Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 3»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ KI/0116-2

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения, 2% (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с посттравматическим болевым синдромом

Пациентов: 180
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 473 от 6 июля 2016 г.
Препарат: Амелотекс® (Мелоксикам)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 6 июля 2016 г.
Окончание: 27 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № KI/0116-2

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения, 2% (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с посттравматическим болевым синдромом

подробнее
Завершено

№R475-PN-1523

R475-PN-1523 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и долгосрочной безопасности различных доз фасинумаба при применении у пациентов с болью, вызванной остеоартритом коленного или тазобедренного сустава

Пациентов: 300
Организаций: 8
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Long-Term Safety and Efficacy Study of Fasinumab in Patients With Pain Due to Osteoarthritis (OA) of the Knee or Hip
РКИ № 414 от 15 июня 2016 г.
Препарат: REGN475 (Фасинумаб, Фасинумаб)
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2016 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Соединенные Штаты Америки
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №R475-PN-1523

Оценка эффективности и долгосрочной безопасности различных доз фасинумаба при применении у пациентов с болью, вызванной остеоартритом коленного или тазобедренного сустава

подробнее
Завершено

№ CL04041025

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (CREDO 3)

Пациентов: 45
Организаций: 39
Исследователей: 43
ClinicalTrials.gov Evaluation of the Efficacy and Safety of Two Dosing Regimens of Olokizumab (OKZ), Compared to Placebo, in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Were Taking an Existing Medication Called a Tumour Necrosis Factor Alpha Inhibitor But Had Active Disease
РКИ № 389 от 7 июня 2016 г.
Препарат: Олокизумаб
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 31 мая 2021 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL04041025

Оценка эффективности олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа

подробнее
Завершено

№ GP17-302

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах, направленное на демонстрацию сопоставимости эффективности, а также сравнение безопасности и иммуногенности препаратов GP2017 и Хумира® у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой степени активности

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Clinical Trial to Compare Treatment With GP2017 and Humira® in Patients With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 385 от 6 июня 2016 г.
Препарат: Адалимумаб (GP2017)
Разработчик: Гексал АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2016 г.
Окончание: 1 января 2018 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № GP17-302

Продемонстрировать аналогичную эффективность и безопасность GP2017 и препарата Хумира®, лицензированного в США, у пациентов с ревматоидным артритом) от умеренной до тяжелой степени и недостаточным ответом на болезнь-модифицирующие противоревматические препараты, включая метотрексат

подробнее
Завершено

№ ES-IPL001

Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иплерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Синтон Испания С.Л., Испания) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер Инк, США)

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 378 от 3 июня 2016 г.
Препарат: Иплерон (Эплеренон)
Разработчик: Синтон Испания С.Л.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 июня 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Испания
CRO: ООО "ЕСКО ФАРМА", 121471, г. Москва, Можайское шоссе д. 29/2 стр.1., ~
Протокол № № ES-IPL001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Иплерон и Инспра®

подробнее
Завершено

№ ES-DUS001

Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дузофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Унифарм АО, Болгария) и Дузофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Унифарм АО, Болгария)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 337 от 18 мая 2016 г.
Препарат: Дузофарм (Нафтидрофурил)
Разработчик: «УНИФАРМ» АО
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 мая 2016 г.
Окончание: 20 апреля 2017 г.
Страна: Болгария
CRO: ООО "ЕСКО ФАРМА", 121471, г. Москва, Можайское шоссе д. 29/2 стр.1., ~
Протокол № № ES-DUS001

Целью исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Дузофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Унифарм АО, Болгария) и Дузофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Унифарм АО, Болгария)

подробнее
Завершено

№ 16092015-MemIz-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО «Изварино Фарма») и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 328 от 16 мая 2016 г.
Препарат: Мемантин
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 мая 2016 г.
Окончание: 15 июля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 16092015-MemIz-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО «Изварино Фарма») и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия).

подробнее
Завершено

№ CL04041022

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)

Пациентов: 750
Организаций: 49
Исследователей: 55
ClinicalTrials.gov Evaluation of the Effectiveness and Safety of Two Dosing Regimens of Olokizumab (OKZ), Compared to Placebo, in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Are Taking Methotrexate But Have Active Disease
РКИ № 324 от 13 мая 2016 г.
Препарат: Олокизумаб
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 мая 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL04041022

Оценить эффективность олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом

подробнее
Завершено

№ KI/0915-3

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и препарата Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл (Силаг АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 312 от 10 мая 2016 г.
Препарат: Эральфон® (Эпоэтин альфа)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: ПКИ
Фаза: I
Начало: 10 мая 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № KI/0915-3

Изучение фармакокинетических, фармакодинамических характеристик, а также безопасности и переносимости препарата Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) в сравнении с оригинальным препаратом Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл (Силаг АГ, Швейцария) при применении у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№№ ПН-МЭЗ-15

ПН-МЭЗ-15 «Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, и Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства «Эс.Си. Еврофарм Эс. А.», Румыния

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 280 от 25 апреля 2016 г.
Препарат: Пароксетин
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2016 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Протокол № №№ ПН-МЭЗ-15

Сравнить параметры фармакокинетики препаратов Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, и Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия, для решения вопроса об их биоэквивалентности.

подробнее