| РКИ № | 27 от 26 января 2015 г. |
| Препарат: | Микофенолата Мофетил |
| Разработчик: | Алкем Лабораториз Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 января 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Алкем Лабораториз Лтд, Alkem House,Senapati Bapat Marg,Lower Parel,Mumbai-400 013,India, ~ |
| Протокол № | № А-Ч-01 Версия 1.1 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов микофенолата мофетила - Микофенолата Мофетил, капсулы, 250 мг, (Алкем Лабораториз Лтд., Индия), и Селлсепт®, капсулы, 250 мг (Ф-Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых доброволь-цев.
подробнее| РКИ № | 28 от 26 января 2015 г. |
| Препарат: | Микофенолата Мофетил |
| Разработчик: | Алкем Лабораториз Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 января 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Алкем Лабораториз Лтд, Alkem House,Senapati Bapat Marg,Lower Parel,Mumbai-400 013,India, ~ |
| Протокол № | № А-Ч-02 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов микофенолата мофетила - Микофенолата Мофетил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, (Алкем Лабораториз Лтд., Индия), и Селлсепт®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Ф-Хоффманн-Ля Рош Лтд., Италия) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 26 от 26 января 2015 г. |
| Препарат: | Мофилет (Микофенолата мофетил) |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 января 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 117403, Российская Федерация, город Москва, Востряковский проезд, дом 10А, строение 2., Россия |
| Протокол № | № Э-Ч-02 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов микофенолата мофетила - Мофилет, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, (Эмкюр Фармасьюти-калз Лтд., Индия), и Селлсепт®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Ф-Хоффманн-Ля Рош Лтд., Италия) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 16 от 20 января 2015 г. |
| Препарат: | BI 695501 |
| Разработчик: | «Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 января 2015 г. |
| Окончание: | 17 января 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №1297.2 |
Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах
подробнее| РКИ № | 5 от 13 января 2015 г. |
| Препарат: | Прегабалин |
| Разработчик: | ЗАО «Северная звезда» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 января 2015 г. |
| Окончание: | 21 октября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № 15082014-PregSZ-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Прегабалин капсулы 300 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Лирика®, капсулы 300 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия).
подробнее| РКИ № | 4 от 13 января 2015 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма», Россия/ООО "Нанофарма Девелопмент" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 января 2015 г. |
| Окончание: | 12 ноября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № 10092013-TacrIz-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Такролимус капсулы 5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и препарата сравнения Програф® капсулы 5 мг (Астеллас Ирланд Ко.Лтд, Ирландия).
подробнее| РКИ № | 721 от 18 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Диасек (Рацекадотрил) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | №ДИАСЕК-01 |
• Оценить эффективность терапии препаратом Диасек, капсулы 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) у взрослых больных с синдромом острой диареи в сравнении с препаратом Имодиум® (ЯНССЕН - СИЛАГ Н.В., Бельгия) капсулы 2 мг. • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Диасек, капсулы 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия).
подробнее| РКИ № | 696 от 8 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Гопантеновая кислота |
| Разработчик: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 2 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия |
| Протокол № | № 12032014-Hpnten-01 |
Целью настоящего исследования является изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гопантеновая кислота, таблетки 500 мг, производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия , и Пантогам®, таблетки 500 мг, производства ООО "ПИК-ФАРМА ПРО", Россия.
подробнее| РКИ № | 680 от 1 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Иматиниб |
| Разработчик: | ОО "Изварино Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 26 февраля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № 10012014-ImmIz-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Иматиниб капсулы 100 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и препарата сравнения Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 676 от 28 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Пентоксифиллин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № PEN-1/10072014 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов пентоксифиллина – Пентоксифиллин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, производства ООО «Озон», Россия и Трентал®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, производства Санофи Индия Лимитед, Индия.
подробнее