| РКИ № | 472 от 30 августа 2023 г. |
| Препарат: | Мипексол-Рн (Прамипексол) |
| Разработчик: | ООО «Рубикон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия, , |
| Протокол № | BE-MD-PRAM-2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мипексол-Рн и Мирапекс® ПД у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 474 от 30 августа 2023 г. |
| Препарат: | Пазопаниб Рубикон (Пазопаниб) |
| Разработчик: | ООО «Рубикон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия, , |
| Протокол № | PZPB-01-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Пазопаниб Рубикон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и препарата Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 457 от 24 августа 2023 г. |
| Препарат: | GP40141 (Ромиплостим) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 24 августа 2023 г. |
| Окончание: | 1 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия, , |
| Протокол № | GP40141-P4-03-03 |
Оценить безопасность, иммуногенность и эффективность препарата GP40141 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при его длительном применении у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией.
подробнее| РКИ № | 437 от 15 августа 2023 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | OOO "ЭГИС-РУС", 121552, г Москва, г Москва, ул Ярцевская, дом 19, Блок Б, этаж 13, Россия, , |
| Протокол № | BE-APIX-EGIS-2023/Egis Code: МС-0290 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и препарата Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), при однократном применении в дозе 5 мг натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 371 от 17 июля 2023 г. |
| Препарат: | Эзетимиб |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 июля 2023 г. |
| Окончание: | 1 мая 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | EZE-HD-2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзетими и Эзетрол® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 373 от 17 июля 2023 г. |
| Препарат: | Урсодезоксихолевая кислота |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 июля 2023 г. |
| Окончание: | 20 февраля 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | UDXA-HD-2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота и Урсофальк у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 349 от 6 июля 2023 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 июля 2023 г. |
| Окончание: | 20 февраля 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | TIC-HD-2023 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор и Брилинта® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 339 от 29 июня 2023 г. |
| Препарат: | GNR-086 (Канакинумаб) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 июня 2023 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | CAN-AOSD-III |
Первичной целью данного исследования является оценка сопоставимости клинической эффективности препарата GNR-086 в сравнении с препаратом Иларис® у пациентов с БСВ при многократном введении.
подробнее| РКИ № | 312 от 19 июня 2023 г. |
| Препарат: | Торасемид-ЛФ (Торасемид) |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 июня 2023 г. |
| Окончание: | 7 апреля 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
| Протокол № | BE-TOR-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Торасемид-ЛФ, таблетки, 10 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и препарата Торадиур®, таблетки, 10 мг («Madaus GmbH», Германия), при однократном применении здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 309 от 16 июня 2023 г. |
| Препарат: | Деферазирокс |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 июня 2023 г. |
| Окончание: | 10 марта 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | DEF-HD-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия) и препарата Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее