| РКИ № | 206 от 30 марта 2022 г. |
| Препарат: | Луматеперон (ITI-007) |
| Разработчик: | Интра-Целлюляр Терапиз Инк. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 марта 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, г Москва, г Москва, ул Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия |
| Протокол № | ITI-007-502 |
Оценить эффективность луматеперона в дозе 42 мг, принимаемой один раз в сутки, в сравнении с плацебо в качестве вспомогательной терапии в дополнение к терапии антидепрессантами у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР), демонстрирующих недостаточный ответ на текущую терапию антидепрессантами (ТАД), путем определения изменений общего балла по шкале Монтгомери-Асберг для оценки депрессии (MADRS) от исходного уровня до Дня 43 терапии.
подробнее| РКИ № | 165 от 14 марта 2022 г. |
| Препарат: | Луматеперон (ITI-007) |
| Разработчик: | Интра-Целлюляр Терапиз Инк./Intra-Cellular Therapies, Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 марта 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, г Москва, г Москва, ул Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия |
| Протокол № | ITI-007-503 |
Оценить безопасность и переносимость луматеперона в дозе 42 мг, принимаемого внутрь один раз в сутки в течение примерно 26 недель в качестве вспомогательной терапии в дополнение к лечению антидепрессантами (ADT), у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР)
подробнее| РКИ № | 448 от 13 августа 2021 г. |
| Препарат: | Палиперидон |
| Разработчик: | К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 августа 2021 г. |
| Окончание: | 25 июня 2025 г. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аргументум", 121471, г Москва, г Москва, ш Можайское, дом 29, Этаж 1, пом. VI, комн. 39, офис 62, Россия |
| Протокол № | ARG-PLP1 |
Оценка эффективности, безопасности и сравнительной фармакокинетики препаратов Палиперидон и Ксеплион® у пациентов с шизофренией
подробнее| РКИ № | 333 от 1 июля 2021 г. |
| Препарат: | Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс) |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2021 г. |
| Окончание: | 6 февраля 2024 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Протокол № | 13546А |
Изучение вортиоксетина в профилактике рецидивов у педиатрических пациентов в возрасте от 7 до 11 лет с большим депрессивным расстройством
подробнее| РКИ № | 47 от 29 января 2021 г. |
| Препарат: | МК-8189 (МК-8189, МК-8189) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 29 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | MK-8189-008 |
Оценка эффективности и безопасности препарата MK-8189 у пациентов с острым эпизодом шизофрении
подробнее| РКИ № | 52 от 29 января 2021 г. |
| Препарат: | Илоперидон |
| Разработчик: | Ванда Фармасьютикалс Инк. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 мая 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия |
| Протокол № | VP-VYV-683-3201 |
Оценка эффективности и безопасности илоперидона для лечения пациентов с острыми маниакальными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа
подробнее| РКИ № | 578 от 5 октября 2020 г. |
| Препарат: | Селторексант (JNJ-42847922, JNJ-42847922-AAA) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 августа 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | 42847922MDD3001 |
Оценка эффективности и безопасности препарата селторексант в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы
подробнее| РКИ № | 437 от 21 августа 2020 г. |
| Препарат: | Проспекта |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9,, Россия |
| Протокол № | MMH-MAP-003 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении когнитивных, поведенческих и психических нарушений у пациентов с сосудистой деменцией
подробнее| РКИ № | 381 от 30 июля 2020 г. |
| Препарат: | CD-008-0045 |
| Разработчик: | ООО «НИИ ХимРар» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | CNS-CD0080045-06 |
Оценить эффективность препарата CD-008-0045 по сравнению с Плацебо и препаратом Афобазол® на основании изменения общего балла по структурированному интервью шкалы Гамильтона для оценки тревоги (SIGH-A) на Неделе 8 относительно исходного значения.
подробнее| РКИ № | 238 от 11 июня 2020 г. |
| Препарат: | Вортиоксетин (Бринтелликс, Lu AA21004) |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 11 июня 2020 г. |
| Окончание: | 6 июня 2022 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Протокол № | 18498A |
Сравнение эффективности вортиоксетина (в дозах 10 или 20 мг в сутки) и десвенлафаксина (в дозе 50 мг в сутки) после 8 недель лечения на основании выраженности депрессивной симптоматики у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР), у которых был зарегистрирован частичный ответ на лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) в режиме монотерапии
подробнее