Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№28431754DNE3001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, основанное на событиях исследование влияния канаглифлозина на исходы сердечно-сосудистой патологии и почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической нефропатией

Пациентов: 427
Организаций: 29
Исследователей: 30
РКИ № 349 от 24 июня 2014 г.
Препарат: Канаглифлозин (JNJ-28431754-ZAE)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 4 января 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №28431754DNE3001

Провести оценку эффективности снижения частоты достижения комбинированной конечной точки — терминальной стадии болезни почек (ТСБП), удвоения концентрации креатинина в сыворотке крови и смерти, вызванной заболеваниями почек или сердечно-сосудистой системы (СС) при применении канаглифлозина, по сравнению с плацебо, у пациентов с СД2Т, ХБП 2 или 3 стадии и макроальбуминурией.

подробнее
Проводится

№ RUGX_TE_001_FLU+SAL_DPI

Открытое проспективное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Салметерол+Флутиказон, порошок для ингаляций, 50 мкг+500 мкг/доза, производства "Аэрофарм ГмбХ", Германия по сравнению с препаратом Серетид®Мультидиск, (салметерол+флутиказон), порошок для ингаляций, 50 мкг+500 мкг/доза, производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания, у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой

Пациентов: 150
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 340 от 23 июня 2014 г.
Препарат: Эрфлюсал® (Салметерол+Флутиказон)
Разработчик: ЗАО "САНДОЗ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 23 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д.72, корп. 3, ~
Протокол № № RUGX_TE_001_FLU+SAL_DPI

Основной целью настоящего исследования является подтверждение эквивалентности терапевтического эффекта (т.е. не меньшей эффективности) препарата Салметерол+Флутиказон 50 мкг+500 мкг/доза в сравнении с препаратом Серетид®Мультидиск 50 мкг+500 мкг/доза у взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой умеренной или тяжёлой степени тяжести в отношении контроля заболевания через 4 недели лечения.

подробнее
Завершено

№ 20101221

Одногрупповое открытое исследование долгосрочной эффективности и безопасности ромиплостима у пациентов детского возраста с иммунной тромбоцитопенией (ИТП)

Пациентов: 70
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Long-term Study of Romiplostim in Thrombocytopenic Pediatric Patients With Immune Thrombocytopenia (ITP)
РКИ № 329 от 17 июня 2014 г.
Препарат: Ромиплостим (AMG 531)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 17 июня 2014 г.
Окончание: 31 марта 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20101221

Первичная цель: • Определить в процентном выражении количество времени, в течение которого у пациентов детского возраста с ИТП будет наблюдаться ответ тромбоцитов в первые 6 месяцев от начала лечения ромиплостимом Вторичные цели: • Определить в процентном выражении количество времени, в течение которого у пациентов детского возраста с ИТП будет наблюдаться ответ тромбоцитов в течение всего срока исследования • Определить в процентном выражении количество времени, в течение которого у пациентов детского возраста с ИТП будет наблюдаться увеличение количества тромбоцитов > 20 х 109/л выше исходного в течение всего срока исследования • Описать использование резервной терапии для ИТП • Определить частоту образования антител • Описать безопасность ромиплостима в качестве долгосрочной терапии у тромбоцитопенических пациентов детского возраста с ИТП Поисковые цели: • Определить частоту устойчивого ответа тромбоцитов • Описать частоту спленэктомии • Определить частоту самостоятельного введения ромиплостима пациентами

подробнее
Проводится

№ C2013-0302

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с использованием нарастающих доз для оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности возрастающих доз препарата SAN-300 у пациентов с активным ревматоидным артритом, с неадекватным ответом на болезньмодифицирующие противоревматические препараты

Пациентов: 40
Организаций: 10
Исследователей: 13
РКИ № 319 от 11 июня 2014 г.
Препарат: SAN-300-F02
Разработчик: Cантарус Инк. (Santarus Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 11 июня 2014 г.
Окончание: 9 августа 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № C2013-0302

Оценить безопасность и переносимость повторных доз SAN-300 у пациентов с активной формой ревматоидного артрита.

подробнее
Проводится

№ ИБХ-05ОН-02

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ИБХ-05ОH у пациентов с тревожным вариантом расстройства адаптации

Пациентов: 233
Организаций: 14
Исследователей: 16
РКИ № 315 от 10 июня 2014 г.
Препарат: ИБХ-05ОН
Разработчик: ООО «Фарма Био»
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 1 июля 2014 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № № ИБХ-05ОН-02

Оценка эффективности и безопасности препарата ИБХ-05ОH у пациентов с тревожным вариантом расстройства адаптации

подробнее
Завершено

№ 200699

Исследование с целью оценки 4 различных доз умеклидиния бромида в комбинации с флутиказона фуроатом у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и наличием обратимости бронхиальной обструкции

Пациентов: 150
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Evaluation of Umeclidinium Bromide in Combination With Fluticasone Furoate in COPD Subjects With an Asthmatic Component
РКИ № 286 от 26 мая 2014 г.
Препарат: GSK2829332 (Флутиказона фуроат (GW685698) +Умеклидиния бромид (GSK573719))
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 июля 2014 г.
Окончание: 1 ноября 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 200699

Основное сравнение в рамках исследования имеет целью показать дополнительное преимущество 4 доз УМЕК в комбинации с ФФ над монотерапией ФФ

подробнее
Завершено

№D589SC00001

D589SC00001 «52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг «по требованию» в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг «по требованию» и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг «по требованию

Пациентов: 550
Организаций: 51
Исследователей: 55
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Evaluate Symbicort Turbuhaler Used 'as Needed' in Adults and Adolescents With Asthma.
РКИ № 277 от 20 мая 2014 г.
Препарат: Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Разработчик: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2014 г.
Окончание: 15 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D589SC00001

Оценить контроль астмы по числу недель адекватного контроля астмы в качестве первичной переменной

подробнее
Завершено

№CIC-RR-001

CIC-RR-001 "Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с двумя параллельными группами исследование III фазы (регистрационное), проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата Циклесонид в форме назального спрея ("Омнарис"®), по 200 мкг один раз в день, при лечении больных с сезонным аллергическим ринитом (САР) в Российской Федерации

Пациентов: 90
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Ciclesonide Nasal Spray in Participants With Seasonal Allergic Rhinitis (SAR) in Russia
РКИ № 253 от 15 мая 2014 г.
Препарат: Омнарис® (циклесонид)
Разработчик: ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2014 г.
Окончание: 16 ноября 2014 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1., Россия
Протокол № №CIC-RR-001

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (Исследовать эффективность и безопасность циклесонида в форме назального спрея (препарат "Омнарис"®), по 200 мкг раз в день, при лечении сезонного аллергического ринита у российских больных)

подробнее
Завершено

№MK-8835-002

MK-8835-002 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы с контролем активным препаратом сравнения по изучению безопасности и эффективности добавления эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) по сравнению с добавлением глимепирида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем при применении метформина

Пациентов: 300
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 243 от 6 мая 2014 г.
Препарат: MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Разработчик: MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 мая 2014 г.
Окончание: 6 июля 2018 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № №MK-8835-002

Через 52 недели оценить эффективность добавления эртуглифлозина в дозе 15 мг 1 р/д по сравнению с добавлением глимепирида для снижения уровня A1C. Оценить эффект добавления эртуглифлозина в дозе 15 мг 1 р/д по сравнению с добавлением глимепирида на частоту возникновения проявившейся симптомами гипогликемии. Оценить эффект добавления эртуглифлозина в дозе 15 мг 1 р/д по сравнению с добавлением глимепирида на изменение массы тела относительно исходного значения.

подробнее
Завершено

№ RPC01-201

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 155
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 239 от 6 мая 2014 г.
Препарат: RPC1063
Разработчик: Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 мая 2014 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № RPC01-201

Определить, превосходит ли клиническая эффективность препарата RPC1063 таковую ИФН бета-1a (Авонекс®) с точки зрения уменьшения частоты клинических рецидивов, оцениваемой в конце 24-го месяца у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС).

подробнее