Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный Сибирский научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства»


Сортировать:
Проводится

PHI- ПЛНВ-III

Пациентов: 468
РКИ № 63 от 27 февраля 2024 г.
Препарат: Плевоскол (Макрогол + Натрия сульфат + Калия хлорид + Натрия хлорид + Аскорбиновая кислота )
Разработчик: ООО «Гелеспон»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия
Протокол № PHI- ПЛНВ-III

Сравнить эффективность, безопасность и переносимость применения лекарственного препарата Плевоскол, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ООО «Гелеспон», Россия) в двух режимах дозирования по сравнению с лекарственным препаратом Фортранс® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Ипсен Консьюмер Хелскеа САС, Франция) в одном режиме приема для подготовки кишечника к эндоскопическому исследованию кишечника.

подробнее
Проводится

RDPh_23_10

Пациентов: 30
РКИ № 49 от 22 февраля 2024 г.
Препарат: Вемурафениб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_23_10

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности в равновесном состоянии исследуемого препарата Вемурафениб (T) и референтного препарата Зелбораф® (R) после многократного приёма каждого препарата в суточной дозе 1920 мг (8 таблеток в дозировке 240 мг, по 4 таблетки 2 раза в день) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Вемурафениб и Зелбораф® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

МТК-III-ПИС-08/23

Пациентов: 250
РКИ № 22 от 26 января 2024 г.
Препарат: Миотокс (Ботулинический токсин типа А)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 января 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм", 115093, г Москва, г Москва, ул Павловская, дом 6, этаж 2, помещ./ком. IA/10, Россия
Протокол № МТК-III-ПИС-08/23

Изучить безопасность и эффективность препарата Миотокс® при спастическом парезе верхней конечности после ишемического инсульта

подробнее
Проводится

RDPh_23_13

Пациентов: 56
РКИ № 15 от 22 января 2024 г.
Препарат: Иксазомиб
Разработчик: ООО "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 января 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_23_13

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Иксазомиб и препарата Нинларо® у пациентов с множественой миеломой

подробнее
Проводится

RDPh_22_20

Пациентов: 40
РКИ № 432 от 14 августа 2023 г.
Препарат: Олапариб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № RDPh_22_20

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности в равновесном состоянии исследуемого препарата Олапариб (T) и референтного препарата Линпарза® (R) после многократного приёма каждого препарата в дозе 600 мг (4 таблетки в дозировке 150 мг, по две таблетки 2 раза в день) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Олапариб и Линпарза® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

RXA-II-III-Chol-2022

Пациентов: 560
ClinicalTrials.gov Comparative Study of REMAXA®, Enteric-coated Tablets and REMAXOL®, Solution for Infusions, in Intrahepatic Cholestasis
РКИ № 196 от 6 апреля 2023 г.
Препарат: РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота)
Разработчик: ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 6 апреля 2023 г.
Окончание: 15 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Протокол № RXA-II-III-Chol-2022

Выбор оптимальной дозы и режима дозирования с последующей оценкой безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени

подробнее
Проводится

№ РСН-III-00-025/2017

Пациентов: 600
РКИ № 161 от 23 марта 2023 г.
Препарат: Релатокс® (Ботулинический токсин типа А в комплексе с гемагглютинином )
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № № РСН-III-00-025/2017

Изучить безопасность и эффективность препарата Релатокс® при лечении фокальной спастичности нижней конечности.

подробнее
Проводится

CTF-III-SR-2022

Пациентов: 276
ClinicalTrials.gov Cytoflavin in the Complex Rehabilitation of Stroke Patients
РКИ № 163 от 23 марта 2023 г.
Препарат: ЦИТОФЛАВИН® (инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота)
Разработчик: ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 марта 2023 г.
Окончание: 1 сентября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Протокол № CTF-III-SR-2022

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка безопасности и эффективности последовательной терапии препаратом ЦИТОФЛАВИН® (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, и плацебо, назначаемых дополнительно к стандартной терапии и немедикаментозным вмешательствам, при применении в комплексной реабилитации пациентов, перенесших ОНМК.

подробнее
Проводится

BCD-132-6/AQUARELLE

Пациентов: 210
РКИ № 584 от 5 октября 2022 г.
Препарат: Дивозилимаб (BCD-132)
Разработчик: АО «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-132-6/AQUARELLE

Изучить показатели эффективности, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата дивозилимаб у субъектов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита

подробнее
Приостановлено

ZOL-13

Пациентов: 192
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 576 от 29 сентября 2022 г.
Препарат: Золерен, 188Re (Золедроновая кислота)
Разработчик: АО "Фарм-Синтез"
Тип: КИ
Фаза: IIIb
Начало: 29 сентября 2022 г.
Окончание: 31 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фарм-Синтез", 121357, г Москва, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, ул Верейская, дом 29, строение 134, этаж 4, ком. 22, Россия
Протокол № ZOL-13

Сравнение эффективности и безопасности радиофармпрепарата (РФП) Золерен, 188Re (основная группа) с РФП Стронций-89 хлорид (контрольная группа) в терапии болевого синдрома у пациентов с костными метастазами

подробнее