Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 3»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ 02

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «МиОра®» 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Араб Фармасьютикал Мануфэкчуринг Ко. Лтд, Иордания) и СЕЛЛСЕПТ® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ЛТД., Италия)

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 887 от 26 декабря 2016 г.
Препарат: МиОра® (Микофенолата мофетил)
Разработчик: Компания Араб Фармасьютикалз Мануфэкчуринг
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 декабря 2016 г.
Окончание: 16 ноября 2017 г.
Страна: Иордания
CRO: ООО «РегМед проф.», 119607, г. Москва, ул. Раменки, д. 9, корп. 3, кв. 505, Россия
Протокол № № 02

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – «МиОра®» 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Араб Фармасьютикал Мануфакчуринг Ко. Лтд, Иордания) и СЕЛЛСЕПТ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ЛТД., Италия).

подробнее
Проводится

№ GL-2015-01

Открытое клиническое исследование I фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата «Гелизовит, гель ректальный», гель для ректального применения (ООО «Гелизовит», Россия) при однократном и многократном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 829 от 30 ноября 2016 г.
Препарат: Гелизовит (Метронидазол+Альфа-глутамил-триптофан)
Разработчик: ООО "Гелизовит"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 30 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Гелизовит", 115035, г.Москва, ул.Садовническая, д.72, стр.1, оф.6, ~
Протокол № № GL-2015-01

Изучение безопасности и переносимости препарата Гелизовит у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BIOMET-IR

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Bioequivalence Study of Metformin 1000 mg Tablets Immediate Release (IR) Versus Glucophage® 1000 mg Tablets IR In Healthy Subjects
РКИ № 826 от 30 ноября 2016 г.
Препарат: Метформин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 ноября 2016 г.
Окончание: 15 июля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № BIOMET-IR

Исследование сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Метформин и Глюкофаж® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ TZND001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тизанидин, таблетки, 4 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Сирдалуд®, таблетки, 4 мг («Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.», Турция), у здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 807 от 18 ноября 2016 г.
Препарат: Тизанидин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № TZND001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизанидин и Сирдалуд®

подробнее
Завершено

№ STV002

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Осельтамивир, капсулы, 75 мг (ООО «Озон Фарм», Россия), в сравнении с препаратом Тамифлю®, капсулы, 75 мг («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у здоровых добровольцев

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 804 от 17 ноября 2016 г.
Препарат: Осельтамивир
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № STV002

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих осельтамивир – Осельтамивир, капсулы, 75 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария).

подробнее
Завершено

№ TMS001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Омник®, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг («Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды), у здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 799 от 16 ноября 2016 г.
Препарат: Тамсулозин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № TMS001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих тамсулозин – Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (ООО «Озон», Россия) и Омник®, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг («Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды).

подробнее
Завершено

№ LED-BE-04-2016

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изнель, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,03 мг (Люпин Лимитед, Индия) и Ярина®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев женского пола

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 784 от 7 ноября 2016 г.
Препарат: Изнель (Дроспиренон+Этинилэстрадиол)
Разработчик: Люпин Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 ноября 2016 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Протокол № № LED-BE-04-2016

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Изнель, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,03 мг (Люпин Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Ярина®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия)

подробнее
Завершено

№ МА/0115-5/3

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО «ИРВИН 2», Россия, произведено ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия), и Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, произведено Патеон Инк., Канада), с участием здоровых добровольцев при приеме после еды

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 772 от 1 ноября 2016 г.
Препарат: Валганцикловир
Разработчик: ООО "ИРВИН 2"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ИРВИН 2", 140000, Московская обл., г. Люберцы, ул. Котельническая, д.13, ~
Протокол № № МА/0115-5/3

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО «ИРВИН 2», Россия, произведено ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия), в сравнении с препаратом Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, произведено Патеон Инк., Канада), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Проводится

№ DET20-BE-09-2015

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Муналеа 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,15 мг + 0,02 мг ("Люпин Лтд.", Индия) и препарата Мерсилон®, таблетки 0,15 мг + 0,02 мг ("Н.В. Органон", Нидерланды) с участием здоровых добровольцев женского пола

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 755 от 26 октября 2016 г.
Препарат: Муналеа 20 (Дезогестрел+Этинилэстрадиол)
Разработчик: Люпин Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Протокол № № DET20-BE-09-2015

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Муналеа 20, таблетки 0,15 мг + 0,02 мг ("Люпин Лтд.", Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Мерсилон®, таблетки 0,15 мг + 0,02 мг ("Н.В.Органон", Нидерланды).

подробнее
Завершено

№ STV001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сельтавир, капсулы, 75 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Тамифлю®, капсулы, 75 мг («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у здоровых добровольцев

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 733 от 17 октября 2016 г.
Препарат: Сельтавир (Осельтамивир)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № STV001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сельтавир и Тамифлю®

подробнее