| РКИ № | 596 от 20 октября 2015 г. |
| Препарат: | Арресто® (Лефлуномид) |
| Разработчик: | Представительство компании «Симпекс Фарма Пвт. Лтд.» (Индия) г. Москва |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия |
| Протокол № | № LEF-BE-01-2015 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Арресто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Арава®, таблетки , покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия).
подробнее| РКИ № | 593 от 19 октября 2015 г. |
| Препарат: | Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 октября 2015 г. |
| Окончание: | 20 октября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Протокол № | № 04062015-AcACloSZ-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Коплавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция, для «Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи», Франция)
подробнее| РКИ № | 571 от 12 октября 2015 г. |
| Препарат: | АнвиМакс® |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 октября 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | № КI/0115-2 |
Целью настоящего клинического исследования является доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата АнвиМакс®, шипучие таблетки (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) препарату АнвиМакс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) при лечении острых респираторных вирусных инфекций.
подробнее| РКИ № | 561 от 6 октября 2015 г. |
| Препарат: | Бетамакс (Сульпирид) |
| Разработчик: | АО "Гриндекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 октября 2015 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
| Страна: | Латвия |
| CRO: | АО "Гриндекс", LV 1057, Латвия, Рига, ул. Крустпилс 53, Латвия |
| Протокол № | № 10062014-SulGrin-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Бетамакс таблетки 200 мг (АО «Гриндекс», Латвия) и Эглонил® таблетки 200 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция)
подробнее| РКИ № | 555 от 2 октября 2015 г. |
| Препарат: | Монтрал (Монтелукаст+Левоцетиризин) |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 октября 2015 г. |
| Окончание: | 15 августа 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ФармаРег", Россия, 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № MLL-2015-01 |
Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Монтрал (фиксированная комбинация монтелукаста / левоцетиризина 10 мг / 5 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Микро Лабс Лимитед, Индия) препаратам Ксизал® (левоцетиризин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) и Сингуляр® (монтелукаст), таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при их сочетанном одновременном приеме у здоровых добровольцев мужского пола.
подробнее| РКИ № | 551 от 1 октября 2015 г. |
| Препарат: | Амитиза (Лубипростон) |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 27 августа 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, г. Москва, ул. Усачева д.2 стр.2, Россия |
| Протокол № | № Лубипростон-3001 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Амитиза при лечении больных с хроническим идиопатическим запором.
подробнее| РКИ № | 544 от 28 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Леналидомид |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | ООО "РегЭксперт", 123458, г. Москва, ул. Маршала Катукова, д.24, корп.6, пом.1, ком.101, ~ |
| Протокол № | № R/0115-4 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Леналидомид, капсулы 25 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина, произведено Лаборатория Экзане Фарма С.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Ревлимид, капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 528 от 23 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Левоцетиризин |
| Разработчик: | ЗАО "АЛСИ Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМ-СОЛЮР», 123154, г. Москва, ул. Саляма Адиля, д.9, корп. 3, офис 2, ~ |
| Протокол № | № R/0414-2 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Левоцетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия), в сравнении с препаратом Ксизал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 473 от 1 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Вивайра® (Силденафил) |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
| Протокол № | № RDPh_14_03 |
Сравнительное изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов ВИВАЙРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)
подробнее| РКИ № | 470 от 31 августа 2015 г. |
| Препарат: | Абиратерон |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 августа 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | ООО "РегЭксперт", 123458, г. Москва, ул. Маршала Катукова, д.24, корп.6, пом.1, ком.101, ~ |
| Протокол № | № R/0115-3 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Абиратерон, таблетки 250 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А, Аргентина, произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина), в сравнении с препаратом Зитига®, таблетки 250 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено Патеон Инк., Канада), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее