| РКИ № | 485 от 27 октября 2025 г. |
| Препарат: | Телминорм - АМ 80/10 (Телмисартан+Амлодипин) |
| Разработчик: | Ипка Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия |
| Протокол № | BE-IPС-TMNR-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Телминорм - АМ 80/10 (Телмисартан + Амлодипин, 80 мг + 10 мг), таблетки («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия) и препарата Твинста®, 80 мг + 10 мг, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых взрослых добровольцев после однократного приема натощак.
подробнее| РКИ № | 482 от 24 октября 2025 г. |
| Препарат: | Вортиоксетин |
| Разработчик: | ООО «Герда» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия |
| Протокол № | GRD-VXT-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Вортиоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Герда», Россия) и препарата сравнения Бринтелликс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 368 от 15 августа 2025 г. |
| Препарат: | Ритолф (Железа карбоксимальтоза) |
| Разработчик: | «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия |
| Протокол № | WM-FERR-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ритолф, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и Феринжект®, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) после внутривенного введения здоровым добровольцам
подробнее| РКИ № | 325 от 31 июля 2025 г. |
| Препарат: | Дидрогестерон |
| Разработчик: | Лабораториос Синфа, С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | SAN-0933 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Дидрогестерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Сандоз д.д., Словения) и Дюфастон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами женского пола
подробнее| РКИ № | 324 от 30 июля 2025 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (Стилейкин® ,GNR-068) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR068-UC03 |
Оценка эффективности долгосрочной терапии препаратом Стилейкин® по сравнению с препаратом Стелара® в форме раствора для подкожного введения у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами язвенного колита (ЯК) на этапе поддерживающей терапии.
подробнее| РКИ № | 286 от 4 июля 2025 г. |
| Препарат: | GNR-104 (Асфотаза альфа) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 4 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR104-HPP01 |
Оценка безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препаратов асфотазы альфа GNR-104 и Стрензик® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 259 от 16 июня 2025 г. |
| Препарат: | Фуразидин-ЛФ (Фуразидин) |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
| Протокол № | BE-FZD-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Фуразидин-ЛФ, таблетки 50 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и препарата Фурагин, таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия), при однократном применении в дозе 50 мг после приема пищи здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 254 от 10 июня 2025 г. |
| Препарат: | Тразонда® (Тразодон) |
| Разработчик: | ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
| Протокол № | TRZD-FP-FAST-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Тразонда®, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и препарата Триттико®, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Анжелини Фарма С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 252 от 9 июня 2025 г. |
| Препарат: | Тразонда® (Тразодон) |
| Разработчик: | ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
| Протокол № | TRZD-FP-FED-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Тразонда®, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и препарата Триттико®, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Анжелини Фарма С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 212 от 16 мая 2025 г. |
| Препарат: | Эмпаглифлозин-ВМ (Эмпаглифлозин) |
| Разработчик: | «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
| Протокол № | WM-EMPGF-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин-ВМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее