечения прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазии у участников мужского и женского пола
подробнее| РКИ № | 859 от 17 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Секукинумаб (AIN457 ) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Протокол № | № CAIN457X12301 |
Целью данного исследования фазы III является изучение эффективности и безопасности ингибитора ИЛ-17A секукинумаба в дозе 300 мг у участников с двумя подтипами активного пСпА, т. е., недифференцированного пСпА и хронического реактивного артрите, а также с недостаточным ответом на традиционную терапию несмотря на проводимое в настоящее время или проводившееся ранее лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) и/или тсБМАРП. Оценить эффективность и безопасность продолжения применения в сравнении с отменой секукинумаба по показателям поддержания ремиссии в популяции исследования.
подробнее