| РКИ № | 332 от 23 июня 2015 г. |
| Препарат: | Лазид (Ламивудин+Зидовудин) |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 июня 2015 г. |
| Окончание: | 30 мая 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 117403, Российская Федерация, город Москва, Востряковский проезд, дом 10А, строение 2., Россия |
| Протокол № | № EFL-2015-01 |
Установление биоэквивалентности препарата Лазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Ин-дия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Комбивир®, таб-летки, покрытые плѐночной оболочкой, 300 мг+150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лими-тед, Великобритания).
подробнее| РКИ № | 318 от 17 июня 2015 г. |
| Препарат: | Тимолет ОД (Тимолол) |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи - 400063, Махараштра, Индия, Индия |
| Протокол № | № SPIL-2014-08 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Тимолет ОД, капли глазные 0,5% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Тимолол-пос®, капли глазные 0,5% (Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
подробнее| РКИ № | 302 от 9 июня 2015 г. |
| Препарат: | Тавин (Тенофовир) |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 117403, Российская Федерация, город Москва, Востряковский проезд, дом 10А, строение 2., Россия |
| Протокол № | № Э-Ч-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тенофовира - Тавин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайненсиз Интер-нешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 301 от 9 июня 2015 г. |
| Препарат: | Эзомепразол-Виал (Эзомепразол) |
| Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
| Протокол № | №EMZ001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих эзомепразол – таблеток, покрытых оболочкой, 40 мг, Эзомепразол-Виал, производства «Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», (Индия) и Нексиум® производства «АстраЗенека АБ» (Швеция)
подробнее| РКИ № | 257 от 20 мая 2015 г. |
| Препарат: | Эфкур - 600 (Эфавиренз) |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 мая 2015 г. |
| Окончание: | 30 мая 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 117403, Российская Федерация, город Москва, Востряковский проезд, дом 10А, строение 2., Россия |
| Протокол № | № EFL-2015-03 |
Установление биоэквивалентности препарата Эфкур-600, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Стокрин®, таб-летки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 244 от 18 мая 2015 г. |
| Препарат: | Везантра (Левоноргестрел+ Этинилэстрадиол) |
| Разработчик: | Везантра |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 мая 2015 г. |
| Окончание: | 10 апреля 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Фами Кэр Лимитед, Бреди Хаус, 3 этаж, 12/14 Веер Нариман Роад, Форт, Мумбаи - 400 001, Индия |
| Протокол № | № VIZ-FC-14 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Везантра, таблетки покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, производства «Фами Кер Лимитед», Индия, и препарата Минизистон® 20 фем, таблетки покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, производства «Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ», Германия
подробнее| РКИ № | 243 от 14 мая 2015 г. |
| Препарат: | Фемисс® Месси® (Диеногест+Этинилэстрадиол) |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 мая 2015 г. |
| Окончание: | 26 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № 08112013-FemMesIz-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Фемисс® Месси® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг производства Синдеа Фарма С.Л., Испания, и Жанин® драже 2 мг + 0,03 мг производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия.
подробнее| РКИ № | 238 от 12 мая 2015 г. |
| Препарат: | Купид 36 (Тадалафил) |
| Разработчик: | Кадила Фармасьютикалз Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Кадила Фармасьютикалз Лтд, 119571 г.Москва, Ленинский пр-т 148, офис 205, Индия |
| Протокол № | № KFL-2014-01 |
Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препарата Купид 36, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария).
подробнее| РКИ № | 239 от 12 мая 2015 г. |
| Препарат: | Ямера (Дроспиренон+Этинилэстрадиол) |
| Разработчик: | Фами Кэр Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Фами Кэр Лимитед, Бреди Хаус, 3 этаж, 12/14 Веер Нариман Роад, Форт, Мумбаи - 400 001, Индия |
| Протокол № | № Ф-Ч-02 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Ямера, таблетки 3,0 мг + 0,03 мг производства «Фами Кер Лимитед», Индия и Ярина®, таблетки 3,0 мг + 0,03 мг, производства «Байер Фарма АГ», Германия.
подробнее| РКИ № | 216 от 28 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Клозапин |
| Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия |
| Протокол № | № RDPh_14_14 |
Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Клозапин (T) относительно референтного препарата Азалептин (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 25 мг (1 таблетка) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных средств
подробнее