Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен клиникал ресеч»


Сортировать:
Проводится

BCD-256-1

Пациентов: 88
РКИ № 85 от 19 февраля 2025 г.
Препарат: BCD-256
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 19 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-256-1

Исследовать безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику, иммуногенность и пилотную эффективность препарата BCD-256 в монотерапии и в комбинации с дивозилимабом после его однократного и многократного внутривенного введения в возрастающих дозах субъектам с поражением кожи в рамках системной красной волчанки лёгкой или умеренной активности

подробнее
Проводится

BCD-057-5

Пациентов: 504
РКИ № 82 от 17 февраля 2025 г.
Препарат: BCD-057 (Адалимумаб)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 17 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-057-5

Установить сопоставимость параметров фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-057 100 мг/мл, BCD-057 50 мг/мл и Хумира 100 мг/мл при однократном подкожном введении здоровым субъектам

подробнее
Проводится

BE-DES01-25

Пациентов: 50
РКИ № 62 от 7 февраля 2025 г.
Препарат: Дезлоратадин
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № BE-DES01-25

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Тева), и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

подробнее
Проводится

BCD-272-1

Пациентов: 124
РКИ № 44 от 30 января 2025 г.
Препарат: BCD-272
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 30 января 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-272-1

Исследовать безопасность, переносимость, фармакокинетику и иммуногенность препарата BCD-272 после его однократного подкожного введения в возрастающих дозах здоровым субъектам

подробнее
Проводится

BE-ALF-NLTB-2024

Пациентов: 60
РКИ № 38 от 24 января 2025 г.
Препарат: Нилоксиб (Нилотиниб)
Разработчик: ООО «АлФарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия
Протокол № BE-ALF-NLTB-2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Нилоксиб, капсулы, 200 мг (ООО «АлФарма», Россия) и препарата Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Проводится

SAN-1132

Пациентов: 60
РКИ № 19 от 17 января 2025 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: Сандоз АГ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 января 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № SAN-1132

Подтверждение биоэквивалентности препаратов Апиксабан и Эликвис, 2.5мг

подробнее
Проводится

BE-IPС-ACKF-2024

Пациентов: 50
РКИ № 9 от 15 января 2025 г.
Препарат: Ацеклофенак (Зеродол)
Разработчик: Ипка Лабораториз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия
Протокол № BE-IPС-ACKF-2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Ацеклофенак (Зеродол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия) и препарата Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых взрослых добровольцев после однократного приема натощак

подробнее
Проводится

ALF-SUN-2024

Пациентов: 28
РКИ № 619 от 25 декабря 2024 г.
Препарат: Суникап-АФ (Сунитиниб)
Разработчик: ООО «АлФарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 января 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия
Протокол № ALF-SUN-2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Суникап-АФ, капсулы, 50 мг (ООО «АлФарма», Россия) и препарата Сутент®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Инк, США), при однократном применении в дозе 50 мг натощак здоровыми добровольцами мужского пола

подробнее
Проводится

SAN-0935

Пациентов: 85
РКИ № 623 от 25 декабря 2024 г.
Препарат: Кальция левомефолат
Разработчик: Лабораториос Леон Фарма, С.А.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 декабря 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Испания
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № SAN-0935

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения

подробнее
Проводится

SAN-0934

Пациентов: 85
РКИ № 595 от 16 декабря 2024 г.
Препарат: Дроспиренон + Этинилэстрадиол + Кальция левомефолат
Разработчик: Лабораториос Леон Фарма, С.А.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 декабря 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Испания
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № SAN-0934

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения

подробнее