Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 3»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ GA30067

Открытое продолжение исследования фазы II для пациентов, ранее включенных в исследование GA29350, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом

Пациентов: 270
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of GDC-0853 in Participants With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis Enrolled in Study GA29350
РКИ № 590 от 19 августа 2016 г.
Препарат: GDC-0853 (RO7010939 )
Разработчик: Дженентек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 12 сентября 2016 г.
Окончание: 29 июля 2019 г.
Страна: США
CRO: «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, адрес представительства: 107031, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Протокол № № GA30067

Оценить долгосрочную безопасность и эффективность препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом.

подробнее
Завершено

№ GA29350

Двухкогортное рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2 у пациентов с активным ревматоидным артритом по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью проводившегося ранее лечения ингибиторами ФНО (когорта 2)

Пациентов: 270
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of GDC-0853 Compared With Placebo and Adalimumab in Participants With Rheumatoid Arthritis (RA)
РКИ № 586 от 17 августа 2016 г.
Препарат: GDC-0853 (RO7010939 )
Разработчик: Дженентек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 августа 2016 г.
Окончание: 1 октября 2018 г.
Страна: США
CRO: «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва Адрес Представительства в Москве: Россия, 107031, Москва, Трубная пл., д.2.
Протокол № № GA29350

Оценить эффективность и безопасность препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом на ранее проводившееся лечение ингибиторами ФНО (когорта 2).

подробнее
Завершено

№ MOLOX

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО «Озон», Россия) и Авелокс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия)

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 585 от 17 августа 2016 г.
Препарат: Моксифлоксацин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № MOLOX

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО «Озон», Россия) и Авелокс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия)

подробнее
Проводится

№ 1

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Улсепан, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг», производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция и «Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг», производства Никомед ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 542 от 1 августа 2016 г.
Препарат: Улсепан (Пантопразол)
Разработчик: « Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Турция
CRO: ООО "РегМед проф.", 119607, г. Москва, ул. Раменки, 9-3-505, Россия
Протокол № № 1

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Улсепан и Контролок®.

подробнее
Завершено

№ SPIL-2015-11

Одноцентровое рандомизированное перекрестное трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики препарата Абиратерон, таблетки, 250 мг (Сан Фармасьтикол Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Зитига®, таблетки, 250 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 512 от 22 июля 2016 г.
Препарат: Абиратерон
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 июля 2016 г.
Окончание: 30 января 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2, Россия
Протокол № № SPIL-2015-11

Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Абиратерон, таблетки, 250 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Зитига®, таблетки, 250 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при приеме у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ RDPh_15_09

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фемисс Виджина® (таблетки 0,15 мг+0,03 мг, ООО «Изварино Фарма») в сравнении с препаратом Марвелон® (таблетки 0,15 мг+0,03 мг, "Н.В.Органон", Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами женского пола

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 496 от 15 июля 2016 г.
Препарат: Фемисс Виджина® (дезогестрел + этинилэстрадиол)
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июля 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА», 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол № № RDPh_15_09

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Фемисс Виджина® (T) относительно референтного препарата Марвелон® (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 0,15 мг+0,03 мг (1 таблетка) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных средств

подробнее
Завершено

№ RDPh_15_10

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фемисс Гинеста® Мини (таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 0,075 мг+0,02 мг, ООО «Изварино Фарма») в сравнении с препаратом Логест® (таблетки покрытые оболочкой, 0,075 мг+0,02 мг, Байер Фарма АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами женского пола

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 497 от 15 июля 2016 г.
Препарат: Фемисс Гинеста® Мини (гестоден + этинилэстрадиол)
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июля 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА», 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол № № RDPh_15_10

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Фемисс Гинеста® Мини (T) относительно референтного препарата Логест® (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 0,075 мг+0,02 мг (1 таблетка) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных средств

подробнее
Завершено

№ MFN001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин Лонг, таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг («Мерк Сантэ С.а.С.», Франция), у здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 493 от 15 июля 2016 г.
Препарат: Метформин Лонг (Метформин)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № MFN001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих метформин – Метформин Лонг, таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (ООО «Озон», Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг («Мерк Сантэ С.а.С.», Франция).

подробнее
Проводится

№DRL_RUS/MDR/CT/2015/NINS

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата нимесулид, гель для наружного применения, 1% производства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид), гель для наружного применения, 1 % производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов

Пациентов: 330
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 484 от 12 июля 2016 г.
Препарат: Нимесулид
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 июля 2016 г.
Окончание: 12 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № №DRL_RUS/MDR/CT/2015/NINS

Оценка терапевтической эффективности и безопасности применения лекарственного препарата нимесулид, в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, и лекарственного препарата Найз®, в лекарственной форме гель для наружного применения, производства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), посредством сравнительного изучения симптоматического действия у пациентов с болью в нижней части спины

подробнее
Завершено

№ KI/0116-2

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения, 2% (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с посттравматическим болевым синдромом

Пациентов: 180
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 473 от 6 июля 2016 г.
Препарат: Амелотекс® (Мелоксикам)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 6 июля 2016 г.
Окончание: 27 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № KI/0116-2

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения, 2% (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с посттравматическим болевым синдромом

подробнее