Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 3»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ VIZ-FC-14

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Везантра, таблетки покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, производства «Фами Кер Лимитед», Индия, и препарата Минизистон® 20 фем, таблетки покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, производств «Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ», Германия

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 244 от 18 мая 2015 г.
Препарат: Везантра (Левоноргестрел+ Этинилэстрадиол)
Разработчик: Везантра
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 мая 2015 г.
Окончание: 10 апреля 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Фами Кэр Лимитед, Бреди Хаус, 3 этаж, 12/14 Веер Нариман Роад, Форт, Мумбаи - 400 001, Индия
Протокол № № VIZ-FC-14

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Везантра, таблетки покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, производства «Фами Кер Лимитед», Индия, и препарата Минизистон® 20 фем, таблетки покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, производства «Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ», Германия

подробнее
Завершено

№ 08112013-FemMesIz-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс® Месси® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (Синдеа Фарма С.Л., Испания) и Жанин® драже 2 мг + 0,03 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 243 от 14 мая 2015 г.
Препарат: Фемисс® Месси® (Диеногест+Этинилэстрадиол)
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 мая 2015 г.
Окончание: 26 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 08112013-FemMesIz-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Фемисс® Месси® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг производства Синдеа Фарма С.Л., Испания, и Жанин® драже 2 мг + 0,03 мг производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия.

подробнее
Завершено

№ KFL-2014-01

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Купид 36, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия) и препарата Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев мужского пола при приёме натощак

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 238 от 12 мая 2015 г.
Препарат: Купид 36 (Тадалафил)
Разработчик: Кадила Фармасьютикалз Лтд
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Кадила Фармасьютикалз Лтд, 119571 г.Москва, Ленинский пр-т 148, офис 205, Индия
Протокол № № KFL-2014-01

Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препарата Купид 36, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария).

подробнее
Завершено

№ Ф-Ч-02

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ямера, таблетки, 3,0 мг+0,03 мг (Фами Кер Лимитед, Индия) и Ярина®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,03 мг, (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола

Пациентов: 28
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 239 от 12 мая 2015 г.
Препарат: Ямера (Дроспиренон+Этинилэстрадиол)
Разработчик: Фами Кэр Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Фами Кэр Лимитед, Бреди Хаус, 3 этаж, 12/14 Веер Нариман Роад, Форт, Мумбаи - 400 001, Индия
Протокол № № Ф-Ч-02

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Ямера, таблетки 3,0 мг + 0,03 мг производства «Фами Кер Лимитед», Индия и Ярина®, таблетки 3,0 мг + 0,03 мг, производства «Байер Фарма АГ», Германия.

подробнее
Завершено

№ RDPh_14_14

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Клозапин, таблетки, 25 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) в сравнении с препаратом Азалептин, таблетки, 25 мг (ОАО «Органика», Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 216 от 28 апреля 2015 г.
Препарат: Клозапин
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Протокол № № RDPh_14_14

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Клозапин (T) относительно референтного препарата Азалептин (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 25 мг (1 таблетка) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных средств

подробнее
Проводится

№ INP01

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид+Периндоприл-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,25 мг + 4,0 мг («Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», Индия), в сравнении с препаратом Ко-Перинева®, таблетки, 1,25 мг + 4,0 мг (ООО «КРКА-РУС», Россия)

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 202 от 23 апреля 2015 г.
Препарат: Индапамид+Периндоприл-Виал
Разработчик: ООО "ВИАЛ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол № № INP01

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию 4,0 мг периндоприла и 1,25 мг индапамида – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Индапамид+Периндоприл-Виал, производства «Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», (Индия) и таблеток Ко-Перинева® производства ООО «КРКА-РУС» (Россия).

подробнее
Завершено

№ FELINE

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теопэк, таблетки пролонгированного действия, 300 мг (ООО «Озон», Россия) и Теопэк, таблетки пролонгированного действия, 300 мг (ЗАО «Биннофарм», Россия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 196 от 20 апреля 2015 г.
Препарат: Теопэк (Теофиллин)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № FELINE

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теопэк, таблетки пролонгированного действия, 300 мг (ООО «Озон», Россия) и Теопэк, таблетки пролонгированного действия, 300 мг (ЗАО «Биннофарм», Россия)

подробнее
Завершено

№ Ф-Ч-01

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дейзи 30, таблетки 0,15 мг+0,03 мг производства «Фами Кер Лимитед», Индия и Марвелон®, таблетки 0,15 мг+0,03 мг, производства «Н.В. Органон», Нидерланды

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 137 от 20 марта 2015 г.
Препарат: Дейзи 30 (Дезогестрел + Этинилэстрадиол)
Разработчик: Фами Кэр Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 марта 2015 г.
Окончание: 1 июля 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Фами Кэр Лимитед, Бреди Хаус, 3 этаж, 12/14 Веер Нариман Роад, Форт, Мумбаи - 400 001, Индия
Протокол № № Ф-Ч-01

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Дейзи 30, таблетки 0,15 мг+0.03 мг производства «Фами Кер Лимитед», Индия и Марвелон®, таблетки 0,15 мг+0,03 мг, производства «Н.В. Органон», Нидерланды

подробнее
Завершено

№ R/0714-2

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элизей, сироп 0,5 мг/мл (ПАО «Фармак», Украина), и Эриус®, сироп 0,5 мг/мл (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 138 от 20 марта 2015 г.
Препарат: Элизей (Дезлоратадин)
Разработчик: ПАО «Фармак»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2015 г.
Окончание: 1 февраля 2016 г.
Страна: Украина
CRO: ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~
Протокол № № R/0714-2

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Элизей, сироп 0,5 мг/мл (ПАО «Фармак», Украина), в сравнении с препаратом Эриус®, сироп 0,5 мг/мл (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ 10022014-SibIz-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Голдлайн® ПЛЮС капсулы 15 мг + 153,5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Редуксин® капсулы 15 мг + 153,5 мг (Компания с ограниченной ответственностью «ПРОМОМЕД»)

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 120 от 6 марта 2015 г.
Препарат: Голдлайн® ПЛЮС (Сибутрамин+Целлюлоза микрокристаллическая)
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 марта 2015 г.
Окончание: 8 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 10022014-SibIz-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Голдлайн® ПЛЮС капсулы 15 мг + 153,5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и препарата сравнения Редуксин® капсулы 15 мг + 153,5 мг (Компания с ограниченной ответственностью «ПРОМОМЕД»).

подробнее