Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская клиническая больница № 31»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ GS-US-313-0125

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности Иделалисиба (GS-1101) в комбинации с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее получавших лечение

Пациентов: 45
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Idelalisib (GS-1101) in Combination With Bendamustine and Rituximab for Previously Treated Indolent Non-Hodgkin Lymphomas
РКИ № 328 от 31 мая 2013 г.
Препарат: Иделалисиб (GS-1101)
Разработчик: Гилеад Сайнсиз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № GS-US-313-0125

Оценить эффект добавления препарата иделалисиб к терапии бендамустином/ритуксимабом (Б/Р) на выживаемость без прогрессирования (ВбП) у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ), ранее проходивших лечение

подробнее
Завершено

№ GS-US-313-0124

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Иделалисиб (GS-1101) в комбинации с ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее проходивших лечение

Пациентов: 20
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Idelalisib (GS-1101) in Combination With Rituximab for Previously Treated Indolent Non-Hodgkin Lymphomas
РКИ № 315 от 23 мая 2013 г.
Препарат: Иделалисиб (GS-1101)
Разработчик: Гилеад Сайнсиз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № GS-US-313-0124

Оценить эффект добавления препарата иделалисиб к терапии ритуксимабом на выживаемость без прогрессирования (ВбП) у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ), ранее проходивших лечение

подробнее
Завершено

№ MT-1303-E04

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом, направленное на установление дозового диапазона и оценку безопасности и эффективности препарата MT-1303, применяемого перорально в трех дозах в течение 24 недель

Пациентов: 150
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Dose-finding Study of MT-1303
РКИ № 278 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: MT-1303
Разработчик: Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 апреля 2013 г.
Окончание: 31 января 2015 г.
Страна: Япония
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № MT-1303-E04

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата MT-1303 в сравнении с плацебо при пероральном приеме в трех дозах в течение 24 недель пациентами, страдающими рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС), на основании результатов МРТ

подробнее
Прекращено

№ FID-EC-0001

Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое, двойное маскированное, в параллельных группах, IIIb/IV фазы исследование эффективности фидаксомицина по сравнению с ванкомицином в достижении стойкого клинического излечения инфекции Clostridium Difficile у взрослых пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 152 от 5 марта 2013 г.
Препарат: Фидаксомицин
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 5 марта 2013 г.
Окончание: 1 сентября 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Протокол № № FID-EC-0001

Показать превосходство фидаксомицина над ванкомицином в достижении стойкого клинического излечения инфекции Clostridium Difficile у взрослых пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию

подробнее
Завершено

№20120230

20120230 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 Фазы по оценке эффективности и безопасности AMG 416 в лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 70
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Etelcalcetide (AMG 416) in the Treatment of Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) in Patients With Chronic Kidney Disease (CKD) on Hemodialysis
РКИ № 69 от 1 февраля 2013 г.
Препарат: AMG 416 (KAI-4169)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20120230

Первичная задача исследования: оценка эффективности препарата AMG 416 в сравнении с плацебо с точки зрения снижения уровня интактного паратиреоидного гормона в сыворотке на >30%. Вторичные задачи исследования: оценка влияния препарата AMG 416 в сравнении с плацебо на уровень кальция с поправкой на альбумин, фосфорно-кальциевое произведение (cCa x P) и уровень фосфора.

подробнее
Завершено

№20120231 (KAI-4169-008)

Многоцентровое несравнительное продолженное исследование долгосрочной эффективности и безопасности AMG 416 в лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 70
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Extension Study of Etelcalcetide in the Treatment of Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) in Patients With Chronic Kidney Disease (CKD) on Hemodialysis
РКИ № 70 от 1 февраля 2013 г.
Препарат: AMG 416 (KAI-4169)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20120231 (KAI-4169-008)

Первичная задача исследования: оценка безопасности и переносимости препарата AMG 416 при длительном применении для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической болезнью почек, проходящих гемодиализ. Вторичные задачи исследования: изучение эффективности препарата AMG 416 при длительном применении с точки зрения влияния на уровень интактного паратиреоидного гормона в сыворотке, уровень кальция с поправкой на альбумин, фосфорно-кальциевое произведение (cCa x P) и уровень фосфора.

подробнее
Завершено

№CBAF312A2304

CBAF312A2304 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с различной продолжительностью лечения исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Сипонимод (BAF312) у пациентов с вторично прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 160
Организаций: 14
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Exploring the Efficacy and Safety of Siponimod in Patients With Secondary Progressive Multiple Sclerosis (EXPAND)
РКИ № 47 от 21 января 2013 г.
Препарат: BAF312 (Сипонимод)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CBAF312A2304

Данное исследование проводится для получения данных об эффективности, безопасности и переносимости BAF312 (по сравнению с плацебо) у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ВПРС), а также получения разрешения регуляторных органов для повсеместного применения BAF312 в клинической практике.

подробнее
Завершено

№ МО28107

Сравнительное, рандомизированное, многоцентровое исследование IIIB фазы в параллельных группах по изучению эффективности ритуксимаба для подкожного (п/к) введения в сравнении с ритуксимабом для внутривенного введения (в/в), применяемого в комбинации с режимом CHOP (R-CHOP), у ранее нелеченых пациентов с CD20-положительной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL)

Пациентов: 90
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 534 от 23 ноября 2012 г.
Препарат: RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера)
Разработчик: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № МО28107

Определить эффективность ритуксимаба для подкожного введения в сравнении с ритуксимабом для внутривенного введения в комбинации с циклофосфамидом, винкристином, доксорубицином и преднизоном у пациентов с CD20-положительной диффузной В-крупноклеточной лимфомой

подробнее
Завершено

№ AKSG-FS-07.2012

Международное, открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата «Аксоглатиран® ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом «Ко¬паксон®-Тева» («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль) у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 150
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 529 от 22 ноября 2012 г.
Препарат: Аксоглатиран® ФС (глатирамера ацетат)
Разработчик: ЗАО "Ф-Синтез"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 ноября 2012 г.
Окончание: 16 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № AKSG-FS-07.2012

Изучение эффективности и безопасности препарата «Аксоглатиран® ФС» по сравнению с препаратом «Копаксон®-Тева» у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№NN8828-4004

NN8828-4004 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности применения препарата NNC0114-0006 при лечении пациентов с активной формой болезни Крона

Пациентов: 115
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 495 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: NNC0114-0006
Разработчик: Ново Нордиск А/С (Novo Nordisk A/S)
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 15 декабря 2012 г.
Окончание: 27 апреля 2015 г.
Страна: Дания
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №NN8828-4004

Основная цель: - Для сравнения влияния на активность болезни однократного в/в введения NNC0114-0006 или плацебо у пациентов с умеренным или тяжелым течением болезни Крона Дополнительные цели: - Для описания фармакокинетики (ФК) препарата NNC0114-0006 - Для сравнения фармакодинамических (ФД) эффектов NNC0114-0006 и плацебо - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении заживления слизистой в подгруппе обследуемых[8] - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении использования сопутствующей терапии при болезни Крона - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении исходов, описываемых пациентами (PRO) - Для описания безопасности и переносимости NNC0114-0006 - Для описания иммуногенности NNC0114-0006

подробнее