| РКИ № | 501 от 22 августа 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 августа 2022 г. |
| Окончание: | 15 августа 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SS_535_20 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) при однократном применении, после приема пищи здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 504 от 22 августа 2022 г. |
| Препарат: | Саксаглиптин |
| Разработчик: | Лек д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 августа 2022 г. |
| Окончание: | 1 мая 2023 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | № SAN-0737 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Саксаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Онглиза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 495 от 17 августа 2022 г. |
| Препарат: | Сертралин |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 августа 2022 г. |
| Окончание: | 15 июня 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SS_555 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Сертралин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100,0 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Золофт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100,0 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 465 от 28 июля 2022 г. |
| Препарат: | Лопедиум® (Лоперамид, Лоперамида гидрохлорид) |
| Разработчик: | Сандоз д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июля 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | № SAN-0681 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопедиум® и Имодиум® Экспресс у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 460 от 27 июля 2022 г. |
| Препарат: | Пертузумаб (BCD-178) |
| Разработчик: | АО «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 27 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | № BCD-178-1 |
Оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-178 и Перьета® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 439 от 12 июля 2022 г. |
| Препарат: | Апиксабан (Апиксабан-ЛФ) |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 июля 2022 г. |
| Окончание: | 29 апреля 2023 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7, Литера А, помещение 4-Н, офис 2, Россия |
| Протокол № | № BE-APIX-2021 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан-ЛФ и Эликвис® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 343 от 19 мая 2022 г. |
| Препарат: | LUBT010 (Ранибизумаб) |
| Разработчик: | Люпин Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 августа 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
| Протокол № | LRP/LUBT010/2016/008 № LRP/LUBT010/2016/008 |
Демонстрация эквивалентности эффективности препарата LUBT010 препарату Луцентис® в отношении остроты зрения у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией.
подробнее| РКИ № | 326 от 5 мая 2022 г. |
| Препарат: | MT-SYK-03 |
| Разработчик: | ООО «Молекулярные Технологии» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 5 мая 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | RA-MTSYK03-03 № RA-MTSYK03-03 |
Оценить эффективность препарата MT-SYK-03 при пероральном применении у пациентов с первичным остеоартритом коленного сустава с синовитом по сравнению с Плацебо на основании изменения интенсивности боли по шкале ВАШ на Неделе 12 относительно исходного уровня на Неделе 0.
подробнее| РКИ № | 330 от 5 мая 2022 г. |
| Препарат: | Биластин |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 мая 2022 г. |
| Окончание: | 19 сентября 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия |
| Протокол № | CRO-BS-048-21 CRO-BS-048-21 CRO-BS-048-21 № CRO-BS-048-21 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Биластин, таблетки, 20 мг (ООО «Гленмарк Импэкс», Россия) и препарата Никсар®, таблетки, 20 мг (ООО «Берлин Хеми/А. Менарини», Россия) при однократном применении в дозе 20 мг здоровым добровольцам.
подробнее| РКИ № | 322 от 4 мая 2022 г. |
| Препарат: | Диоксидин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 4 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | ДИО-01-04-2021 № ДИО-01-04-2021 |
1. Изучить безопасность применения лекарственного препарата Диоксидин, раствор для местного и наружного применения; 2. Определить концентрацию активного вещества исследуемых препаратов Диоксидин, раствор для местного и наружного применения и Диоксидин, раствор для инфузий и наружного применения в дискретных интервалах времени; 3. Изучить фармакокинетику лекарственного препарата Диоксидин, раствор для местного и наружного применения; 4. Определить абсолютную биодоступность лекарственного препарата Диоксидин, раствор для местного и наружного применения.
подробнее