| РКИ № | 606 от 26 декабря 2025 г. |
| Препарат: | CSA-003 (Цефепим+Сульбактам+Авибактам) |
| Разработчик: | ООО «АлФарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 26 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия |
| Протокол № | ALF-CSA-003-2025 |
Оценка переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата CSA-003, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 2000 мг + 1000 мг + 500 мг при однократном и многократном внутривенном введении у здоровых добровольцев мужского и женского пола.
подробнее| РКИ № | 576 от 19 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Ибупрофен |
| Разработчик: | ООО «ВТФ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия |
| Протокол № | BE-VTF-IBPR-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Ибупрофен, суспензия для приема внутрь, клубничная, 100 мг / 5 мл (ООО «ВТФ», Россия) и препарата Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, клубничная, 100 мг / 5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
подробнее| РКИ № | 573 от 18 декабря 2025 г. |
| Препарат: | ВА-002 |
| Разработчик: | ООО «АлФарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 18 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия |
| Протокол № | ALF-ВА-002-2025 |
Оценка переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата ВА-002, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 1000 + 500 мг при однократном и многократном внутривенном введении у здоровых добровольцев мужского и женского пола европеоидной и монголоидной расы.
подробнее| РКИ № | 539 от 3 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Албендазол – Рубикон (Албендазол) |
| Разработчик: | ООО «Рубикон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия |
| Протокол № | ALBL-RBN-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Албендазол-Рубикон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и Зентел®, таблетки, 400 мг (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Ltd., ЮАР) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 510 от 12 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Нистафур Моно (Нифурател) |
| Разработчик: | «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия |
| Протокол № | WM-NFRTL-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Нистафур Моно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и Макмирор®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Поликем С.р.л., Италия, произведено Доппель Фармачеутичи С.р.л., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 485 от 27 октября 2025 г. |
| Препарат: | Телминорм - АМ 80/10 (Телмисартан+Амлодипин) |
| Разработчик: | Ипка Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия |
| Протокол № | BE-IPС-TMNR-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Телминорм - АМ 80/10 (Телмисартан + Амлодипин, 80 мг + 10 мг), таблетки («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия) и препарата Твинста®, 80 мг + 10 мг, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых взрослых добровольцев после однократного приема натощак.
подробнее| РКИ № | 482 от 24 октября 2025 г. |
| Препарат: | Вортиоксетин |
| Разработчик: | ООО «Герда» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия |
| Протокол № | GRD-VXT-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Вортиоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Герда», Россия) и препарата сравнения Бринтелликс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 368 от 15 августа 2025 г. |
| Препарат: | Ритолф (Железа карбоксимальтоза) |
| Разработчик: | «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия |
| Протокол № | WM-FERR-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ритолф, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и Феринжект®, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) после внутривенного введения здоровым добровольцам
подробнее| РКИ № | 325 от 31 июля 2025 г. |
| Препарат: | Дидрогестерон |
| Разработчик: | Лабораториос Синфа, С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | SAN-0933 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Дидрогестерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Сандоз д.д., Словения) и Дюфастон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами женского пола
подробнее| РКИ № | 324 от 30 июля 2025 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (Стилейкин® ,GNR-068) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR068-UC03 |
Оценка эффективности долгосрочной терапии препаратом Стилейкин® по сравнению с препаратом Стелара® в форме раствора для подкожного введения у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами язвенного колита (ЯК) на этапе поддерживающей терапии.
подробнее