| РКИ № | 799 от 16 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Тамсулозин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № TMS001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих тамсулозин – Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (ООО «Озон», Россия) и Омник®, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг («Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 784 от 7 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Изнель (Дроспиренон+Этинилэстрадиол) |
| Разработчик: | Люпин Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 1 октября 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия |
| Протокол № | № LED-BE-04-2016 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Изнель, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,03 мг (Люпин Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Ярина®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия)
подробнее| РКИ № | 772 от 1 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Валганцикловир |
| Разработчик: | ООО "ИРВИН 2" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ИРВИН 2", 140000, Московская обл., г. Люберцы, ул. Котельническая, д.13, ~ |
| Протокол № | № МА/0115-5/3 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО «ИРВИН 2», Россия, произведено ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия), в сравнении с препаратом Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, произведено Патеон Инк., Канада), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 755 от 26 октября 2016 г. |
| Препарат: | Муналеа 20 (Дезогестрел+Этинилэстрадиол) |
| Разработчик: | Люпин Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия |
| Протокол № | № DET20-BE-09-2015 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Муналеа 20, таблетки 0,15 мг + 0,02 мг ("Люпин Лтд.", Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Мерсилон®, таблетки 0,15 мг + 0,02 мг ("Н.В.Органон", Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 733 от 17 октября 2016 г. |
| Препарат: | Сельтавир (Осельтамивир) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № STV001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сельтавир и Тамифлю®
подробнее| РКИ № | 720 от 12 октября 2016 г. |
| Препарат: | MEDI8852 |
| Разработчик: | МедИммун ЛЛС |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 12 октября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № D6000C00003 |
Оценка эффективности и безопасности препарата MEDI8852 у взрослых, госпитализированных по поводу гриппа, вызванного штаммами типа А.
подробнее| РКИ № | 712 от 10 октября 2016 г. |
| Препарат: | Торасемид |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № TSD001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих торасемид – Торасемид, таблетки, 10 мг (ООО «Озон», Россия) и Диувер®, таблетки, 10 мг («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия).
подробнее| РКИ № | 691 от 29 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Мелоксикам |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия |
| Протокол № | № 04072016-MLXEL-1 |
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Мелоксикам раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, производства ООО «Эллара», Россия, в сравнении с препаратом Мовалис® раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, производства Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
подробнее| РКИ № | 670 от 20 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Олокизумаб |
| Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL04041024 |
Оценка безопасности и переносимости длительной терапии олокизумабом (ОКЗ) 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом (РА), ранее завершивших 24 недели лечения в двойном слепом режиме в исследованиях CL04041022, CL04041023 или CL04041025 (основные исследования)
подробнее| РКИ № | 665 от 20 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Моксифлоксацин |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 26 апреля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия |
| Протокол № | № 15032016-MFX-001 |
Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата Моксифлоксацин раствор для инфузий 1,6 мг/мл производства ОАО "Синтез", Россия (исследуемый препарат) в ступенчатой терапии внебольничной пневмонии у госпитализированных пациентов, в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл производства Байер АГ, Германия.
подробнее