Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный Сибирский научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ARGX-113-1705 (ADAPT+)

ARGX-113-1705 (ADAPT+) "Долгосрочное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 без контрольной группы, продолженное от исследования ARGX-113-1704, по оценке безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью

Пациентов: 40
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 222 от 29 апреля 2019 г.
Препарат: ARGX-113 (Эфгартигимод)
Разработчик: Ардженкс БВБА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 апреля 2019 г.
Окончание: 31 августа 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Протокол № №ARGX-113-1705 (ADAPT+)

Оценка безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью

подробнее
Проводится

937-00 937-00 937-00 №937-00

937-00"" 937-00 "Двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и полным радиологическим ответом после хирургической резекции или локальной аблации (KEYNOTE-937)

Пациентов: 100
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 181 от 10 апреля 2019 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 апреля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 937-00 937-00 937-00 №937-00

Оценка безопасности и эффективности пембролизумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и полным радиологическим ответом после хирургической резекции или локальной аблации

подробнее
Завершено

№BCD-132-2

BCD-132-2 "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД», Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

Пациентов: 340
Организаций: 40
Исследователей: 40
ClinicalTrials.gov Comparative Study of the Efficacy and Safety of BCD-132 With Teriflunomide and Placebo in Multiple Sclerosis
РКИ № 163 от 4 апреля 2019 г.
Препарат: BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 апреля 2019 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-132-2

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-132 с использованием активного препарата сравнения для лечения пациентов с рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ ACP-103-046

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки безопасности терапии пимавансерином у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании

Пациентов: 302
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Safety Study of Pimavanserin in Adult and Elderly Subjects Experiencing Neuropsychiatric Symptoms Related to Neurodegenerative Disease
РКИ № 69 от 14 февраля 2019 г.
Препарат: Пимавансерин
Разработчик: «Акадия Фармасьютикалс Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 14 февраля 2019 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № № ACP-103-046

Оценка безопасности и переносимости пимавансерина в сравнении с плацебо у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании.

подробнее
Завершено

№ ACP-103-047

Открытое 52-недельное исследование-продолжение применения пимавансерина у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании

Пациентов: 151
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Extension Study of Pimavanserin in Adult Subjects With Neuropsychiatric Symptoms Related to Neurodegenerative Disease
РКИ № 70 от 14 февраля 2019 г.
Препарат: Пимавансерин
Разработчик: «Акадия Фармасьютикалс Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 14 февраля 2019 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № № ACP-103-047

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости пимавансерина у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами, связанными с нейродегенеративным заболеванием.

подробнее
Завершено

№ 3152-301-002

AURORA: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом

Пациентов: 137
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov AURORA: A Study for the Efficacy and Safety of Cenicriviroc (CVC) for the Treatment of Liver Fibrosis in Adults With Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
РКИ № 649 от 26 декабря 2018 г.
Препарат: Ценикривирока Мезилат (CVC, QDD01)
Разработчик: Тобира Терапьютикс, Инк., дочернее предприятие Аллерган, плс.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 декабря 2018 г.
Окончание: 31 июля 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Протокол № № 3152-301-002

Оценка эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом

подробнее
Проводится

COMB157G2399 №COMB157G2399

COMB157G2399"" COMB157G2399 "Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности офатумумаба в единственной группе пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

Пациентов: 420
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Long-term Safety, Tolerability and Effectiveness Study of Ofatumumab in Patients With Relapsing MS
РКИ № 564 от 12 ноября 2018 г.
Препарат: OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 февраля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № COMB157G2399 №COMB157G2399

Оценка долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности офатумумаба в единственной группе пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

подробнее
Завершено

№РГБ-П-III-00-030/2017, Версия 2.0 от 30.08.2018 г.

РГБ-П-III-00-030/2017 "Сравнительное рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Релатокс® при хронической мигрени

Пациентов: 220
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 523 от 11 октября 2018 г.
Препарат: РЕЛАТОКС® (Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 11 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 115088, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15, ~
Протокол № №РГБ-П-III-00-030/2017, Версия 2.0 от 30.08.2018 г.

Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® у пациентов с хронической мигренью в возрасте 18-65 лет.

подробнее
Завершено

№РЦД-III-00-026/2017

РЦД-III-00-026/2017 "Сравнительное рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Релатокс® у пациентов с цервикальной дистонией

Пациентов: 180
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 516 от 8 октября 2018 г.
Препарат: РЕЛАТОКС® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 8 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: ~
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 115088, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15, ~
Протокол № №РЦД-III-00-026/2017

Изучить безопасность и эффективность препарата Релатокс® у пациентов с цервикальной дистонией

подробнее
Завершено

№ COMB157G2102

12-недельное рандомизированное открытое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки биоэквивалентности офатумумаба, вводимого в дозе 20 мг подкожно с помощью предварительно заполненного шприца или автоинжектора взрослым пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A 12 Week Randomized Open Label Parallel Group Multicenter Study to Evaluate Bioequivalence of 20 mg Subcutaneous Ofatumumab Injected by Pre-filled Syringe or Autoinjector in Adult RMS Patients
РКИ № 482 от 18 сентября 2018 г.
Препарат: OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 18 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № COMB157G2102

Оценка биоэквивалентности офатумумаба, вводимого подкожно с помощью предварительно заполненного шприца или автоинжектора взрослым пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза

подробнее