Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№ PRX302-3-01

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности препарата PRX302 в виде однократных интрапростатических инъекций, в сравнении с контрольным раствором, в лечении симптомов нижних мочевых путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (исследование PLUS 1)

Пациентов: 198

Организаций: 19

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} Randomized, Double-Blind, Vehicle-Controlled, Multicenter Safety and Efficacy Study of Intraprostatic PRX302 for LUTS BPH

РКИ №	24 от 23 января 2014 г.
Препарат:	PRX302
Разработчик:	Софирис Био Корп.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 января 2014 г.
Окончание:	15 октября 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ PRX302-3-01

Подтвердить эффективность препарата PRX302 в уменьшении выраженности симптомов нижних мочевых путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Подтвердить безопасность препарата PRX302 в данной популяции пациентов.

подробнее

Завершено

№ 28431754 DIA4003

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффектов канаглифлозина на показатели функции почек в параллельных группах взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа

Пациентов: 900

Организаций: 42

Исследователей: 48

РКИ №	20 от 22 января 2014 г.
Препарат:	Канаглифлозин (JNJ-28431754)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 января 2014 г.
Окончание:	30 апреля 2018 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	№ 28431754 DIA4003

Сравнение эффекта канаглифлозина и плацебо в отношении прогрессирования альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и неадекватным контролем гликемии на фоне стандартной терапии, у которых наблюдается повышение риска сердечно-сосудистых осложнений

подробнее

Завершено

№ EX1250-4080

Сравнение безопасности инсулина деглудек и инсулина гларгин в отношении сердечно-сосудистой системы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким риском развития сердечно-сосудистых событий

Пациентов: 270

Организаций: 24

Исследователей: 24

^{ClinicalTrials.gov} A Trial Comparing Cardiovascular Safety of Insulin Degludec Versus Insulin Glargine in Subjects With Type 2 Diabetes at High Risk of Cardiovascular Events

РКИ №	10 от 17 января 2014 г.
Препарат:	Инсулин деглудек (NN1250)
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	1 марта 2014 г.
Окончание:	8 апреля 2018 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол №	№ EX1250-4080

Подтверждение безопасности инсулина деглудек для сердечно-сосудистой системы в сравнении с инсулином гларгин.

подробнее

Завершено

№ CCD-1208-PR-0090

Двойное слепое, 52 - недельное, контролируемое с помощью двух плацебо и активноконтролируемое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование в 3 параллельных группах фиксированной комбинации беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом и гликопирролата бромидом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора (CHF 5993), в сравнении с Тиотропия бромидом и в сравнении с фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора, и Тиотропия бромидом при лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Пациентов: 900

Организаций: 56

Исследователей: 60

РКИ №	773 от 20 декабря 2013 г.
Препарат:	Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат
Разработчик:	Кьези Фармасьютичи СпА
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 декабря 2013 г.
Окончание:	31 мая 2016 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол №	№ CCD-1208-PR-0090

Основная цель Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения случаев обострения ХОБЛ умеренного и тяжелого характера на протяжении 52-недельного лечения. Главные вторичные цели Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Демонстрация того, что использование CHF 5993 КИ не хуже по сравнению с использованием CHF 1535 КИ + Тиотропий с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Вторичные цели Оценка влияния препарата CHF 5993 КИ на другие параметры функции легких, состояние здоровья пациента и исход заболевания. Сбор данных с целью оценки влияния исследуемых препаратов на финансовые показатели здоровья. Выполнение популяционного анализа ФК (в подгруппе пациентов, применяющих препарат CHF 5993 КИ) с целью определения изменчивости среди пациентов, применяющих лекарственные средства, и влияния определенных независимых переменных на параметры ФК Б17МП, ФФ и ГБ. Оценка безопасности и переносимости исследуемого лечения

подробнее

Завершено

№00103311

00103311 «Открытое, рандомизационное исследование 3-ей фазы для изучения эффективности BiTE® антитела Блинатумомаб в сравнении со стандартной химиотерапией для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим либо рефрактерным пре-В –клеточным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) (исследование TOWER)

Пациентов: 70

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Blinatumomab Versus Standard of Care Chemotherapy in Patients With Relapsed or Refractory Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)

РКИ №	728 от 21 ноября 2013 г.
Препарат:	AMG 103 (MT103) (Блинатумомаб, Блинатумомаб)
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 ноября 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол №	№00103311

Изучение эффективности BiTE® антитела Блинатумомаб в сравнении со стандартной химиотерапией для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим либо рефрактерным пре-В –клеточным острым лимфобластным лейкозом

подробнее

Прекращено

№ CLIK066A2202

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, проводимое в параллельных группах исследование с целью подбора дозы и оценкой изменения уровня HbA1c после 12 недель монотерапии LIK066 в диапазоне доз от 2,5 мг до 150 мг при режиме приема один, два или три раза в сутки в сравнении с плацебо или ситаглиптином у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа

Пациентов: 80

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	703 от 8 ноября 2013 г.
Препарат:	LIK066
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	8 октября 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№ CLIK066A2202

Оценить дозозависимую связь с LIK066 с точки зрения изменения, по сравнению с исходными значениями, уровня HbA1c после 12 недель терапии LIK066 в 7 дозах, принимаемым внутрь, или плацебо.

подробнее

Завершено

№ SUN101-303

Многоцентровое, долгосрочное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование с целью оценки безопасности лечения препаратом SUN-101, применяемым через небулайзер, у пациентов с ХОБЛ: Исследование GOLDEN-5 (Гликопирролат для лечения обструктивной болезни лёгких с помощью электронного небулайзера)

Пациентов: 85

Организаций: 22

Исследователей: 22

^{ClinicalTrials.gov} A Long-Term Safety Trial of Treatment With Nebulized SUN-101 in Patients With COPD

РКИ №	689 от 1 ноября 2013 г.
Препарат:	SUN-101 (Гликопирролат раствор для ингаляций, )
Разработчик:	Sunovion Respiratory Development Inc./ Суновион Респиратори Девелопмент Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2014 г.
Окончание:	30 апреля 2016 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ SUN101-303

Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата SUN-101 при его длительном применении в дозе 100 мкг 2 р/сут на протяжении 52 недель лечения.

подробнее

Завершено

№M11-352

M11-352 "Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном

Пациентов: 785

Организаций: 59

Исследователей: 64

РКИ №	664 от 21 октября 2013 г.
Препарат:	Атразентан (ABT-627)
Разработчик:	ЭббВи Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 октября 2013 г.
Окончание:	31 марта 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол №	№M11-352

Оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на время до удвоения уровня креатинина в сыворотке или до начала терминальной стадии почечной недостаточности у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией, принимающих максимальную переносимую утвержденную суточную дозу ингибитора ренин-ангиотензиновой системы, оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на частоту осложнений, летальность, качество жизни пациентов.

подробнее

Завершено

№D3250C00017

D3250C00017 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности бенрализумаба (MEDI-563) при добавлении к комбинации ингаляционных кортикостероидов в высокой дозе с b2 агонистами длительного действия у пациентов с неконтролируемой астмой (SIROCCO)

Пациентов: 350

Организаций: 42

Исследователей: 51

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Study of Benralizumab Added to High-dose Inhaled Corticosteroid Plus LABA in Patients With Uncontrolled Asthma

РКИ №	617 от 1 октября 2013 г.
Препарат:	Бенрализумаб (MEDI-563 )
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2013 г.
Окончание:	30 декабря 2016 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр.1
Протокол №	№D3250C00017

Оценить эффект двух режимов дозирования бенрализумаба на обострение астмы у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой

подробнее

Завершено

№ PCYC-1115-CA

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором препарат PCI-32765 (ингибитор тирозинкиназы Брутона) сравнивается с хлорамбуцилом у пациентов в возрасте 65 лет и старше с хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, по поводу которых ранее не проводилось лечение

Пациентов: 20

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Open-label Phase 3 BTK Inhibitor Ibrutinib vs Chlorambucil Patients 65 Years or Older With Treatment-naive CLL or SLL

РКИ №	602 от 27 сентября 2013 г.
Препарат:	PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик:	Pharmacyclics Inc./ Фармасайкликс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 сентября 2013 г.
Окончание:	29 февраля 2016 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ PCYC-1115-CA

Оценка эффективности препарата PCI-32765 в сравнении с хлорамбуцилом на основании результатов оценки Независимого наблюдательного комитета (ННК) в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП) среди пациентов в возрасте 65 лет и старше, не получавших лекарственной терапии для хронического лимфолейкоза (ХЛЛ) или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы (МЛЛ).

подробнее