| РКИ № | 38 от 24 января 2025 г. |
| Препарат: | Нилоксиб (Нилотиниб) |
| Разработчик: | ООО «АлФарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
| Протокол № | BE-ALF-NLTB-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Нилоксиб, капсулы, 200 мг (ООО «АлФарма», Россия) и препарата Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 19 от 17 января 2025 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Сандоз АГ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | SAN-1132 |
Подтверждение биоэквивалентности препаратов Апиксабан и Эликвис, 2.5мг
подробнее| РКИ № | 9 от 15 января 2025 г. |
| Препарат: | Ацеклофенак (Зеродол) |
| Разработчик: | Ипка Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
| Протокол № | BE-IPС-ACKF-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Ацеклофенак (Зеродол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия) и препарата Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых взрослых добровольцев после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 619 от 25 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Суникап-АФ (Сунитиниб) |
| Разработчик: | ООО «АлФарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
| Протокол № | ALF-SUN-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Суникап-АФ, капсулы, 50 мг (ООО «АлФарма», Россия) и препарата Сутент®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Инк, США), при однократном применении в дозе 50 мг натощак здоровыми добровольцами мужского пола
подробнее| РКИ № | 623 от 25 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Кальция левомефолат |
| Разработчик: | Лабораториос Леон Фарма, С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | SAN-0935 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения
подробнее| РКИ № | 595 от 16 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Дроспиренон + Этинилэстрадиол + Кальция левомефолат |
| Разработчик: | Лабораториос Леон Фарма, С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | SAN-0934 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения
подробнее| РКИ № | 588 от 11 декабря 2024 г. |
| Препарат: | BCD-220 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-220-1 |
Установить биоэквивалентность препарата BCD-220 в сравнении с референтным препаратом
подробнее| РКИ № | 586 от 10 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Индометацин |
| Разработчик: | ООО «ЮжФарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
| Протокол № | IDC-01-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Индометацин, суппозитории ректальные, 100 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) и препарата Индометацин 100 Берлин-Хеми, суппозитории ректальные, 100 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия), при однократном применении в дозе 100 мг здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 557 от 28 ноября 2024 г. |
| Препарат: | BCD-282 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 28 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-282-1 |
Установить эквивалентность фармакокинетики и сопоставимость профиля безопасности препарата BCD-282 и препарата Такзайро после однократного подкожного введения у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 543 от 15 ноября 2024 г. |
| Препарат: | GNR-117-О |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 15 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR117-OB01 |
Целью данного исследования является сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-117-О и Вегови в форме раствора для подкожного введения 0,68 мг/мл и 3,2 мг/мл при однократном введении здоровым добровольцам в дозах 0,25 мг и 2,4 мг соответственно.
подробнее