| РКИ № | 280 от 26 июня 2026 г. |
| Препарат: | BCD-017 (Эмпэгфилграстим) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 26 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-017-4 |
Изучить показатели безопасности, фармакокинетики (ФК), фармакодинамики (ФД), иммуногенности (ИГ) препарата BCD-017 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам в сравнении с препаратом филграстим
подробнее| РКИ № | 278 от 24 июня 2026 г. |
| Препарат: | Инсулипон (Тиоктовая кислота) |
| Разработчик: | «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 июня 2026 г. |
| Окончание: | 30 июня 2027 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия |
| Протокол № | WM-THIOAC-2026 |
Изучение сравнительной оценки фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Инсулипон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и препарата сравнения Тиоктацид®БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при однократном применении в дозе 600 мг в каждом периоде натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 266 от 18 июня 2026 г. |
| Препарат: | Вортиоксетин |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Хорватия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия |
| Протокол № | VXT-BL-2026 |
Изучение сравнительной оценки фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Вортиоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Бринтелликс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 240 от 3 июня 2026 г. |
| Препарат: | Лапатиниб Канон (Лапатиниб) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № LPT-BE-11-25 |
Сравнительная фармакокинетика и биоэквивалентность препарата Лапатиниб Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) .
подробнее| РКИ № | 238 от 2 июня 2026 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 июня 2026 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | BE-VRT-API-03-2026 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и референтного препарата Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), при однократном применении в дозе 5 мг натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 221 от 22 мая 2026 г. |
| Препарат: | Индапамид+Периндоприл |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 мая 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Хорватия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия |
| Протокол № | PLID-BL-2025 |
Изучение сравнительной оценки фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Индапамид+Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 206 от 15 мая 2026 г. |
| Препарат: | Амлодипин+Индапамид+Периндоприл |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 мая 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Хорватия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия |
| Протокол № | AMINPER-BL-2025 |
Изучение сравнительной оценки фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Индапамид+Периндоприл, таблетки, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Трипликсам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 183 от 4 мая 2026 г. |
| Препарат: | Анти-НЭК-1 |
| Разработчик: | ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 4 мая 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен ресеч», 199178, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, линия 17 В.О., дом 56, литера А, помещ. 1Н, Россия |
| Протокол № | ANTI-NEC-I/II-2025 |
1. оценка переносимости и безопасности препарата «Анти-НЭК-1» при применении у здоровых детей в возрасте от 6 до 12 лет; 2. оценка эффективности и безопасности препарата «Анти-НЭК-1» у недоношенных новорожденных детей при применении для профилактики некротизирующего энтероколита.
подробнее| РКИ № | 152 от 14 апреля 2026 г. |
| Препарат: | Сенипрутуг (BCD-180) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2031 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-180-5/PHENIX |
Оценить показатели эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики, фармакодинамики фиксированной дозы препарата сенипрутуг у субъектов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом (р-аксСпА), ранее не получавших терапию генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) и таргетными синтетическими препаратами (тсБПВП).
подробнее| РКИ № | 128 от 30 марта 2026 г. |
| Препарат: | Адапален + Бензоил пероксид |
| Разработчик: | Aристо Фарма ГмбХ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 марта 2026 г. |
| Окончание: | 30 июня 2027 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен ресеч», 199178, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, линия 17 В.О., дом 56, литера А, помещ. 1Н, Россия |
| Протокол № | ADP-BP-AF-2026 |
Оценка терапевтической эквивалентности (не меньшей эффективности) и безопасности препарата Адапален +Бензоил пероксид, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Aристо Фарма ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Эффезел®, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Галдерма CA, Швейцария) у взрослых пациентов с угревой сыпью тяжелой степени.
подробнее