Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Белгородский государственный национальный исследовательский университет» (ФГАОУ ВО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет», НИУ «БелГУ»)

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

МА-07-2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мацитентан-29, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «29 февраля», Россия) и Опсамит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия)

Пациентов: 16
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 53 от 6 февраля 2023 г.
Препарат: Мацитентан-29
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 февраля 2023 г.
Окончание: 1 ноября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля", 192148, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Железнодорожный, дом 40, Литера Д, Помещение 5-Н, Россия
Протокол № МА-07-2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мацитентан-29 и Опсамит®

подробнее
Завершено

АС-07-2022

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апремиласт-29Ф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «29 февраля», Россия) в сравнении с препаратом Отесла®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг («Амджен Европа Б. В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 708 от 20 декабря 2022 г.
Препарат: Апремиласт-29Ф (Апремиласт)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 декабря 2022 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля", 192148, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Железнодорожный, дом 40, Литера Д, Помещение 5-Н, Россия
Протокол № АС-07-2022

Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апремиласт-29Ф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «29 февраля», Россия) в сравнении с препаратом Отесла®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг («Амджен Европа Б. В.», Нидерланды)

подробнее
Завершено

АН-11-2021

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апрепитант-29Ф, капсулы, 125 мг (ООО «29 февраля», Россия) в сравнении с препаратом Эменд®, капсулы, 125 мг («Мерк Шарп и Доум Н.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 247 от 6 апреля 2022 г.
Препарат: Апрепитант-29Ф ( Апрепитант)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля", 192148, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Железнодорожный, дом 40, Литера Д, Помещение 5-Н, Россия
Протокол № АН-11-2021

Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апрепитант-29Ф, капсулы, 125 мг (ООО «29 февраля», Россия) в сравнении с препаратом Эменд®, капсулы, 125 мг («Мерк Шарп и Доум Н.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак)

подробнее
Завершено

MMH-407-006

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19 у амбулаторных пациентов

Пациентов: 838
Организаций: 45
Исследователей: 48
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Raphamin in the Treatment of Coronavirus Disease 2019 in Outpatients
РКИ № 192 от 23 марта 2022 г.
Препарат: Рафамин
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № MMH-407-006

Оценка эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19 у амбулаторных пациентов

подробнее
Завершено

MMH-ER-010

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в качестве средства неспецифической профилактики COVID-19 у лиц, вакцинирующихся против новой коронавирусной инфекции

Пациентов: 3600
Организаций: 44
Исследователей: 45
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Ergoferon for COVID-19 Prevention During Vaccination Against SARS-CoV-2
РКИ № 559 от 22 сентября 2021 г.
Препарат: Эргоферон
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № MMH-ER-010

Оценка эффективности и безопасности препарата Эргоферон в качестве средства неспецифической профилактики COVID-19 у лиц, вакцинирующихся против новой коронавирусной инфекции.

подробнее
Завершено

ДЗТ-2/19012021

Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ИИХР», Россия) в сравнении с препаратом Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 548 от 16 сентября 2021 г.
Препарат: Дазатиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № ДЗТ-2/19012021

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак

подробнее
Завершено

ЛПТ-1/15012021

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «ИИХР», Россия) в сравнении с референтным препаратом Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев

Пациентов: 65
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 334 от 1 июля 2021 г.
Препарат: Лапатиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № ЛПТ-1/15012021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лапатиниб в сравнении с референтным препаратом Тайверб® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

ДФЗ-5/01092020

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс, таблетки диспергируемые, 500 мг (ООО «ИИХР», Россия) в сравнении с референтным препаратом Эксиджад®, таблетки диспергируемые, 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 136 от 11 марта 2021 г.
Препарат: Деферазирокс
Разработчик: Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № ДФЗ-5/01092020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс в сравнении с референтным препаратом Эксиджад у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

СНТ-6/03092020

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сунитиниб, капсулы, 50 мг (ООО «ИИХР», Россия) в сравнении с референтным препаратом Сутент®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 128 от 9 марта 2021 г.
Препарат: Сунитиниб
Разработчик: Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № СНТ-6/03092020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сунитиниб в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

ПРФ-4/01092020

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пирфенидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 801 мг (АО «ИИХР», Россия) в сравнении с референтным препаратом Эсбриет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 801 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 709 от 21 декабря 2020 г.
Препарат: Пирфенидон
Разработчик: Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 декабря 2020 г.
Окончание: 1 сентября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № ПРФ-4/01092020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пирфенидон в сравнении с референтным препаратом Эсбриет у здоровых добровольцев

подробнее