Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный Сибирский научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ECU-MG-301

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности экулизумаба у пациентов с рефракторной генерализованной миастенией гравис (ГМГ)

Пациентов: 4
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 357 от 2 июля 2015 г.
Препарат: Экулизумаб (Солирис®)
Разработчик: «Алексион Фармасьютикалс, Инк»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 июля 2015 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № ECU-MG-301

Оценке безопасности и эффективности экулизумаба у пациентов с рефракторной генерализованной миастенией гравис (ГМГ)

подробнее
Проводится

№ SN-SIAL-301

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности однократного введения препарата МИОБЛОК® (часть А) с последующим открытым периодом многократного введения препарата МИОБЛОК® (часть Б) для лечения взрослых пациентов с выраженной сиалореей

Пациентов: 36
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of MYOBLOC® Followed by Open-Label Multiple-Treatment With MYOBLOC® in the Treatment of Troublesome Sialorrhea in Adult Subjects
РКИ № 342 от 29 июня 2015 г.
Препарат: МИОБЛОК® (ботулинический токсин типа B)
Разработчик: Солстис Нейросайнсез (Solstice Neurosciences, LLC), дочернее предприятие компании ЮЭcВорлдМедс (USWorldMeds, LLC)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июня 2015 г.
Окончание: 16 августа 2017 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № SN-SIAL-301

Оценка эффективности и безопасности препарата МИОБЛОК® при лечении взрослых пациентов с выраженной сиалореей

подробнее
Завершено

№218MS305

218MS305 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки долгосрочной эффективности и безопасности фампридина (BIIB041) 10 мг пролонгированного высвобождения, принимаемого два раза в сутки, у пациентов с рассеянным склерозом (ENHANCE)

Пациентов: 100
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Prolonged-Release Fampridine in Participants With Multiple Sclerosis
РКИ № 258 от 21 мая 2015 г.
Препарат: Фампридин (BIIB041, Фампира)
Разработчик: Биоген Идек Рисерч Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 мая 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №218MS305

Основная цель исследования 218MS305 заключается в определении того, оказывает ли фампридин пролонгированного высвобождения (10 мг 2 р/сут) клинически значимый эффект на сообщаемую пациентами способность ходить на протяжении 24-недельного периода исследования

подробнее
Завершено

№ RDPh_12_09

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Неодолпассе (диклофенак натрия 75 мг + орфенадрина цитрат 30 мг), раствор для инфузий 250 мл (Фрезениус Каби Дойчланд, ГмбХ, Германия) в сравнении со схемой лечения, включающей препараты Вольтарен® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Мидокалм® (Гедеон Рихтер-РУС, Россия) у пациентов с умеренно-выраженным и выраженным острым вертеброгенным болевым синдромом в нижней части спины

Пациентов: 120
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 256 от 20 мая 2015 г.
Препарат: Неодолпассе (Диклофенак + Орфенадрин)
Разработчик: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Фрезениус Каби", 125167 г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корпус 9, Россия
Протокол № № RDPh_12_09

Провести сравнительную оценку и продемонстрировать, что эффективность препарата Неодолпассе не хуже, чем эффективность схемы лечения, включающей сочетанный прием препаратов Вольтарен и Мидокалм, назначенных пациентам с острым вертеброгенным болевым синдромом в нижней части спины.

подробнее
Прекращено

№ Ever_Dac_Reg_1

Открытое 16-недельное проспективное мультицентровое исследование эффективности и безопасности препарата Дацептон (апоморфина гидрохлорид), раствор для подкожного введения 10 мг/мл («ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», Австрия), назначаемого в виде непрерывной подкожной инфузии с помощью мини-помпы после предварительной открытой рандомизированной фазы с плацебо-контролем по перекрестному дизайну для определения краткосрочной эффективности, у пациентов с развернутой стадией болезни Паркинсона

Пациентов: 104
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 131 от 16 марта 2015 г.
Препарат: Дацептон (Апоморфин)
Разработчик: ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 25 марта 2015 г.
Окончание: 1 марта 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: Представительство компании ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, 127055 Москва, ул. Бутырский Вал, д.68/70, стр.1, Россия
Протокол № № Ever_Dac_Reg_1

Согласно Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями), Глава 7, Статья 38 Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, данное клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, проводится с целью установления безопасности и эффективности препарата Дацептон, вводимого путем подкожных болюсных инъекций и непрерывной подкожной инфузии с помощью мини-помпы, у пациентов с развернутой стадией болезни Паркинсона.

подробнее
Завершено

№DS-5565-A-E311

DS5565-A-E311 "Рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование DS-5565 для пациентов с болью, вызванной фибромиалгией

Пациентов: 168
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 124 от 10 марта 2015 г.
Препарат: DS-5565 (Мирогабалин)
Разработчик: «Даичи Санкио Девелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 марта 2015 г.
Окончание: 31 октября 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №DS-5565-A-E311

Сравнить изменение показателя среднесуточного рангового индекса боли (СРИБ) от исходного уровня до недели 13 у пациентов, получавших препарат DS-5565, и у пациентов, получавших плацебо. Еженедельный индекс СРИБ основывается на сообщаемых пациентом ежедневных оценках боли, наилучшим образом отражающих самую сильную боль за предыдущие 24 часа

подробнее
Завершено

№ DS5565-A-E312

Открытое продолженное 52-х недельное исследование DS-5565 по лечению боли, связанной с фибромиалгией

Пациентов: 65
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov An Open-Label Extension Study of DS-5565 for 52 Weeks in Pain Associated With Fibromyalgia
РКИ № 125 от 10 марта 2015 г.
Препарат: DS-5565 (Мирогабалин)
Разработчик: «Даичи Санкио Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 марта 2015 г.
Окончание: 15 ноября 2018 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № DS5565-A-E312

Основная цель заключается в оценке долгосрочной безопасности DS-5565 у пациентов с фибромиалгией

подробнее
Завершено

№CD-IA-MEDI-551-1155

CD-IA-MEDI-551-1155 "Плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой и периодом открытого лечения, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MEDI-551 у взрослых пациентов с оптиконевромиелитом и расстройствами группы оптиконевромиелита

Пациентов: 54
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov N-MOmentum: A Clinical Research Study of Inebilizumab in Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders
РКИ № 737 от 24 декабря 2014 г.
Препарат: MEDI-551
Разработчик: MedImmune, LLC / ООО МедИммун
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 23 декабря 2014 г.
Окончание: 14 сентября 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CD-IA-MEDI-551-1155

Сравнить эффективность применения препарата MEDI-551 и плацебо в снижении риска обострения ОНМ/ЗОС у пациентов, страдающих ОНМ/ЗОС.

подробнее
Прекращено

№ EMR200575-001

Рандомизированное многоцентровое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости пловамера ацетата в дозах 0,5 мг, 3 мг, 10 мг и 20 мг по сравнению с копаксоном без предоставления специалистам, оценивающим состояние пациентов, информации о назначенном пациентам лечении

Пациентов: 99
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety, and Tolerability of Plovamer Acetate (Pathway 1)
РКИ № 372 от 2 июля 2014 г.
Препарат: MSC2491529A
Разработчик: Мерк КГаА
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 июля 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № EMR200575-001

Цель данного клинического исследования II фазы заключается в подборе дозы и изучении эффективности, безопасности и переносимости пловамера ацетата, применяемого в 4 дозах (0,5 мг, 3 мг, 10 мг и 20 мг), по сравнению с Копаксоном в дозе 20 мг при лечении пациентов с РРРС (диагностированным в соответствии с критериями МакДоналда от 2010 г.).

подробнее
Завершено

№ ECU-NMO-301

Рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)

Пациентов: 30
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Randomized Controlled Trial of Eculizumab in AQP4 Antibody-positive Participants With NMO (PREVENT Study)
РКИ № 288 от 26 мая 2014 г.
Препарат: Экулизумаб (Солирис®)
Разработчик: «Алексион Фармасьютикалc, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № ECU-NMO-301

Оценка безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)

подробнее