Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№КИ-20/13, версия № 2

КИ-20/13 «Многоцентровое, рандомизированное, простое слепое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ревелиза (ЗАО «Генериум», Россия) в сравнении с препаратом Актилизе («Берингер Иингельхайм Фарма» ГмбХ и КоКГ, Германия) у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ

Пациентов: 138

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	122 от 14 марта 2014 г.
Препарат:	Ревелиза (Альтеплаза)
Разработчик:	ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 апреля 2014 г.
Окончание:	1 февраля 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол №	№КИ-20/13, версия № 2

Оценить эффективность и безопасность препарата Ревелиза, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (ЗАО «Генериум», Россия) в сравнении с препаратом Актилизе, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий («Берингер Ингельхайм Фарма» ГмбХ и КоКГ, Германия) у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST ЭКГ в период до 6 часов и от 6 до 12 часов от начала заболевания.

подробнее

Завершено

№ CQGE031B2201E1

Открытое, многоцентровое продление исследования для оценки безопасности длительного подкожного введения QGE031 в дозе 240 мг с интервалом 4 недели в течение 52 недель у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, завершивших участие в исследовании CQGE031B2201

Пациентов: 50

Организаций: 14

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Long-term Safety Study of QGE031 in Patients With Allergic Asthma Who Completed Study CQGE031B2201

РКИ №	117 от 13 марта 2014 г.
Препарат:	QGE031
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	13 марта 2014 г.
Окончание:	31 мая 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CQGE031B2201E1

В данном исследовании будет проводиться оценка долгосрочной безопасности и переносимости, а также изучение долгосрочной эффективности препарата QGE031 при п/к введении с интервалом 4 недели в течение 12 месяцев у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, которые завершили участие в исследовании CQGE031B2201

подробнее

Завершено

№ D5134C00001

Рандомизированное, двойное слепое, международное исследование по профилактике больших сосудистых явлений при применении тикагрелора по сравнению с аспирином (ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой

Пациентов: 1241

Организаций: 41

Исследователей: 42

^{ClinicalTrials.gov} [SOCRATES -Acute Stroke Or Transient IsChaemic Attack TReated With Aspirin or Ticagrelor and Patient OutcomES]

РКИ №	116 от 13 марта 2014 г.
Препарат:	Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	13 марта 2014 г.
Окончание:	1 июля 2016 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол №	№ D5134C00001

Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффекта 90-дневной терапии тикагрелором (180 мг [две таблетки по 90 мг] – нагрузочная доза в День 1, далее по 90 мг 2 раза в сутки [поддерживающая доза] на всем протяжении оставшейся части исследования) и ацетилсалициловой кислоты – АспиринаTM (300 мг [три таблетки по 100 мг] – нагрузочная доза в День 1, далее по 100 мг 1 раз в сутки [поддерживающая доза] на протяжении оставшейся части исследования) при их применении для профилактики больших сосудистых явлений (комплексная конечная точка, включающая инсульты, инфаркты миокарда и летальные исходы) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой.

подробнее

Завершено

№ TV1106-IMM-20001

Фаза 2, рандомизированное, открытое исследование безопасности и поиск оптимальной дозы, при использовании 3 различных дозовых уровней применяемого еженедельно TV-1106 в сравнении с ежедневным рекомбинантным гормоном роста человека (Генотропин®) у нелеченных ранее, препубертатных детей с дефицитом гормона роста

Пациентов: 75

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 2, Safety and Dose-Finding Study in Treatment-Naive, Pre-Pubertal, Growth Hormone-Deficient Children

РКИ №	105 от 7 марта 2014 г.
Препарат:	TV-1106 (Альбутропин)
Разработчик:	Тева Фармасьютикалс Индастриал Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	15 апреля 2014 г.
Окончание:	15 апреля 2016 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия
Протокол №	№ TV1106-IMM-20001

Основная цель: Основной целью данного исследования является определение безопасности и переносимости 3 различных еженедельных доз TV-1106 и ежедневной дозы Генотропина® у педиатрических пациентов. Вторичная цель: Вторичной целью данного исследования является оценка эффективности 3 различных еженедельных доз TV- 1106 и ежедневной дозы Генотропина®, согласно показателям скорости роста (HV), индекса стандартного отклонения скорости роста (HV-SDS), и индекса стандартного отклонения роста (H-SDS).

подробнее

Проводится

№ Синтез-01/13

Открытое рандомизированное контролируемое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата "Гентазон® капли глазные и ушные 0,1316 % + 0,3 %" и препарата "Гаразон® капли глазные и ушные" у больных с острым бактериальным блефароконъюнктивитом

Пациентов: 90

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	101 от 4 марта 2014 г.
Препарат:	Гентазон®
Разработчик:	Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	4 марта 2014 г.
Окончание:	3 марта 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Протокол №	№ Синтез-01/13

Исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата «Гентазон® капли глазные и ушные 0,1316 % + 0,3 %» у пациентов с острым бактериальным блефароконъюнктивитом.

подробнее

Проводится

№ 2013-ASA

Открытое проспективное рандомизированное контролируемое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Аминосалициловая кислота-Ферейн, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13,49 г по сравнению с препаратом ПАС-Фатол Н, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13,49 г у пациентов в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания в составе комбинированной терапии

Пациентов: 96

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	92 от 27 февраля 2014 г.
Препарат:	Аминосалициловая кислота-Ферейн (Аминосалициловая кислота)
Разработчик:	ЗАО «БРЫНЦАЛОВ-А»
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	27 февраля 2014 г.
Окончание:	1 мая 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ММС", 119590, Россия, Москва, ул. Улофа Пальме, д. 1, пом. 1007, ~
Протокол №	№ 2013-ASA

Изучить эффективность и безопасность применения препарата «Аминосалициловая кислота-Ферейн», лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 13,49 г, (ЗАО «Брынцалов-А», Россия) в сравнении с препаратом «ПАС-Фатол Н»®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 13,49 г («Фатол Арцнаймиттель ГмбХ», Германия) у пациентов в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания в составе комбинированной терапии

подробнее

Завершено

№ 20090406

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности и влияния Бродалумаба на рентгенографическое прогрессирование у пациентов с псориатическим артритом: AMVISION-1

Пациентов: 150

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Study of Efficacy, Safety and Effect on Radiographic Progression of Brodalumab in Subjects With Psoriatic Arthritis

РКИ №	86 от 25 февраля 2014 г.
Препарат:	Бродалумаб (AMG 827)
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 февраля 2014 г.
Окончание:	30 июня 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол №	№ 20090406

Оценка эффективности, безопасности и влияния Бродалумаба на рентгенографическое прогрессирование у пациентов с псориатическим артритом.

подробнее

Завершено

№ 20110144

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности бродалумаба у пациентов с псориатическим артритом: AMVISION-2

Пациентов: 110

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Study of Efficacy and Safety of Brodalumab in Subjects With Psoriatic Arthritis

РКИ №	87 от 25 февраля 2014 г.
Препарат:	Бродалумаб (AMG 827)
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 февраля 2014 г.
Окончание:	30 июня 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол №	№ 20110144

Оценка эффективности и безопасности бродалумаба у пациентов с псориатическим артритом

подробнее

Завершено

№ CAIN457A3301

52-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование терапии секукинумабом подкожно, с целью доказательства его эффективности в отношении индекса площади и тяжести ладонно-подошвенного пустулезного псориаза (ppPASI) через 16 недель лечения, по сравнению с плацебо, а также оценки долгосрочной безопасности, переносимости и общей эффективности у пациентов с хроническим ладонно-подошвенным пустулезным псориазом средней и тяжелой степени

Пациентов: 40

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Palmoplantar Pustular Psoriasis Efficacy and Safety With Secukinumab

РКИ №	62 от 14 февраля 2014 г.
Препарат:	AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 февраля 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CAIN457A3301

Продемонстрировать превосходство секукинумаба в дозе 150 мг и/или 300 мг подкожно у пациентов со среднетяжелым или тяжелым хроническим ладонно-подошвенным пустулезным псориазом на Неделе 16 при оценке Индекса площади и тяжести ладонно-подошвенного пустулезного псориаза 75 (ppPASI 75) в сравнении с плацебо.

подробнее

Завершено

№ KI/0513-1

Открытое, рандомизированное, клиническое исследование эффективности, безопасности и пере-носимости препарата Момат –А (фиксированная комбинация Азеластина гидрохлорид 140 мкг + Мометазона фуроат 50 мкг, Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), спрей назальный, в сравнении c препаратами Аллергодил® (МНН Азеластина гидрохлорид, Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), спрей назальный, и Назонекс® (МНН Мометазона фуроат, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), спрей назальный, у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

Пациентов: 220

Организаций: 21

Исследователей: 22

РКИ №	52 от 7 февраля 2014 г.
Препарат:	Момат-А (Мометазон+Азеластин, Момат-А)
Разработчик:	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	17 февраля 2014 г.
Окончание:	17 февраля 2016 г.
Страна:	Индия
CRO:	ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~
Протокол №	№ KI/0513-1

Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Момат – А (фиксированной комбинации Азеластина гидрохлорид 140 мкг + Мометазо-на фуроат 50 мкг) в сравнении с препаратами Аллергодил® (МНН Азеластина гидрохлорид) и Назонекс® (МНН Мометазона фуроат), применяемыми в комбинации друг с другом, в отношении носовых и неносовых симптомов ринита, оцененных по рейтинговым шкалам, при интраназаль-ном применении этих препаратов в течение 14 дней у пациентов с сезонным аллергическим рини-том.

подробнее