Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Белгородский государственный национальный исследовательский университет» (ФГАОУ ВО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет», НИУ «БелГУ»)

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№МА-05-2020

МА-05-2020 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мацитентан-29 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «29 февраля», Россия) и Опсамит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Актелион Фармасьютикалз Лтд.», Швейцария)

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 499 от 18 сентября 2020 г.
Препарат: Мацитентан-29 (Мацитентан)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 сентября 2020 г.
Окончание: 30 апреля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля", 192148, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Железнодорожный, дом 40 Литера Д Помещение 5-Н, Россия
Протокол № №МА-05-2020

Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и(или) переносимости их здоровыми добровольцами (Исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мацитентан-29, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «29 февраля», Россия») и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария)»

подробнее
Завершено

№ ФЛВ-2/27032020

Проспективное, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фулвестрант, раствор для внутримышечного введения (АО «ИИХР», Россия) и Фазлодекс®, раствор для внутримышечного введения (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев мужского пола при однократном внутримышечном введении

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 397 от 4 августа 2020 г.
Препарат: Фулвестрант
Разработчик: Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А строение 1, Россия
Протокол № № ФЛВ-2/27032020

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фулвестрант и Фазлодекс® с участием здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

ADA/Ps-2020 №ADA/Ps-2020

ADA/Ps-2020 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО «ЭббВи», Россия), у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 368
Организаций: 33
Исследователей: 33
РКИ № 367 от 24 июля 2020 г.
Препарат: Адалимумаб
Разработчик: OOO "ФАРМАПАРК"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 24 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8 строение 1, Россия
Протокол № ADA/Ps-2020 №ADA/Ps-2020

Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб и Хумира® у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести

подробнее
Завершено

№ЭВР-1/16012020

ЭВР-1/16012020 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус, таблетки, 1,0 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Сертикан®, таблетки, 2 × 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 154 от 13 апреля 2020 г.
Препарат: Эверолимус
Разработчик: Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А строение 1, Россия
Протокол № №ЭВР-1/16012020

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Эверолимус и Сертикан® при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

подробнее
Проводится

№ LVER-III-16-2019

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 и 1500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Эпитерра Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 и 750 мг (Тева Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Израиль) в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными припадками

Пациентов: 208
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 132 от 25 марта 2020 г.
Препарат: Леветирацетам
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 марта 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30,, Россия
Протокол № № LVER-III-16-2019

Изучение эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Леветирацетам в сравнении с препаратом Эпитерра Лонг в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными припадками

подробнее
Завершено

№ EL-12-2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг-29 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «29 февраля», Россия) и Револейд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («Глаксо Вэлком С.А.», Испания)

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 133 от 25 марта 2020 г.
Препарат: Элтромбопаг-29 (Элтромбопаг)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 марта 2020 г.
Окончание: 30 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля", 192148, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Железнодорожный, дом 40 Литера Д Помещение 5-Н, Россия
Протокол № № EL-12-2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг-29 и Револейд®

подробнее
Завершено

№ ЭВР-2/20052019

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эверолимус, таблетки, 10 мг (АО «ИИХР», Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев мужского пола с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 8 от 13 января 2020 г.
Препарат: Эверолимус
Разработчик: Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 января 2020 г.
Окончание: 1 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А строение 1, Россия
Протокол № № ЭВР-2/20052019

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эверолимус и Афинитор® у здоровых добровольцев мужского пола с однократным приемом внутрь натощак

подробнее
Завершено

№ АВ-06-2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амбризентан-29 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «29 февраля», Россия) и Волибрис таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Патеон Инк.», Канада)

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 494 от 5 сентября 2019 г.
Препарат: Амбризентан-29 (Амбризентан)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 сентября 2019 г.
Окончание: 19 июля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля", Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д.40, литера Д, здание 14, помещение 3.1, ~
Протокол № № АВ-06-2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амбризентан-29 и Волибрис

подробнее
Завершено

№ MMH-407-001

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении острой респираторной вирусной инфекции

Пациентов: 240
Организаций: 36
Исследователей: 39
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of ММН-407 in Acute Respiratory Viral Infection
РКИ № 414 от 1 августа 2019 г.
Препарат: MMH-407
Разработчик: ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9,, Россия
Протокол № № MMH-407-001

Оценка эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении острой респираторной вирусной инфекции

подробнее
Прекращено

№MMH-407-002

MMH-407-002 «Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении гриппа у амбулаторных пациентов

Пациентов: 314
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of ММН-407 in the Treatment of Influenza in Outpatient Adults
РКИ № 415 от 1 августа 2019 г.
Препарат: ММН-407
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9,, Россия
Протокол № №MMH-407-002

Оценка эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении гриппа у амбулаторных пациентов

подробнее