| РКИ № | 70 от 1 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В) |
| Разработчик: | ООО «МБЦ «Генериум» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум"), 127006, г. Москва, ул. Садовая-Триумфальная, д. 4-10, ~ |
| Протокол № | КИ-37/14 |
Оценить эффективность и безопасность терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.
подробнее| РКИ № | 769 от 22 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Нифуроксазид Алкалоид (Нифуроксазид) |
| Разработчик: | АЛКАЛОИД АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Республика Македония |
| CRO: | АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония |
| Протокол № | RDPh_14_04 |
Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую эффективность исследуемого препарата Нифуроксазид Алкалоид референтному оригинальному препарату Энтерофурил®, у пациентов с острой бактериальной диареей
подробнее| РКИ № | 717 от 3 декабря 2015 г. |
| Препарат: | ИД-4025 |
| Разработчик: | ООО "Интеллектуальный диалог" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 3 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
| Протокол № | HCV-ID4025-03 |
Оценка эффективности препарата ИД-4025 в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином по сравнению с Плацебо в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином по частоте развития раннего вирусологического ответа на Неделе 12 (РВО12) у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), ранее не получавших лечения.
подробнее| РКИ № | 453 от 24 августа 2015 г. |
| Препарат: | Даклатасвир (BMS-790052) + Асунапревир (BMS-650032) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | AI447-114 |
Оценить частоту УВО12, определяемого как достижение уровня РНК ВГС ниже НПКО или невыявляемого уровня РНК ВГС (РНК ВГС < LOQ TD/TND) при обследовании на 12-й неделе последующего наблюдения у пациентов, рандомизированных в группу активной двухкомпонентной терапии, в сравнении с историческим пороговым уровнем УВО, наблюдавшимся при использовании комбинации пегилированный интерферон/ рибавирин.
подробнее| РКИ № | 369 от 13 июля 2015 г. |
| Препарат: | Дарунавир / Кобицистат / Эмтрицитабин / Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF) |
| Разработчик: | Янссен Сайенсиз Ирландия ЮК |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | TMC114FD2HTX3001 |
Оценка эффективности и безопасности дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида у пациентов с вирусом иммунодефицита человека
подробнее| РКИ № | 297 от 8 июня 2015 г. |
| Препарат: | MK-1439A |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 024 |
1.Оценить по крайней мере равную антиретровирусную активность немедленного перехода на препарат MK-1439A в День 1 исследования по сравнению с продолжением терапии в режиме на основе усиленного ритонавиром ингибитора протеазы в течение 24 Недель на основании доли пациентов, у которых обеспечивается поддержание уровня РНК ВИЧ-1 <50 копий/мл по результатам анализа Abbott RealTime HIV-1 на Неделе 48 исследования в группе немедленного перехода и на Неделе 24 исследования в группе отсроченного перехода
подробнее| РКИ № | 294 от 5 июня 2015 г. |
| Препарат: | MK-1439A |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 021 |
Оценка безопасности и эффективности препарата MK-1439A в сравнении с препаратом АТРИПЛА (ATRIPLA™) у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечение
подробнее| РКИ № | 260 от 21 мая 2015 г. |
| Препарат: | Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 21 мая 2015 г. |
| Окончание: | 30 мая 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-016-6 |
Изучение эффективности и безопасности применения комбинированной терапии хронического гепатита С препаратами Совриад, Альгерон и Ребетол у пациентов с 1 генотипом HCV в целях дополнительного сбора данных об эффективности и безопасности применения тройной терапии у указанных пациентов, включающей пегилированный интерферон альфа, ингибитор протеазы HCV и рибавирин.
подробнее| РКИ № | 56 от 5 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Доравирин (MK-1439) (, Доравирин (MK-1439)) |
| Разработчик: | «Мерк Шарп и Доум Корп.», подразделение компании «Мерк и Ко., Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | MK-1439-018 |
Оценить антиретровирусную активность препарата MK-1439 100 мг 1 р/сут в сравнении с дарунавиром/ритонавиром (800 мг/100 мг) 1 р/сут, каждый вид лечения в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, определяемую по доле испытуемых, чей уровень РНК ВИЧ-1 достиг <40 копий/мл на неделе 48.
подробнее| РКИ № | 721 от 18 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Диасек (Рацекадотрил) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | ДИАСЕК-01 |
• Оценить эффективность терапии препаратом Диасек, капсулы 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) у взрослых больных с синдромом острой диареи в сравнении с препаратом Имодиум® (ЯНССЕН - СИЛАГ Н.В., Бельгия) капсулы 2 мг. • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Диасек, капсулы 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия).
подробнее