| РКИ № | 621 от 30 октября 2023 г. |
| Препарат: | BCD-245 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 30 октября 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, , |
| Протокол № | BCD-245-2/WINNER |
Исследовать эффективность, безопасность, иммуногенность и фармакокинетику препарата BCD-245 в комбинации с химиотерапией у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной нейробластомой
подробнее| РКИ № | 843 от 14 декабря 2021 г. |
| Препарат: | БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 14 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | БИА-Р-III-00-005/2019 |
Оценка клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитомс преимущественным нарушением синтеза антител
подробнее| РКИ № | 170 от 31 марта 2021 г. |
| Препарат: | Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 31 марта 2021 г. |
| Окончание: | 31 мая 2022 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~ |
| Протокол № | CL2-95014-002 |
Оценка фармакокинетики пэгаспаргазы при лечении педиатрических пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом
подробнее| РКИ № | 172 от 31 марта 2021 г. |
| Препарат: | Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 1 марта 2023 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~ |
| Протокол № | CL2-95014-003 |
Изучение применения S95014 в продолжении лечения педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом
подробнее| РКИ № | 676 от 3 декабря 2020 г. |
| Препарат: | Аватромбопаг (Аватромбопаг, ДОПТЕЛЕТ®) |
| Разработчик: | Соби, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 3 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Протокол № | AVA-PED-301 |
Оценкf эффективности и безопасности аватромбопага у детей с иммунной тромбоцитопенией
подробнее| РКИ № | 363 от 4 июля 2019 г. |
| Препарат: | Эменд® В/В (Фосапрепитант, MK-0517) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 4 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | MK-0517-045 |
Оценка безопасности и переносимости применения фосапрепитанта в режиме трехдневной терапии, для профилактики тошноты и рвоты индуцированных химиотерапией в одной группе педиатрических пациентов, получающих эметогенную химиотерапию
подробнее| РКИ № | 515 от 29 сентября 2017 г. |
| Препарат: | Деносумаб (AMG 162) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | 20140444 |
Оценка эффективности и безопасности применения деносумаба у пациентов детского возраста с глюкокортикоид-индуцированным остеопорозом
подробнее| РКИ № | 427 от 7 августа 2017 г. |
| Препарат: | ETB115 (Элтромбопаг, Промакта (револейд)) |
| Разработчик: | «Новартис Фарма АГ», Швейцария |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 7 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, Россия125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3 |
| Протокол № | CETB115E2201 |
Охарактеризовать фармакокинетику элтромбопага в равновесном состоянии после перорального приема у педиатрических пациентов с тяжелой апластической анемией
подробнее| РКИ № | 392 от 20 июля 2017 г. |
| Препарат: | Иннонафактор® (Нонаког альфа) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | INN-HPB-III |
Изучение фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В
подробнее| РКИ № | 372 от 6 июля 2017 г. |
| Препарат: | Цефтолозан/Тазобактам (MK-7625A) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 035-00 |
Изучение безопасности и эффективности Цефтолозана/Тазобактама в комбинации с Метронидазолом по сравнению с Меропенемом у детей с осложненной инфекцией брюшной полости
подробнее