| РКИ № | 173 от 28 марта 2023 г. |
| Препарат: | Фабомотизол |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 марта 2023 г. |
| Окончание: | 15 января 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SS_583 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Фабомотизол, таблетки, 10 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Афобазол®, таблетки, 10 мг (АО «Отисифарм», Россия) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь в дозе 10 мг после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 166 от 24 марта 2023 г. |
| Препарат: | Лираглутид |
| Разработчик: | Сандоз АГ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | № SAN-0766 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Лираглутид, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) после однократного подкожного введения здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 162 от 23 марта 2023 г. |
| Препарат: | Акнетико® ДУО (Адапален + Бензоила пероксид) |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
| Протокол № | № ADAP-BL-2022 |
Оценка терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Акнетико® ДУО, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом Эффезел®, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Лаборатории Галдерма) у взрослых пациентов с угревой сыпью средней степени тяжести.
подробнее| РКИ № | 154 от 16 марта 2023 г. |
| Препарат: | Железа карбоксимальтозат |
| Разработчик: | Лек д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | SAN-0734 № SAN-0734 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Железа карбоксимальтозат, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и Феринжект®, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) после внутривенного введения здоровым добровольцам.
подробнее| РКИ № | 140 от 13 марта 2023 г. |
| Препарат: | Вилдиаб (Вилдаглиптин) |
| Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 марта 2023 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
| Протокол № | № VLDG-MIC-2022 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдиаб, капсулы 50 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь), и препарата сравнения Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном применении в дозе 50 мг натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 15 от 16 января 2023 г. |
| Препарат: | Инозин пранобекс |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 января 2023 г. |
| Окончание: | 15 января 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SS_562 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Инозин пранобекс, таблетки, 500 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Изопринозин, таблетки, 500 мг (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия) при однократном приеме в дозе 500 мг здоровыми добровольцами после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 703 от 15 декабря 2022 г. |
| Препарат: | BCD-178 (Пертузумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-178-2/PREFER BCD-178-2/PREFER № BCD-178-2/PREFER |
Сравнить эффективность и безопасность препаратов BCD-178 и Перьета в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы.
подробнее| РКИ № | 663 от 21 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 1 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | TZS-RA-III TZS-RA-III TZS-RA-III № TZS-RA-III |
Оценка эффективности и безопасности препарата Компларейт® в сравнении с препаратом Актемра® у пациентов с ревматоидным артритом
подробнее| РКИ № | 638 от 7 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Лерканидипин Кроно (Лерканидипин) |
| Разработчик: | СП ООО «ФАРМЛЭНД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия |
| Протокол № | 02/22 № 02/22 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин Кроно и препарата Занидип®-Рекордати с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 634 от 1 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Левилимаб (BCD-089) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II, III |
| Начало: | 1 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-089-5/LUNAR № BCD-089-5/LUNAR |
Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата левилимаб у здоровых добровольцев и пациентов с активным ревматоидным артритом
подробнее