Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный Сибирский научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ COMB157G2102

12-недельное рандомизированное открытое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки биоэквивалентности офатумумаба, вводимого в дозе 20 мг подкожно с помощью предварительно заполненного шприца или автоинжектора взрослым пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A 12 Week Randomized Open Label Parallel Group Multicenter Study to Evaluate Bioequivalence of 20 mg Subcutaneous Ofatumumab Injected by Pre-filled Syringe or Autoinjector in Adult RMS Patients
РКИ № 482 от 18 сентября 2018 г.
Препарат: OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 18 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № COMB157G2102

Оценка биоэквивалентности офатумумаба, вводимого подкожно с помощью предварительно заполненного шприца или автоинжектора взрослым пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза

подробнее
Проводится

№RPC01-3201

RPC01-3201 "«Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование 1 по оценке индукционной терапии)

Пациентов: 146
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Induction Study #1 of Oral Ozanimod as Induction Therapy for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 135 от 27 марта 2018 г.
Препарат: озанимод (озанимод, озанимод)
Разработчик: «Селджен Интернешнл II Сарл»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 марта 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №RPC01-3201

Оценка эффективности озанимода при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

подробнее
Прекращено

№RPC01-3203

RPC01-3203 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

Пациентов: 73
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Placebo-Controlled Study of Oral Ozanimod as Maintenance Therapy for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 136 от 27 марта 2018 г.
Препарат: озанимод (озанимод, озанимод)
Разработчик: «Селджен Интернешнл II Сарл»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №RPC01-3203

Доказать эффективность озанимода в сравнении с плацебо на основании поддержания клинической ремиссии и эндоскопического ответа на лечение

подробнее
Прекращено

№RPC01-3204

RPC01-3204 «Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

Пациентов: 117
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Oral Ozanimod for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 137 от 27 марта 2018 г.
Препарат: озанимод (озанимод, озанимод)
Разработчик: «Селджен Интернешнл II Сарл»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2018 г.
Окончание: 28 февраля 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №RPC01-3204

Продемонстрировать долгосрочную безопасность и эффективность озанимода при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

подробнее
Завершено

№ OS440-3005

Открытое исследование по оценке безопасности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при длительном лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом (исследование OS440-3005)

Пациентов: 82
Организаций: 27
Исследователей: 28
РКИ № 132 от 26 марта 2018 г.
Препарат: Арбаклофен
Разработчик: «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 марта 2018 г.
Окончание: 28 мая 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № OS440-3005

Оценка безопасности и переносимости арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при длительном лечении спастичности, вызванной рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ OS440-3004

Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением, применяемого для лечения спастичности при рассеянном склерозе (исследование OS440-3004)

Пациентов: 195
Организаций: 27
Исследователей: 28
РКИ № 104 от 12 марта 2018 г.
Препарат: Арбаклофен
Разработчик: «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 марта 2018 г.
Окончание: 13 апреля 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № OS440-3004

Продемонстрировать безопасность и эффективность арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.

подробнее
Завершено

№ Ampasse-III-02

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое подтверждающее исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Ампассе у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы

Пациентов: 124
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 653 от 14 декабря 2017 г.
Препарат: Ампассе (Гидроксиникотиноилглутамат кальция)
Разработчик: ООО "Тавита"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 декабря 2017 г.
Окончание: 1 сентября 2019 г.
Страна: РФ
CRO: ООО "ТАВИТА", 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д. 69, Россия
Протокол № № Ampasse-III-02

Изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Ампассе у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения

подробнее
Завершено

№TG1101-RMS302

TG1101-RMS302 «Исследование III фазы с целью оценки ублитуксимаба при лечении больных рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ULTIMATE II)

Пациентов: 200
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 639 от 8 декабря 2017 г.
Препарат: TG-1101 + терифлуномид (ублитуксимаб + терифлуномид, ублитуксимаб + терифлуномид)
Разработчик: «ТиДжи Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 декабря 2017 г.
Окончание: 31 мая 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №TG1101-RMS302

Оценка ублитуксимаба при лечении больных рассеянным склерозом

подробнее
Прекращено

№WN29922

WN29922 "Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера на ранних стадиях (от продромальной до мягкой деменции)

Пациентов: 330
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Gantenerumab in Participants With Early Alzheimer's Disease (AD)
РКИ № 604 от 21 ноября 2017 г.
Препарат: (Гантенерумаб, Гантенерумаб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 ноября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №WN29922

Оценка эффективности и безопасности гантенерумаба по сравнению с плацебо у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадиях от продромальной до мягкой деменции

подробнее
Проводится

№ Ampasse-III-01

Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Ампассе у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения

Пациентов: 188
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 565 от 27 октября 2017 г.
Препарат: Ампассе (Гидроксиникотиноилглутамат кальция)
Разработчик: ООО "Тавита"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2017 г.
Окончание: 1 сентября 2019 г.
Страна: РФ
CRO: ООО "ТАВИТА", 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д. 69, Россия
Протокол № № Ampasse-III-01

Изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Ампассе у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения

подробнее