| РКИ № | 786 от 26 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Эниапам (Селенокс®) |
| Разработчик: | ООО "НПК "Медбиофарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| Начало: | 10 января 2014 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПК "Медбиофарм", 249030, Калужская область. г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 3, Россия |
| Протокол № | № СЕ072013 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров оригинального лекарственного препарата Эниапам (Селенокс®) (производства ООО «РОЗФАРМ», Россия) в лекарственной форме капсулы при его однократном приеме в исследуемых дозах 5 мг и 50 мг здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 760 от 16 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Толперизон |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № TOL002 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих толперизон – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 150 мг Толперизон, производства ООО «Озон Фарм» (Россия) и Мидокалм® производства ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия).
подробнее| РКИ № | 755 от 16 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Фавипиравир (T-705a) |
| Разработчик: | MDVI, LLC/ ООО МДВИ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №T705aUS316 |
Оценить клиническую эффективность фавипиравира по сравнению с плацебо при лечении взрослых пациентов, у которых подтверждено наличие гриппа.
подробнее| РКИ № | 734 от 29 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Тримебутин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 15 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~ |
| Протокол № | № 08042013 – TRI - 001 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин, таблетки 200 мг, производства ООО «ЭвоФарм», Россия и Тримедат®, таблетки 200 мг, производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия.
подробнее| РКИ № | 706 от 11 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Бисопролол |
| Разработчик: | ОАО "Ирбитский химфармзавод" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 20 апреля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Ирбитский химфармзавод", г.Ирбит, Свердловская обл., ул. Кирова, 172, Россия |
| Протокол № | №RDPh_13_04 |
Целью данного исследования является оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк КГаА, Германия). Задачи исследования: Изучить фармакокинетические параметры исследуемого препарата Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия). Оценить биодоступность исследуемого препарата Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) относительно препарата сравнения Конкор®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг на основании анализа фармакокинетических данных и сделать вывод о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 687 от 31 октября 2013 г. |
| Препарат: | Лизипрекс® (Лизиноприл) |
| Разработчик: | ОАО "Ирбитский химфармзавод" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 октября 2013 г. |
| Окончание: | 20 апреля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Ирбитский химфармзавод", г.Ирбит, Свердловская обл., ул. Кирова, 172, Россия |
| Протокол № | № RDPh_13_01 |
Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Лизипрекс®, таблетки, 20 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) и Ирумед, таблетки, 20 мг (Белупо, Лекарства и косметика д.д., Хорватия). Задачи исследования: Изучить фармакокинетические параметры исследуемого препарата Лизипрекс®, таблетки, 20 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия). Оценить биодоступность исследуемого препарата Лизипрекс®, таблетки, 20 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) относительно препарата сравнения Ирумед, таблетки, 20 мг (Белупо, Лекарства и косметика д.д., Хорватия) на основании анализа фармакокинетических данных и сделать вывод о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 650 от 17 октября 2013 г. |
| Препарат: | ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08) |
| Разработчик: | ООО "ТераМАБ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 17 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Прудентас", Россия 101000 г.Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | №TAB08_RA01 |
Изучение безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом.
подробнее| РКИ № | 637 от 8 октября 2013 г. |
| Препарат: | Монлер® (Монтелукаст) |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2014 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
| Протокол № | № RDPh_12_04 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов «Монлер®», таблетки жевательные, 5 мг («БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия) и «Сингуляр®», таблетки жевательные, 5 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В», Нидерланды)
подробнее| РКИ № | 598 от 27 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Монлер® (Монтелукаст) |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2014 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
| Протокол № | № RDPh_12_05 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов «Монлер®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг («БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия) и «Сингуляр®», таблетки, покрытые оболочкой 10 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В»., Нидерланды)
подробнее| РКИ № | 498 от 8 августа 2013 г. |
| Препарат: | Моксилокс (Моксифлоксацин) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № МОХ-1/28102012 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов моксифлоксацина – Моксилокс, капсулы 400 мг производства ООО «Озон», Россия и Авелокс таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия.
подробнее