РКИ № | 495 от 8 сентября 2023 г. |
Препарат: | Адалимумаб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 сентября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия, , |
Протокол № | MABPS-3/2020 |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл (производства ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения, 40 мг/0,4 мл (производства «Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ», Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени.
подробнееРКИ № | 360 от 12 июля 2023 г. |
Препарат: | Галсульфаза (GNR-071, Реадели) |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 12 июля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Протокол № | GSZ-MLS-III |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратом GNR-071 в сравнении с препаратом Наглазим® у пациентов с мукополисахаридозом VI типа
подробнееРКИ № | 103 от 14 февраля 2022 г. |
Препарат: | Ремибрутиниб (LOU064 ) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 февраля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
Протокол № | CLOU064C12301 |
Цель клинического исследования — получить данные об эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба для лечения рецидивирующего рассеянного склероза (РРС). Одновременно будут проводиться два идентичных исследования III фазы (CLOU064C12301 и CLOU064C12302).
подробнееРКИ № | 731 от 11 ноября 2021 г. |
Препарат: | Акнатак гель (клиндамицин + третиноин) |
Разработчик: | Меда Фарма ГмбХ & Ко. КГ (Майлан) |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 ноября 2021 г. |
Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "Майлан Фарма", 000000, г Москва, г 109028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 9, Россия |
Протокол № | X-03067-3310 |
Оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации клиндамицина/третиноина и свободной комбинации клиндамицина и изотретиноина у пациентов с обыкновенными угрями
подробнееРКИ № | 628 от 11 октября 2021 г. |
Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959) |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 11 октября 2021 г. |
Окончание: | 1 марта 2025 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
Протокол № | CNTO1959-PSA-3005 |
Оценка эффективности и безопасности Гуселькумаб у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей
подробнееРКИ № | 384 от 15 июля 2021 г. |
Препарат: | Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио) |
Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. («ТДЦ Америкас»), / Takeda Development Center Americas, Inc. («TDC Americas») |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 июля 2021 г. |
Окончание: | 31 января 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | MLN0002-3024 |
Оценка эффективности и безопасности ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с язвенным колитом умеренной или высокой активности
подробнееРКИ № | 383 от 15 июля 2021 г. |
Препарат: | Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио) |
Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. («ТДЦ Америкас»), / Takeda Development Center Americas, Inc. («TDC Americas») |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 июля 2021 г. |
Окончание: | 31 января 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | MLN0002-3025 |
Оценка эффективности и безопасности ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с болезнью Крона умеренной или высокой активности
подробнееРКИ № | 317 от 22 июня 2021 г. |
Препарат: | ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная) |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России") |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 июня 2021 г. |
Окончание: | 22 июля 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
Протокол № | 02-ГамТБВак-2020 |
Оценка безопасности и эффективности туберкулезной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
подробнееРКИ № | 235 от 30 апреля 2021 г. |
Препарат: | Устекинумаб (Стелара, CNTO1275) |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 апреля 2021 г. |
Окончание: | 1 июня 2027 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
Протокол № | CNTO1275CRD3004 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата устекинумаб у пациентов детского возраста с активной болезнью Крона среднетяжелой и тяжелой формы
подробнееРКИ № | 86 от 12 февраля 2021 г. |
Препарат: | Устекинумаб (Стелара, CNTO1275) |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 12 февраля 2021 г. |
Окончание: | 1 июня 2027 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
Протокол № | CNTO1275PUC3001 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата устекинумаб у пациентов детского возраста с активным язвенным колитом среднетяжелой и тяжелой формы
подробнее