Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 3»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CL04041024

Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом" (CREDO 4)

Пациентов: 452
Организаций: 50
Исследователей: 55
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Olokizumab in Subjects With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 670 от 20 сентября 2016 г.
Препарат: Олокизумаб
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL04041024

Оценка безопасности и переносимости длительной терапии олокизумабом (ОКЗ) 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом (РА), ранее завершивших 24 недели лечения в двойном слепом режиме в исследованиях CL04041022, CL04041023 или CL04041025 (основные исследования)

подробнее
Завершено

№ 15032016-MFX-001

Открытое, сравнительное, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Моксифлоксацин раствор для инфузий 1,6 мг/мл производства ОАО "Синтез", г. Курган, Россия в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл производства Байер АГ, Германия у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

Пациентов: 110
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 665 от 20 сентября 2016 г.
Препарат: Моксифлоксацин
Разработчик: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 сентября 2016 г.
Окончание: 26 апреля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Протокол № № 15032016-MFX-001

Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата Моксифлоксацин раствор для инфузий 1,6 мг/мл производства ОАО "Синтез", Россия (исследуемый препарат) в ступенчатой терапии внебольничной пневмонии у госпитализированных пациентов, в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл производства Байер АГ, Германия.

подробнее
Проводится

№ HRON-I-10-2015

Открытое клиническое исследование I фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Хронокор, капсулы (ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 618 от 1 сентября 2016 г.
Препарат: Хронокор (элеутерококка экстракт сухой + янтарная кислота + пиридоксина гидрохлорид)
Разработчик: ООО "Хронокор"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 1 марта 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Хронокор", 115230, г. Москва, Хлебозаводский проезд, д. 7, к. 9, ~
Протокол № № HRON-I-10-2015

Установление безопасности и (или) переносимости, а также фармакокинетических параметров лекарственного препарата Хронокор, капсулы (ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ GA30067

Открытое продолжение исследования фазы II для пациентов, ранее включенных в исследование GA29350, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом

Пациентов: 270
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of GDC-0853 in Participants With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis Enrolled in Study GA29350
РКИ № 590 от 19 августа 2016 г.
Препарат: GDC-0853 (RO7010939 )
Разработчик: Дженентек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 12 сентября 2016 г.
Окончание: 29 июля 2019 г.
Страна: США
CRO: «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, адрес представительства: 107031, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Протокол № № GA30067

Оценить долгосрочную безопасность и эффективность препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом.

подробнее
Завершено

№ GA29350

Двухкогортное рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2 у пациентов с активным ревматоидным артритом по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью проводившегося ранее лечения ингибиторами ФНО (когорта 2)

Пациентов: 270
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of GDC-0853 Compared With Placebo and Adalimumab in Participants With Rheumatoid Arthritis (RA)
РКИ № 586 от 17 августа 2016 г.
Препарат: GDC-0853 (RO7010939 )
Разработчик: Дженентек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 августа 2016 г.
Окончание: 1 октября 2018 г.
Страна: США
CRO: «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва Адрес Представительства в Москве: Россия, 107031, Москва, Трубная пл., д.2.
Протокол № № GA29350

Оценить эффективность и безопасность препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом на ранее проводившееся лечение ингибиторами ФНО (когорта 2).

подробнее
Завершено

№ MOLOX

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО «Озон», Россия) и Авелокс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия)

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 585 от 17 августа 2016 г.
Препарат: Моксифлоксацин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № MOLOX

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО «Озон», Россия) и Авелокс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия)

подробнее
Проводится

№ 1

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Улсепан, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг», производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция и «Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг», производства Никомед ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 542 от 1 августа 2016 г.
Препарат: Улсепан (Пантопразол)
Разработчик: « Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Турция
CRO: ООО "РегМед проф.", 119607, г. Москва, ул. Раменки, 9-3-505, Россия
Протокол № № 1

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Улсепан и Контролок®.

подробнее
Завершено

№ SPIL-2015-11

Одноцентровое рандомизированное перекрестное трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики препарата Абиратерон, таблетки, 250 мг (Сан Фармасьтикол Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Зитига®, таблетки, 250 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 512 от 22 июля 2016 г.
Препарат: Абиратерон
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 июля 2016 г.
Окончание: 30 января 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2, Россия
Протокол № № SPIL-2015-11

Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Абиратерон, таблетки, 250 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Зитига®, таблетки, 250 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при приеме у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ RDPh_15_09

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фемисс Виджина® (таблетки 0,15 мг+0,03 мг, ООО «Изварино Фарма») в сравнении с препаратом Марвелон® (таблетки 0,15 мг+0,03 мг, "Н.В.Органон", Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами женского пола

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 496 от 15 июля 2016 г.
Препарат: Фемисс Виджина® (дезогестрел + этинилэстрадиол)
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июля 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА», 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол № № RDPh_15_09

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Фемисс Виджина® (T) относительно референтного препарата Марвелон® (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 0,15 мг+0,03 мг (1 таблетка) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных средств

подробнее
Завершено

№ RDPh_15_10

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фемисс Гинеста® Мини (таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 0,075 мг+0,02 мг, ООО «Изварино Фарма») в сравнении с препаратом Логест® (таблетки покрытые оболочкой, 0,075 мг+0,02 мг, Байер Фарма АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами женского пола

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 497 от 15 июля 2016 г.
Препарат: Фемисс Гинеста® Мини (гестоден + этинилэстрадиол)
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июля 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА», 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол № № RDPh_15_10

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Фемисс Гинеста® Мини (T) относительно референтного препарата Логест® (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 0,075 мг+0,02 мг (1 таблетка) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных средств

подробнее