Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская клиническая больница № 31»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

04-ФТ-2018

Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо- контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г., в сравнении с плацебо в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. aeruginosa

Пациентов: 777
Организаций: 33
Исследователей: 32
РКИ № 389 от 3 августа 2018 г.
Препарат: Фтортиазинон
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 3 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, ~
Протокол № 04-ФТ-2018

Оценка безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон у пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

подробнее
Проводится

CNTO1275CRD3007

Многоцентровое рандомизированное слепое проводимое с активным контролем исследование IIIb фазы для сравнения эффективности и безопасности устекинумаба и адалимумаба у ранее не получавших биологические препараты пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона [SEAVUE

Пациентов: 90
Организаций: 19
Исследователей: 20
РКИ № 377 от 31 июля 2018 г.
Препарат: Стелара (CNTO1275, Устекинумаб)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 31 июля 2018 г.
Окончание: 23 июля 2021 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № CNTO1275CRD3007

По показателям клинической ремиссии на протяжении одного года сравнить эффективность терапии устекинумабом или адалимумабом у ранее не получавших терапии биологическими препаратами пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона, у которых не удалось добиться ответа на предшествующую традиционную терапию (кортикостероиды и/или иммуномодуляторы, то есть азатиоприн [AZA], 6-меркаптопурин [6-MP] или метотрексат [MTX]) или отмечалась ее непереносимость.

подробнее
Завершено

I6T-MC-AMAN

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению индукционной терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени, для которых терапия традиционными и биологическими препаратами оказалась неэффективной

Пациентов: 224
Организаций: 32
Исследователей: 32
РКИ № 369 от 27 июля 2018 г.
Препарат: Мирикизумаб (LY3074828)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 сентября 2018 г.
Окончание: 31 июля 2021 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14
Протокол № I6T-MC-AMAN

Проверить гипотезу о более высокой эффективности мирикизумаба по сравнению с плацебо с точки зрения индукции клинической ремиссии на неделе 12 у пациентов с активной формой язвенного колита (ЯК) умеренной или тяжелой степени

подробнее
Завершено

I6T-MC-AMBG

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению поддерживающей терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени

Пациентов: 110
Организаций: 32
Исследователей: 32
РКИ № 371 от 27 июля 2018 г.
Препарат: Мирикизумаб (LY3074828)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2018 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14
Протокол № I6T-MC-AMBG

Проверить гипотезу о том, что мирикизумаб является более эффективным по сравнению с плацебо для поддержания клинической ремиссии на неделе 40 (неделе 52 непрерывной терапии) у пациентов, которые достигли клинической ремиссии при лечении мирикизумабом.

подробнее
Проводится

CNTO1959CRD3001

Протокол фазы 2/3, рандомизированного, двойного слепого, контролируемого плацебо и активным препаратом, многоцентрового исследования в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме

Пациентов: 280
Организаций: 32
Исследователей: 34
РКИ № 324 от 10 июля 2018 г.
Препарат: Гуселькумаб (СNTO 1959)
Разработчик: «Янссен Фармацевтика НВ»
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 21 сентября 2018 г.
Окончание: 13 апреля 2028 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № CNTO1959CRD3001

Оценка эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме

подробнее
Завершено

CCFZ533X2202

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, слепое в отношении пациентов и исследователей, для подтверждения концепции с изучением безопасности, переносимости, фармакокинетики и с предварительной оценкой эффективности многократного применения препарата CFZ533 при пролиферативном волчаночном нефрите средней степени активности

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Safety, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy Study of CFZ533 in Patients With Lupus Nephritis.
РКИ № 287 от 19 июня 2018 г.
Препарат: CFZ533 (, CFZ533)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 июня 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CCFZ533X2202

Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и предварительной оценки эффективности многократного введения препарата CFZ533 (моноклональное антитело к CD40) у пациентов с волчаночным нефритом среднего уровня активности.

подробнее
Проводится

M16-000

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование 52 недельной поддерживающей терапии и последующее открытое исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у участников с болезнью Крона

Пациентов: 50
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Study of the Efficacy and Safety of Risankizumab in Participants With Crohn's Disease
РКИ № 277 от 9 июня 2018 г.
Препарат: ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 июня 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M16-000

Оценка эффективности и безопасности рисанкизумаба по сравнению с плацебо у участников с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени, ответивших на индукционную терапию в исследованиях М16-006 и М15-991

подробнее
Завершено

P2-IMU-838-UC

Многоцентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование 2 фазы по подбору дозы с целью оценки эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии препаратом IMU 838 при среднетяжелом и тяжелом язвенном колите (сокращенное название исследования: CALDOSE-1)

Пациентов: 80
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Phase 2 Dose-finding IMU-838 for Ulcerative Colitis
РКИ № 258 от 31 мая 2018 г.
Препарат: Видофлудимус кальция (IMU-838)
Разработчик: Immunic AG
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 31 мая 2018 г.
Окончание: 10 мая 2028 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № P2-IMU-838-UC

Оценка эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии препаратом IMU 838 при среднетяжелом и тяжелом язвенном колите

подробнее
Проводится

M14-430

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое дополнительное исследование поддерживающего и долгосрочного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона, завершивших участие в исследованиях M14-431 или M14-433

Пациентов: 70
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Maintenance and Long-Term Extension Study of the Efficacy and Safety of Upadacitinib (ABT-494) in Participants With Crohn's Disease Who Completed the Studies M14-431 or M14-433
РКИ № 255 от 31 мая 2018 г.
Препарат: Упадацитиниб (АВТ-494)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M14-430

Оценка эффективности и безопасности упадацитиниба у пациентов с болезнью Крона, завершивших участие в исследованиях M14-431 или M14-433

подробнее
Завершено

M14-431

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести и недостаточной эффективностью или непереносимостью биологических препаратов

Пациентов: 60
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study of the Efficacy and Safety of Upadacitinib (ABT-494) in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease Who Have Inadequately Responded to or Are Intolerant to Biologic Therapy
РКИ № 253 от 31 мая 2018 г.
Препарат: Упадацитиниб (AВТ-494)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M14-431

Оценка эффективности и безопасности упадацитиниба по сравнению с плацебо в качестве вводного лечения у пациентов с активной болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести

подробнее