| РКИ № | 734 от 21 декабря 2023 г. |
| Препарат: | ВР05 (Ранибизумаб) |
| Разработчик: | КьюраТеК Биолоджикс Прайват Лимитед / CuraTeQ Biologics Private Limited |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Большой Сампсониевский, дом 28/2 литер Д, помещение 44-Н, №51, Россия |
| Протокол № | CR213-20 |
Оценить эффективность кандидата-биоаналога BP05 в сравнении с препаратом Луцентис у пациентов с вВМД
подробнее| РКИ № | 705 от 5 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Наком (Леводопа + Карбидопа) |
| Разработчик: | Сандоз д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия, , |
| Протокол № | SAN-0908 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Наком®, таблетки, 250 мг + 25 мг (Сандоз д.д., Словения) и Синемет, таблетки, 250 мг+25 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 706 от 5 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Лопивир (Лопинавир + Ритонавир) |
| Разработчик: | ООО «АлФарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия, , |
| Протокол № | ALF-LORI-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Лопивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО «АлФарма», Россия) и препарата Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (ООО «ЭббВи», Россия), при однократном применении в дозе 200 мг + 50 мг натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 625 от 1 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Сандоз АГ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия, , |
| Протокол № | SAN-0898 |
Оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Апиксабан и Эликвис® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 612 от 25 октября 2023 г. |
| Препарат: | Зитромед квиктаб (Азитромицин) |
| Разработчик: | ООО «Рубикон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия, , |
| Протокол № | BE-AZI-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Зитромед квиктаб, таблетки диспергируемые, 500 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и препарата Азитромицин-Тева, таблетки диспергируемые, 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль), при однократном применении в дозе 500 мг натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 602 от 20 октября 2023 г. |
| Препарат: | Фебуксостат |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 октября 2023 г. |
| Окончание: | 15 июля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, , |
| Протокол № | SS_570 |
Оценить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность препарата Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, по отношению к препарату Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, после однократного приема натощак у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 585 от 17 октября 2023 г. |
| Препарат: | BCD-253 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 17 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, , |
| Протокол № | BCD-253-1 |
Исследовать безопасность, переносимость, фармакодинамику, фармакокинетику и иммуногенность препарата BCD-253 после его однократного внутривенного введения в возрастающих дозах здоровым добровольцам
подробнее| РКИ № | 533 от 22 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Тилорон |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 1 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, , |
| Протокол № | SS_596 |
Bзучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Тилорон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Амиксин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО "Отисифарм", Россия) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь в дозе 125 мг после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 531 от 21 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Валкордис® (Валсартан) |
| Разработчик: | Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия, , |
| Протокол № | GPH-VAL-2022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Валкордис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус») и препарата Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном применении в дозе 160 мг натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 511 от 14 сентября 2023 г. |
| Препарат: | А-Валкордис® (Амлодипин + Валсартан) |
| Разработчик: | Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия, , |
| Протокол № | GPH-AML/VAL-2022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата А-Валкордис® и Эксфорж® у здоровых добровольцев
подробнее