Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 3» - исследования

Завершено

№ AMT-2014-12

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов АМЕЛОТЕКС®, суспензия для приема внутрь 7,5 мг/ 5 мл, 100 мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Мовалис®, суспензия для приема внутрь 7,5 мг/ 5 мл, 100 мл («Берингер Ингельхайм Роксан Инк», США) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	61 от 27 января 2016 г.
Препарат:	АМЕЛОТЕКС® (Мелоксикам)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	27 января 2016 г.
Окончание:	15 сентября 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол №	№ AMT-2014-12

Оценка биоэквивалентности препаратов АМЕЛОТЕКС® и Мовалис®.

подробнее

Завершено

№30102015-ChGlE-001

Пилотное, проспективное, открытое, несравнительное исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Сусталонг® (Глюкозамина сульфат + Хондроитина сульфат) лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и внутрисуставного введения производства ООО «Эллара», Россия, при внутримышечном введении у здоровых добровольцев (фаза I)

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	40 от 22 января 2016 г.
Препарат:	Сусталонг® (хондроитина сульфат + глюкозамина сульфат)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	22 января 2016 г.
Окончание:	23 июня 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия
Протокол №	№30102015-ChGlE-001

Изучить переносимость, безопасность и фармакокинетические параметры лекарственного препарата Сусталонг® (Глюкозамина сульфат + Хондроитина сульфат) лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и внутрисуставного введения производства ООО «Эллара», Россия, при внутримышечном введении у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ RDPh_15_04

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тенофовир+Эмтрицитабин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» Россия) в сравнении с препаратом Трувада® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	34 от 20 января 2016 г.
Препарат:	Тенофовир + Эмтрицитабин
Разработчик:	ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	20 января 2016 г.
Окончание:	1 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА», 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол №	№ RDPh_15_04

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Тенофовир+Эмтрицитабин (T) относительно референтного препарата Трувада® (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы, содержащей 300 мг тенофовира и 200 мг эмтрицитабина (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой) и оценить их биоэквивалентность

подробнее

Проводится

№ 20022015-TenNL-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТЕНОФОЛЕК® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг («Ауробиндо Фарма Лимитед», Индия для ООО «Нанолек», Россия ) и Виреад® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания произведено Гилеад Сайенсиз Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 70

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	18 от 12 января 2016 г.
Препарат:	ТЕНОФОЛЕК® (Тенофовир)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 января 2016 г.
Окончание:	31 августа 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Протокол №	№ 20022015-TenNL-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата ТЕНОФОЛЕК® таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Ауробиндо Фарма Лимитед», Индия для ООО «Нанолек», Россия) и препарата сравнения Виреад® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания произведено Гилеад Сайенсиз Лимитед, Ирландия).

подробнее

Завершено

№28092015-MFC-TL-001

28092015-MFC-TL-001 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Моксифлоксацин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом Авелокс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 22

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	803 от 30 декабря 2015 г.
Препарат:	Моксифлоксацин
Разработчик:	ООО "Технология лекарств"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	30 декабря 2015 г.
Окончание:	2 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол №	№28092015-MFC-TL-001

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Моксифлоксацин в сравнении с препаратом Авелокс®.

подробнее

Завершено

№ AS0006

Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Цертолизумаба Пэгол у пациентов с активной формой аксиального спондилоартрита (АКССПА) при отсутствии рентгенологических проявлений анкилозирующего спондилита и при наличии объективных признаков воспаления

Пациентов: 140

Организаций: 17

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Multicenter Study Evaluating Certolizumab Pegol Compared to Placebo in Subjects With axSpA Without X-ray Evidence of AS

РКИ №	793 от 28 декабря 2015 г.
Препарат:	Цертолизумаба Пэгол (CDP870)
Разработчик:	ЮСБ Биосайенсес ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 декабря 2015 г.
Окончание:	30 ноября 2020 г.
Страна:	Германия
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ AS0006

Изучение эффективности и безопасности Цертолизумаба Пэгол у пациентов с активной формой аксиального спондилоартрита

подробнее

Завершено

№ FLU-XC8-01

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 в дозах 20, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями

Пациентов: 340

Организаций: 20

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} XC8 in the Treatment of Patients With Acute Respiratory Viral Infection

РКИ №	770 от 22 декабря 2015 г.
Препарат:	XC8 (глутаримид гистамина)
Разработчик:	ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	22 декабря 2015 г.
Окончание:	1 сентября 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атлант Клиникал", Москва 101000, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол №	№ FLU-XC8-01

Изучить безопасность, переносимость, эффективность, а также определить оптимальную дозу препарата ХС8 при лечении гриппа и других ОРВИ

подробнее

Завершено

№ CCD-05993AB2-02

52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом" Краткое название исследования: «Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием» (исследование TRIGGER)

Пациентов: 720

Организаций: 53

Исследователей: 55

^{ClinicalTrials.gov} TRIple in Asthma hiGh strenGth vErsus Ics/Laba hs and tiotRopium (TRIGGER)

РКИ №	776 от 22 декабря 2015 г.
Препарат:	CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Разработчик:	Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 декабря 2015 г.
Окончание:	30 августа 2018 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол №	№ CCD-05993AB2-02

Изучение препарата CHF 5993 в сравнении с препаратом CHF 1535 у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее

Завершено

№1297.3

1297.3 "Долгосрочная оценка безопасности, эффективности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BI 695501 у пациентов с ревматоидным артритом (РА): открытое расширенное исследование для пациентов, завершивших исследование 1297.2 и соответствующих критериям для длительного лечения адалимумабом

Пациентов: 29

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Long-term Assessment of Safety and Efficacy of BI 695501 in Patients With Rheumatoid Arthritis

РКИ №	764 от 18 декабря 2015 г.
Препарат:	BI 695501
Разработчик:	Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	1 апреля 2016 г.
Окончание:	23 января 2018 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№1297.3

Целью исследования является получение данных по долгосрочной безопасности, эффективности, ФК и иммуногенности препарата BI 695501 у пациентов, завершивших исследование 1297.2.

подробнее

Завершено

№ ATAR-BE-01-2015

Открытое одноцентровое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазор-Р (фиксированная комбинация атазанавира/ритонавира 300 мг/100 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме после еды

Пациентов: 62

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	747 от 15 декабря 2015 г.
Препарат:	Атазор-Р (Атазанавир+Ритонавир)
Разработчик:	Эмкюр Фармасьютикалз Лтд
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	15 декабря 2015 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 117403, Российская Федерация, город Москва, Востряковский проезд, дом 10А, строение 2., Россия
Протокол №	№ ATAR-BE-01-2015

Утановление биоэквивалнтности лекарственного препарата Атазор-Р (фиксированная комбинация атазанавира / ритонавира 300 мг / 100 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и зареги-стрированных на территории Российской Федерации препаратов Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол- Майерс Сквибб Компани, США) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболоч-кой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при их сочетанном одновременном приеме.

подробнее