| РКИ № | 69 от 1 февраля 2013 г. |
| Препарат: | AMG 416 (KAI-4169) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | №20120230 |
Первичная задача исследования: оценка эффективности препарата AMG 416 в сравнении с плацебо с точки зрения снижения уровня интактного паратиреоидного гормона в сыворотке на >30%. Вторичные задачи исследования: оценка влияния препарата AMG 416 в сравнении с плацебо на уровень кальция с поправкой на альбумин, фосфорно-кальциевое произведение (cCa x P) и уровень фосфора.
подробнее| РКИ № | 70 от 1 февраля 2013 г. |
| Препарат: | AMG 416 (KAI-4169) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | №20120231 (KAI-4169-008) |
Первичная задача исследования: оценка безопасности и переносимости препарата AMG 416 при длительном применении для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической болезнью почек, проходящих гемодиализ. Вторичные задачи исследования: изучение эффективности препарата AMG 416 при длительном применении с точки зрения влияния на уровень интактного паратиреоидного гормона в сыворотке, уровень кальция с поправкой на альбумин, фосфорно-кальциевое произведение (cCa x P) и уровень фосфора.
подробнее| РКИ № | 47 от 21 января 2013 г. |
| Препарат: | BAF312 (Сипонимод) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | №CBAF312A2304 |
Данное исследование проводится для получения данных об эффективности, безопасности и переносимости BAF312 (по сравнению с плацебо) у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ВПРС), а также получения разрешения регуляторных органов для повсеместного применения BAF312 в клинической практике.
подробнее| РКИ № | 534 от 23 ноября 2012 г. |
| Препарат: | RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера) |
| Разработчик: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 23 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | № МО28107 |
Определить эффективность ритуксимаба для подкожного введения в сравнении с ритуксимабом для внутривенного введения в комбинации с циклофосфамидом, винкристином, доксорубицином и преднизоном у пациентов с CD20-положительной диффузной В-крупноклеточной лимфомой
подробнее| РКИ № | 529 от 22 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Аксоглатиран® ФС (глатирамера ацетат) |
| Разработчик: | ЗАО "Ф-Синтез" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 16 июля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Протокол № | № AKSG-FS-07.2012 |
Изучение эффективности и безопасности препарата «Аксоглатиран® ФС» по сравнению с препаратом «Копаксон®-Тева» у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 495 от 8 ноября 2012 г. |
| Препарат: | NNC0114-0006 |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С (Novo Nordisk A/S) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 15 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 27 апреля 2015 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | №NN8828-4004 |
Основная цель: - Для сравнения влияния на активность болезни однократного в/в введения NNC0114-0006 или плацебо у пациентов с умеренным или тяжелым течением болезни Крона Дополнительные цели: - Для описания фармакокинетики (ФК) препарата NNC0114-0006 - Для сравнения фармакодинамических (ФД) эффектов NNC0114-0006 и плацебо - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении заживления слизистой в подгруппе обследуемых[8] - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении использования сопутствующей терапии при болезни Крона - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении исходов, описываемых пациентами (PRO) - Для описания безопасности и переносимости NNC0114-0006 - Для описания иммуногенности NNC0114-0006
подробнее| РКИ № | 490 от 2 ноября 2012 г. |
| Препарат: | rFXIII (человеческий рекомбинантный фактор свертывания крови ХIII) |
| Разработчик: | «Ново Нордиск» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 12 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 13 марта 2014 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний б-р, д. 23, Россия |
| Протокол № | № NN8717-3946 |
Основные цели данного клинического исследования: оценить эффективность rFXIII при терапии слизистой оболочки, воздействие rFXIII на клиническую активность заболевания, безопасность rFXIII и фармакокинетику (ФК) rFXIII посредством анализа активности FXIII.
подробнее| РКИ № | 489 от 2 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Монофер® (Изомальтозид железа 1000) |
| Разработчик: | Фармакосмос А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "ИстХорн Клиникал Севисес ин СИИ", 191002, г.Санкт-Петербург, ул. Марата, дом 47-49, литер А |
| Протокол № | № P-Monofer-CKD-02 |
Основная цель исследования: • Продемонстрировать, что внутривенный изомальтозид железа 1000 (Монофер®) не менее эффективен, чем пероральный сульфат железа, в плане снижения почечной анемии у субъектов с диализ-независимой хронической почечной недостаточностью (ДН-ХПН), причем эффективность определяется как способность повышать уровень Hb Дополнительные цели исследования: • Оценить другие соответствующие гематологические и биохимические показатели на протяжении исследования. • Оценить качество жизни (КЖ) на основании линейной аналоговой шкалы (ЛАШ). • Оценить безопасность внутривенного изомальтозида железа 1000 (Монофер®) по сравнению с пероральным сульфатом железа. • Оценить симптомы СБН и изменение этих симптомов на протяжении исследования
подробнее| РКИ № | 491 от 2 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Монофер® (Изомальтозид железа 1000) |
| Разработчик: | Фармакосмос А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "ИстХорн", 199155, г.Санкт-Петербург, ул. Железноводская, 13 литер Б, ~ |
| Протокол № | № P-Monofer-CKD-03 |
Основная цель исследования: • Подтверждение не меньшей эффективности внутривенного изомальтозида железа 1000 (Монофера®) в сравнении с внутривенной сахарозой железа в поддержании уровня гемоглобина (Hb) при лечении пациентов с хронической болезнью почек 5 стадии, находящихся на гемодиализе и проходящих поддерживающую терапию железом. Дополнительные цели исследования: • Получение доказательств безопасности изомальтозида железа 1000 (Монофера®) при поддержании уровня гемоглобина у пациентов с хронической болезнью почек 5 стадии, находящихся на гемодиализе и проходящих поддерживающую терапию железом. • Оценка безопасности внутривенного изомальтозида железа 1000 (Монофера®) в сравнении с внутривенной сахарозой железа при лечении пациентов с хронической болезнью почек 5 стадии, находящихся на гемодиализе. • Сравнение показателей крови, связанных с железом (уровень гемоглобина (Hb), насыщение трансферрина (TfS), уровень железа и ферритина в сыворотке). • Определение числа пациентов, преждевременно прекративших участие в исследовании вследствие неэффективности или непереносимости терапии. • Оценка изменения качества жизни (QoL) с помощью линейной аналоговой оценочной шкалы (LASA). • Оценка симптомов синдрома беспокойных ног (СБН) и изменения их выраженности в ходе исследования.
подробнее| РКИ № | 377 от 27 сентября 2012 г. |
| Препарат: | GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | №115523 (ZOSTER-002) |
Оценка профилактической эффективности, безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины gE/AS01B, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса у взрослых пациентов после аутологической трансплантации костного мозга
подробнее