Частное учреждение здравоохранения «Центральная клиническая больница «РЖД-Медицина»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№FKB238-002

FKB238-002 "«Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование для сравнения эффективности и безопасности препарата FKB238 с Авастином ® в качестве первой линии терапии у пациентов с прогрессирующим/рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких в комбинации с Паклитакселем и Карбоплатином

Пациентов: 300
Организаций: 30
Исследователей: 32
ClinicalTrials.gov Evaluation of FKB238 and Avastin in Patients With Advanced/Recurrent Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer
РКИ № 674 от 22 сентября 2016 г.
Препарат: FKB238 (Бевацизумаб)
Разработчик: Центус Биотерапьютикс Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №FKB238-002

Основная цель данного исследования - подтверждение эквивалентности эффективности FKB238 и одобренного в ЕС препарата авастин (Авастин-ЕС) при применении в сочетании с паклитакселом/карбоплатином, измеряемой по частоте общего ответа (ЧОО)

подробнее
Завершено

№ AB09004

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, параллельно-групповое исследование Фазы 3 с целью сравнения безопасности и эффективности маситиниба у пациентов с лёгкой или умеренной формой болезни Альцгеймера

Пациентов: 50
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 535 от 1 августа 2016 г.
Препарат: Маситиниба мезилат
Разработчик: ЭйБи Сайенс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 31 марта 2020 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № AB09004

Сравнить безопасность и эффективность маситиниба в дозе 3, 4.5 мг/кг/день или маситиниба в дозе 4.5 мг/кг/день с эскалацией дозы до 6 мг/кг/день после 12 недель терапии в сочетании с ингибиторами холинэстеразы и/или мемантином относительно плацебо при лечении пациентов с лёгкой и умеренной степенью болезни Альцгеймера.

подробнее
Завершено

№M14-031

M14-031 "«Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения терапии бортезомибом и дексаметазоном в сочетании с венетоклаксом или плацебо у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, у которых сохраняется чувствительность к ингибиторам протеасом, либо которые ранее не получали данные препараты

Пациентов: 56
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating Venetoclax (ABT-199) in Multiple Myeloma Subjects Who Are Receiving Bortezomib and Dexamethasone as Standard Therapy
РКИ № 534 от 1 августа 2016 г.
Препарат: Венетоклакс (ABT-199)
Разработчик: “ЭббВи Инк.”
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №M14-031

Главной целью исследования является сравнение выживаемости без прогрессирования между группами терапии у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые считаются чувствительными к ингибиторам протеасомы или не принимали их ранее, получивших от 1 до 3 предшествующих линий терапии по поводу множественной миеломы. Ключевой вторичной целью является сравнение общей выживаемости между группами терапии. Прочие вторичные цели включают сравнение между группами терапии уровня объективного ответа, выраженного частичного или более лучшего ответа и контроля заболевания; длительности ответа, времени до прогрессирования, выживаемости без прогрессирования у пациентов с высокой экспрессией BCL-2; безопасности; исходов в отношении общего состояния здоровья и утомляемости, по мнению пациентов на основе EORTC QLQ-C30.

подробнее
Завершено

№ ZTI-01-200

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование безопасности и эффективности ZTI-01 в сравнении с Пиперациллином/Тазобактамом при лечении госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

Пациентов: 220
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of ZTI-01 (IV Fosfomycin) vs Piperacillin/Tazobactam for Treatment cUTI/AP Infections
РКИ № 487 от 14 июля 2016 г.
Препарат: ZTI-01 (фосфомицин динатрия)
Разработчик: Заванте Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 14 июля 2016 г.
Окончание: 17 июля 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № ZTI-01-200

Получение доказательств того, что лечение исследуемым антибактериальным препаратом ZTI-01 является не менее успешным, чем лечение Пиперациллином/Тазобактамом, основанных на совокупной оценке эффективности лечения (клиническое излечение и микробиологическая эрадикация) в популяции пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, имевших на исходном уровне хотя бы один выделенный патоген.

подробнее
Завершено

№GNC-003

GNC-003 "Рандомизированое двойное-слепое плацебо-контролируемое международное исследование IIb фазы по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 75
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Clinical Trial Assessing the HERV-W Env Antagonist GNbAC1 for Efficacy in MS
РКИ № 467 от 5 июля 2016 г.
Препарат: GNbAC1 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело класса IgG4 к оболочечному белку РАРС)
Разработчик: GeNeuro SA
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № №GNC-003

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ A0081105

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

Пациентов: 165
Организаций: 27
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Safety, Efficacy and Tolerability Trial of Pregabalin as Add-On Treatment in Pediatric and Adult Subjects With Primary Generalized Tonic-Clonic (i.e., Grand Mal) Seizures.
РКИ № 419 от 16 июня 2016 г.
Препарат: Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 июня 2016 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № A0081105

Первичная цель данного клинического исследования: продемонстрировать более высокую эффективность прегабалина по сравнению с плацебо в лечении ПГТК припадков, измеряемую частотой припадков в течение 28 дней.

подробнее
Завершено

№TV48125-CNS-30050

TV48125-CNS-30050 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности 2-х режимов дозирования при подкожном введении препарата TEV-48125 по сравнению с плацебо для профилактического лечения эпизодической мигрени

Пациентов: 84
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of 2 Dose Regimens of TEV-48125 Versus Placebo for the Preventive Treatment of Episodic Migraine
РКИ № 412 от 15 июня 2016 г.
Препарат: TEV-48125
Разработчик: Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2016 г.
Окончание: 30 ноября 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №TV48125-CNS-30050

Сравнение эффективности и безопасности 2-х режимов дозирования при подкожном введении препарата TEV-48125 по сравнению с плацебо для профилактического лечения эпизодической мигрени

подробнее
Завершено

№ TV48125-CNS-30051

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности при подкожном введении препарата TEV-48125 для профилактического лечения мигрени

Пациентов: 118
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Subcutaneous Administration of Fremanezumab (TEV-48125) for the Preventive Treatment of Migraine
РКИ № 406 от 14 июня 2016 г.
Препарат: TEV-48125
Разработчик: Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № TV48125-CNS-30051

Оценить долгосрочную безопасность и переносимость при подкожном введении препарата TEV-48125 для профилактического лечения мигрени

подробнее
Завершено

№ VENARUS-01-2016

Открытое, с заслепленной оценкой, рандомизированное контролируемое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата «Венарус®» (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) 500 мг в сравнении с препаратом «Детралекс®» («Лаборатории Сервье Индастри», Франция) 500 мг

Пациентов: 226
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 411 от 14 июня 2016 г.
Препарат: Венарус® (гесперидин+диосмин)
Разработчик: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 14 июня 2016 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № VENARUS-01-2016

Изучить сравнительную эффективность применения препарата «Венарус®» 500 мг и препарата «Детралекс®» 500 мг».

подробнее
Завершено

№ CLR_09_21

Исследование эффективности и безопасности баклофена в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) с рандомизированной плацебо-контролируемой отменой исследуемого препарата при лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом

Пациентов: 75
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of SPARC0921 in Subjects With Spasticity
РКИ № 400 от 10 июня 2016 г.
Препарат: Баклофен
Разработчик: «САН Фарма Адвансед Ресёрч Компани Лтд.» («СПАРК»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: Индия
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия
Протокол № № CLR_09_21

Основной целью исследования является оценка продолжения лечения баклофеном в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) в сравнении со снижением дозы препарата до плацебо у пациентов, принимавших баклофен в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) в стабилизированных дозах, по следующим показателям: • Демонстрация эффективности баклофена в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) при лечении спастичности • Косвенная демонстрация долгосрочной эффективности за период >12 недель • Определение профиля безопасности при приеме препарата в течение >12 недель

подробнее