| РКИ № | 75 от 4 марта 2024 г. |
| Препарат: | Пиоглитазон |
| Разработчик: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, Нижегородская обл., г Нижний Новгород, ул Салганская, дом 7, Россия |
| Протокол № | № 01/23/РКИ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пиоглитазон, таблетки, 30 мг (ООО "Хемофарм", Россия) и препарата Актос, таблетки, 30 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), у взрослых здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 29 от 31 января 2024 г. |
| Препарат: | Тримебутин Про Канон (Тримебутин) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № TRB-BE2-12-23 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин Про Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Необутин® Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг (АО «Алиум», Россия).
подробнее| РКИ № | 27 от 30 января 2024 г. |
| Препарат: | Этанерцепт (GNR-088) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | № GNR088-RA01 |
Оценка фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-088 и Энбрел® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 21 от 26 января 2024 г. |
| Препарат: | Эсциталопрам |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 января 2024 г. |
| Окончание: | 2 ноября 2024 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | № BE-ESC01-24 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих эсциталопрам – Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Тева), и Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Лундбек), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
подробнее| РКИ № | 755 от 28 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Натализумаб (GNR-093) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | NTZ-MS-III |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 и Тизабри® у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза
подробнее| РКИ № | 734 от 21 декабря 2023 г. |
| Препарат: | ВР05 (Ранибизумаб) |
| Разработчик: | КьюраТеК Биолоджикс Прайват Лимитед / CuraTeQ Biologics Private Limited |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Большой Сампсониевский, дом 28/2 литер Д, помещение 44-Н, №51, Россия |
| Протокол № | № CR213-20 |
Оценить эффективность кандидата-биоаналога BP05 в сравнении с препаратом Луцентис у пациентов с вВМД
подробнее| РКИ № | 705 от 5 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Наком (Леводопа + Карбидопа) |
| Разработчик: | Сандоз д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия, , |
| Протокол № | SAN-0908 № SAN-0908 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Наком®, таблетки, 250 мг + 25 мг (Сандоз д.д., Словения) и Синемет, таблетки, 250 мг+25 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 706 от 5 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Лопивир (Лопинавир + Ритонавир) |
| Разработчик: | ООО «АлФарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия, , |
| Протокол № | № ALF-LORI-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Лопивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО «АлФарма», Россия) и препарата Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (ООО «ЭббВи», Россия), при однократном применении в дозе 200 мг + 50 мг натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 625 от 1 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Сандоз АГ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия, , |
| Протокол № | № SAN-0898 |
Оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Апиксабан и Эликвис® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 612 от 25 октября 2023 г. |
| Препарат: | Зитромед квиктаб (Азитромицин) |
| Разработчик: | ООО «Рубикон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия, , |
| Протокол № | № BE-AZI-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Зитромед квиктаб, таблетки диспергируемые, 500 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и препарата Азитромицин-Тева, таблетки диспергируемые, 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль), при однократном применении в дозе 500 мг натощак здоровыми добровольцами.
подробнее