| РКИ № | 424 от 11 октября 2012 г. |
| Препарат: | Стамло Мет (амлодипин+метопролол) |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
| Протокол № | №DRL_RUS/MD/2012/StamloMet |
Изучение безопасности и переносимости комбинированного препарата: Стамло®-Мет [амлодипина безилат 5 мг + метопролола сукцинат 50 мг], производства «Д-р Редди´с Лабораторис Лтд.», Индия, при однократном приеме, в комплексе с изучением фармакокинетических параметров данной комбинации.
подробнее| РКИ № | 381 от 2 октября 2012 г. |
| Препарат: | РОЗИСТАРК® (Розувастатин) |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 июня 2013 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
| Протокол № | № RDPh_12_02 |
Провести изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Розистарк®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (производства «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания), у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 382 от 2 октября 2012 г. |
| Препарат: | МильгаВит (Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин+Лидокаин) |
| Разработчик: | ОАО "БЗМП" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия |
| Протокол № | № RDPh_11_12 |
Оценить эффективность препарата «МильгаВит» в сравнении с препаратом «Мильгамма®» у пациентов с вертеброгенными радикулопа-тиями L5, S1.
подробнее| РКИ № | 355 от 20 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Летирам (Леветирацетам) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2013 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, Россия |
| Протокол № | № MC-0154 |
Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Летирам и Кеппра®
подробнее| РКИ № | 291 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | Ломефлоксацин |
| Разработчик: | ЗАО "Рафарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Рафарма", 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Протокол № | № 01 |
Изучение биоэквивалентности препаратов ЛОМЕФЛОКСАЦИН, таблетки покрытые оболочкой, 400 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и КСЕНАКВИН, таблетки покрытые оболочкой, 400 мг («Promed Exports Pvt», Индия).
подробнее| РКИ № | 290 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | Левофлоксацин |
| Разработчик: | ЗАО "Рафарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Рафарма", 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Протокол № | № 01 Версия 2.0 от 03 августа 2012 г. |
Изучение биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и Таваник®, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция).
подробнее| РКИ № | 241 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | NNC0114-0006 |
| Разработчик: | Ново Нордиск A/C |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 15 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 5 ноября 2013 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №NN8828-3842 |
Оценка изменений в активности заболевания после двух внутривенных (в/в) введений препарата NNC0114-0006 в сравнении с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом (РА) в активной форме, которым проводится основная терапия метотрексатом (MTX)
подробнее| РКИ № | 210 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | Аминосалициловая кислота |
| Разработчик: | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ШТАДА ФармДевелопмент, 603950, г.Нижний Новгород, ул.Салганская, 7, Россия |
| Протокол № | № RU/N/11/17 |
Cравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминосалициловой кислоты – таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг «Аминосалициловая кислота» производства ЗАО «Макиз - Фарма», (Россия) и таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг, «ПАСК®» производства ОАО «Фармасинтез» (Россия).
подробнее| РКИ № | 203 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | Моксифлоксацин Канон |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 019 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин Канон и референтного препарата – Авелокс®
подробнее| РКИ № | 136 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | ТАРЛЕНИБ (Эрлотиниб) |
| Разработчик: | Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 июля 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2013 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № ERL-2012 |
Доказать биоэквивалентность препарата Тарлениб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (производства Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Тарцева® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) после однократного приема внутрь.
подробнее