Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Белгородский государственный национальный исследовательский университет» (ФГАОУ ВО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет», НИУ «БелГУ»)


Сортировать:
Завершено

№ ПЗП-3/25012018

Пациентов: 36
РКИ № 228 от 17 мая 2018 г.
Препарат: Пазопаниб
Разработчик: АО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 мая 2018 г.
Окончание: 1 марта 2019 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол № № ПЗП-3/25012018

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО «ИИХР», Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев мужского пола.

подробнее
Завершено

№BCD-089-2/AURORA

Пациентов: 105
РКИ № 698 от 28 декабря 2017 г.
Препарат: BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 декабря 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-089-2/AURORA

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-089 в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№ RDPh_17_08

Пациентов: 34
РКИ № 536 от 10 октября 2017 г.
Препарат: Небиволол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 октября 2017 г.
Окончание: 1 июля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 125373, г. Москва, Яна Райниса б-р, д.43, корп.1,помещ.II, комн.4, этаж 2, Россия
Протокол № № RDPh_17_08

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Небиволол в сравнении с препаратом Небилет®.

подробнее
Завершено

№ BCD-085-3ext

Пациентов: 88
РКИ № 900 от 30 декабря 2016 г.
Препарат: BCD-085
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 30 декабря 2016 г.
Окончание: 30 ноября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-085-3ext

Оценить эффективность и безопасность поддерживающей терапии препаратом BCD-085 пациентов, завершивших участие в клиническом исследовании по Протоколу № BCD-085-3

подробнее
Пациентов: 135
РКИ № 500 от 18 июля 2016 г.
Препарат: (Ибупрофен, Интрафен)
Разработчик: АО ГЕН Илач ве Саглык Урунлери Сан. ве Тидж А.Ш. (Gen Ilac Ve Saglik Urunleri San. Ve Tic. A.S.)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Турция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ИНСТИТУТ ДОЛГОЛЕТИЯ "ДНК-Л", 115184, г. Москва, ул. Новокузнецкая, дом 9, стр. 2, ~
Протокол № №№ИФ-102015 Версия 1.0 от 11.11.2015

Изучение эффективности и безопасности препарата Интрафен в сравнении с препаратом Дексалгин® у пациентов после перенесенной аппендэктомии

подробнее
Завершено

№BCD-085-3

Пациентов: 88
РКИ № 269 от 20 апреля 2016 г.
Препарат: BCD-085
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 11 сентября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-085-3

Определение терапевтически эффективной и безопасной дозы препарата BCD-085 при его многократном использовании у больных активным анкилозирующим спондилитом.

подробнее
Прекращено

№ BE-002/1

Пациентов: 28
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 85 от 5 февраля 2016 г.
Препарат: Пневмосепт® (Фенспирид)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № № BE-002/1

Оценить фармакокинетические параметры, относительную биодоступность и безопасность у здоровых добровольцев для установления биоэкивалентности тестируемого и референтного препарата.

подробнее
Завершено

№BCD-055-2/ASART-2

Пациентов: 152
РКИ № 742 от 14 декабря 2015 г.
Препарат: BCD-055 (Инфликсимаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 декабря 2015 г.
Окончание: 10 сентября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-055-2/ASART-2

Установление не меньшей эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при многократном введении больным активным анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

№ БЭ-01/15

Пациентов: 28
РКИ № 698 от 26 ноября 2015 г.
Препарат: Глимепирид
Разработчик: АО "Рафарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 ноября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Рафарма", 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Протокол № № БЭ-01/15

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов «Глимепирид», таблетки 4 мг производства ЗАО «Рафарма» (Россия) и «Амарил®», таблетки 4 мг производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BCD-055-3/LIRA

Пациентов: 326
РКИ № 615 от 27 октября 2015 г.
Препарат: BCD-055 (Инфликсимаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2015 г.
Окончание: 10 сентября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-055-3/LIRA

Установление эквивалентности эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при применении у больных активным ревматоидным артритом

подробнее