Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Белгородский государственный национальный исследовательский университет» (ФГАОУ ВО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет», НИУ «БелГУ»)

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ MG-04-2019

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Миглустат-29, капсулы, 100 мг (ООО «29 февраля», Россия») и Завеска®, капсулы, 100 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 338 от 26 июня 2019 г.
Препарат: Миглустат-29 (Миглустат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2019 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля", Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д.40, литера Д, здание 14, помещение 3.1, ~
Протокол № № MG-04-2019

Изучение биоэквивалентности препаратов Миглустат-29 и Завеска® у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

подробнее
Завершено

№ЦНК-1/10012019

ЦНК-1/10012019 "Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО «ИИХР», Россия), и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 249 от 16 мая 2019 г.
Препарат: Цинакальцет
Разработчик: Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 мая 2019 г.
Окончание: 20 февраля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Россия, Московская обл, г. о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, 2А, стр. 1, ~
Протокол № №ЦНК-1/10012019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет и Мимпара с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

подробнее
Проводится

№ S-0712/18

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силацео таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, (ООО "ХимФармТех", Россия) и Ревацио таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, ("Фарева Амбуаз", Франция)

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 152 от 29 марта 2019 г.
Препарат: Силацео (Силденафил)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Химико-фармацевтические технологии"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 марта 2019 г.
Окончание: 17 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Химико-фармацевтические технологии", Железнодорожный пр., д. 40, лит.Д, здание 14, ~
Протокол № № S-0712/18

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силацео и Ревацио

подробнее
Проводится

VZM-III-08-2018 VZM-III-08-2018 №VZM-III-08-2018

VZM-III-08-2018"" VZM-III-08-2018 "Двойное слепое рандомизированное плацебо - контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Вобэнзим, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, производства Мукос Эмульсионс ГмбХ (Германия) в составе комплексной терапии у пациенток с обострением хронического рецидивирующего неосложненного цистита

Пациентов: 700
Организаций: 35
Исследователей: 33
РКИ № 124 от 14 марта 2019 г.
Препарат: Вобэнзим
Разработчик: Мукос Эмульсионс ГмбХ
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 14 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Атриум Инновейшенс РУС", 121059, г. Москва, ул. Киевская, д. 14, стр. 1, офис 01, Россия
Протокол № VZM-III-08-2018 VZM-III-08-2018 №VZM-III-08-2018

Оценка эффективности и безопасности препарата Вобэнзим в составе комплексной терапии у пациенток с обострением хронического рецидивирующего неосложненного цистита

подробнее
Завершено

№ ТРФ-5/26082018

Открытое, рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (АО «ИИХР», Россия) и Абаджио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 64
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 604 от 3 декабря 2018 г.
Препарат: Терифлуномид
Разработчик: Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 декабря 2018 г.
Окончание: 1 октября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол № № ТРФ-5/26082018

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Терифлуномид и Абаджио®.

подробнее
Завершено

№ ГФТ-4/10042018

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО «ИИХР», Россия) и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 421 от 15 августа 2018 г.
Препарат: Гефитиниб
Разработчик: АО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 августа 2018 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол № № ГФТ-4/10042018

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Гефитиниб и Иресса® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ MMH-SU-006

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе

Пациентов: 842
Организаций: 53
Исследователей: 54
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Subetta in the Treatment of Impaired Glucose Tolerance
РКИ № 350 от 19 июля 2018 г.
Препарат: Субетта
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-SU-006

Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ).

подробнее
Завершено

№BCD-085-8/PATERA

BCD-085-8/PATERA "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО «БИОКАД», Россия) у пациентов с псориатическим артритом

Пациентов: 194
Организаций: 30
Исследователей: 30
РКИ № 274 от 7 июня 2018 г.
Препарат: BCD-085
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2018 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-085-8/PATERA

Оценка эффективности и безопасности применения препарата BCD-085 в сравнении с плацебо у пациентов с псориатическим артритом

подробнее
Завершено

№ ДМФ-1/11012018

Проспективное, открытое, рандомизированное, двойное перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Диметилфумарат, капсулы кишечнорастворимые 240 мг (АО «ИИХР», Россия) и Текфидера®, капсулы кишечнорастворимые 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 238 от 24 мая 2018 г.
Препарат: Диметилфумарат
Разработчик: АО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 мая 2018 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол № № ДМФ-1/11012018

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат и Текфидера®.

подробнее
Завершено

№ НТЗ-2/22012018

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нитизинон, капсулы 10 мг (АО «ИИХР», Россия) и Орфадин®, капсулы 10 мг («Сведиш Орфан Биовитрум Интернэшнл АБ», Швеция) с участием здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 233 от 22 мая 2018 г.
Препарат: Нитизинон
Разработчик: АО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 мая 2018 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол № № НТЗ-2/22012018

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Нитизинон и Орфадин® у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее