| РКИ № | 4 от 13 января 2015 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма», Россия/ООО "Нанофарма Девелопмент" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 января 2015 г. |
| Окончание: | 12 ноября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № 10092013-TacrIz-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Такролимус капсулы 5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и препарата сравнения Програф® капсулы 5 мг (Астеллас Ирланд Ко.Лтд, Ирландия).
подробнее| РКИ № | 721 от 18 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Диасек (Рацекадотрил) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | №ДИАСЕК-01 |
• Оценить эффективность терапии препаратом Диасек, капсулы 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) у взрослых больных с синдромом острой диареи в сравнении с препаратом Имодиум® (ЯНССЕН - СИЛАГ Н.В., Бельгия) капсулы 2 мг. • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Диасек, капсулы 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия).
подробнее| РКИ № | 696 от 8 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Гопантеновая кислота |
| Разработчик: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 2 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия |
| Протокол № | № 12032014-Hpnten-01 |
Целью настоящего исследования является изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гопантеновая кислота, таблетки 500 мг, производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия , и Пантогам®, таблетки 500 мг, производства ООО "ПИК-ФАРМА ПРО", Россия.
подробнее| РКИ № | 680 от 1 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Иматиниб |
| Разработчик: | ОО "Изварино Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 26 февраля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № 10012014-ImmIz-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Иматиниб капсулы 100 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и препарата сравнения Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 676 от 28 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Пентоксифиллин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № PEN-1/10072014 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов пентоксифиллина – Пентоксифиллин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, производства ООО «Озон», Россия и Трентал®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, производства Санофи Индия Лимитед, Индия.
подробнее| РКИ № | 663 от 25 ноября 2014 г. |
| Препарат: | ТромбоМаг® (Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид) |
| Разработчик: | ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм"), 603950 Россия, Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская д.7, Россия |
| Протокол № | №№ 13/13/РКИ |
Сравнить параметры фармакокинетики препаратов ТромбоМаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ацетилсалициловая кислота 150 мг + Магния гидроксид 30,39 мг), производства ООО «Хемофарм», Россия, и Кардиомагнил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ацетилсалициловая кислота 150 мг + Магния гидроксид 30,39 мг), производства «Никомед Дания АпС», Дания, для решения вопроса об их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 653 от 19 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Хондрогард® (Хондроитина сульфат) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 19 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | № КI/0514-2 |
- Оценить фармакокинетику - выход в системный кровоток экзогенного хондроитина сульфата по оценке площади под кривой «концентрация-время» после внутрисуставного и внутримышечного введения препарата Хондрогард® - Оценить переносимость и безопасность внутрисуставного и внутримышечного введения препарата Хондрогард®
подробнее| РКИ № | 572 от 20 октября 2014 г. |
| Препарат: | Толперизон |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № TOL-1/02062014 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Толперизон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг ООО «Озон», Россия и Мидокалм® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг «Гедеон Рихтер-Рус», Россия, с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 573 от 20 октября 2014 г. |
| Препарат: | Амлодипин+Бисопролол |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № SOLO14 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Бисопролол, таблетки 10 мг + 10 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Конкор АМ®, таблетки 10 мг + 10 мг, (ОАО «Фармацевтический завод Эгис», Венгрия.
подробнее| РКИ № | 560 от 10 октября 2014 г. |
| Препарат: | Пароксетин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 октября 2014 г. |
| Окончание: | 29 июля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № PXN001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих пароксетин – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг, Пароксетин, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг, Паксил®, производства «Эс.Си. Еврофарм Эс.А.» (Румыния).
подробнее