| РКИ № | 551 от 1 октября 2015 г. |
| Препарат: | Амитиза (Лубипростон) |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 27 августа 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, г. Москва, ул. Усачева д.2 стр.2, Россия |
| Протокол № | № Лубипростон-3001 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Амитиза при лечении больных с хроническим идиопатическим запором.
подробнее| РКИ № | 544 от 28 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Леналидомид |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | ООО "РегЭксперт", 123458, г. Москва, ул. Маршала Катукова, д.24, корп.6, пом.1, ком.101, ~ |
| Протокол № | № R/0115-4 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Леналидомид, капсулы 25 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина, произведено Лаборатория Экзане Фарма С.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Ревлимид, капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 528 от 23 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Левоцетиризин |
| Разработчик: | ЗАО "АЛСИ Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМ-СОЛЮР», 123154, г. Москва, ул. Саляма Адиля, д.9, корп. 3, офис 2, ~ |
| Протокол № | № R/0414-2 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Левоцетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия), в сравнении с препаратом Ксизал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 473 от 1 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Вивайра® (Силденафил) |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
| Протокол № | № RDPh_14_03 |
Сравнительное изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов ВИВАЙРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)
подробнее| РКИ № | 470 от 31 августа 2015 г. |
| Препарат: | Абиратерон |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 августа 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | ООО "РегЭксперт", 123458, г. Москва, ул. Маршала Катукова, д.24, корп.6, пом.1, ком.101, ~ |
| Протокол № | № R/0115-3 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Абиратерон, таблетки 250 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А, Аргентина, произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина), в сравнении с препаратом Зитига®, таблетки 250 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено Патеон Инк., Канада), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 443 от 17 августа 2015 г. |
| Препарат: | Ирбесартан |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № IRB001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 300 мг ирбесартана – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Ирбесартан, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Апровель®, производства «Санофи Винтроп Индустрия» (Франция).
подробнее| РКИ № | 421 от 5 августа 2015 г. |
| Препарат: | Тримедат® ретард (Тримебутин) |
| Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Протокол № | № DS2/01/0101-2014 |
Сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, Тримедат® Валента и Дебридат при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей
подробнее| РКИ № | 395 от 24 июля 2015 г. |
| Препарат: | Невир (Невирапин) |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июля 2015 г. |
| Окончание: | 30 мая 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 117403, Российская Федерация, город Москва, Востряковский проезд, дом 10А, строение 2., Россия |
| Протокол № | № EFL-2015-02 |
Установление биоэквивалентности препарата Невир, таблетки, 200 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Вирамун®, таблетки, 200 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия).
подробнее| РКИ № | 340 от 29 июня 2015 г. |
| Препарат: | Тиоктовая кислота-Виал (Тиоктовая кислота) |
| Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № TICTAC |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиоктовая кислота-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) и Тиоктацид® БВ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Мануфакчуринг ГмбХ, Германия)
подробнее| РКИ № | 339 от 29 июня 2015 г. |
| Препарат: | Прегабалин |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июля 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № 15102014-PregIz-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Прегабалин капсулы 300 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Лирика®, капсулы 300 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия).
подробнее