РКИ № | 508 от 15 сентября 2015 г. |
Препарат: | Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 15 ноября 2015 г. |
Окончание: | 15 июля 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №WB29804 |
Оценить эффективность лебрикизумаба по сравнению с плацебо в отношении улучшения функции легких на основании абсолютного изменения ОФВ1 до использования бронходилататора у пациентов с ХОБЛ с обострениями в анамнезе, оценить эффективность лебрикизумаба с использованием уровня периостина в сыворотке и эозинофилов в крови в качестве биомаркеров, способных выявить пациентов с ХОБЛ, которые с наибольшей вероятностью могут получить пользу от лечения лебрикизумабом.
подробнееРКИ № | 472 от 1 сентября 2015 г. |
Препарат: | BG00012 (Текфидера) |
Разработчик: | «Биоген Идек Рисерч Лтд.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 марта 2019 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № 109MS308 |
Установить, замедляет ли лечение препаратом BG00012 (по сравнению с плацебо) нарастание не связанной с рецидивами инвалидизации у пациентов с ВПРС.
подробнееРКИ № | 456 от 24 августа 2015 г. |
Препарат: | Палоносетрон |
Разработчик: | «Хелсинн Хелскеа СА» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 июля 2016 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № PALO-15-17 |
Продемонстрировать, что палоносетрон, однократно вводимый в дозе 0,25 мг внутривенно капельно в течение 30 минут в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, не уступает по эффективности палоносетрону, однократно вводимому в дозе 0,25 мг внутривенно струйно в течение 30 секунд в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, на основании относительного количества пациентов, у которых в течение первых 24 часов после начала высокоэметогенной химиотерапии (т.е. в течение «острого» периода) будет наблюдаться полный противорвотный эффект
подробнееРКИ № | 457 от 24 августа 2015 г. |
Препарат: | NNC0114-0006 + (Лираглутид, NNC0114-0006 + Виктоза®) |
Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 15 октября 2015 г. |
Окончание: | 27 июля 2019 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11 |
Протокол № | №NN9828-4150 |
Основная цель заключается в оценке влияния препарата NNC0114-0006, лираглутида и комбинации препарата NNC0114-0006 и лираглутида, по сравнению с плацебо, на сохранение функции бета-клеток после 54 недель лечения у взрослых пациентов с впервые диагностированным сахарным диабетом 1 типа
подробнееРКИ № | 419 от 5 августа 2015 г. |
Препарат: | MEDI4736 + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 августа 2015 г. |
Окончание: | 31 июля 2025 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
Протокол № | №D419AC00001 |
Оценить эффективность комбинированной терапии препаратами MEDI4736 и тремелимумабом по сравнению со стандартной схемой химиотерапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого на основании параметра PFS (выживаемости без прогрессирования заболевания) и OS (общей выживаемости) у пациентов с PD-L1 положительным-25% немелкоклеточным раком легкого.
подробнееРКИ № | 406 от 29 июля 2015 г. |
Препарат: | BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 июля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | №BCD-066-2 |
Доказать эквивалентность эффективности и безопасности препаратов BCD-066 и Аранесп® при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
подробнееРКИ № | 407 от 29 июля 2015 г. |
Препарат: | Ганаксолон |
Разработчик: | Маринус Фармасьютикалз, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 июля 2015 г. |
Окончание: | 30 августа 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия |
Протокол № | № 1042-0604 |
Оценка безопасности и переносимости ганаксолона в качестве адъювантной терапии в течение второго года у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками
подробнееРКИ № | 366 от 10 июля 2015 г. |
Препарат: | Понесимод (ACT-128800) |
Разработчик: | «Актелион Фармасьютикалз Лимитед» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 июля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | №AC-058B301 |
Подтверждение более высокой эффективности понесимода в сравнении терифлуномидом в отношении снижения числа обострений у пациентов с рецидивирующим РС
подробнееРКИ № | 336 от 25 июня 2015 г. |
Препарат: | BIND-014 |
Разработчик: | БАЙНД Терапьютикс Инк. (BIND Therapeutics Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 25 июня 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Россия, г. Санкт – Петербург, пр. Финляндский д. 4, лит. А, ~ |
Протокол № | BIND-014-008 (iNSITE 2) |
Определить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациентов с распространенной уротелиальной карциномой (переходно-клеточной карциномой), раком шейки матки, холангиокарциномой или карциномой желчных протоков и плоскоклеточной карциномой головы и шеи. В Российской Федерации в исследование будут включены только пациенты с раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи.
подробнееРКИ № | 290 от 3 июня 2015 г. |
Препарат: | Фосфатидилхолин Паста 600 мг (Фосфолипиды, ЭССЕНЦИАЛЕ® паста) |
Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 июня 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | №CHOLIL06301 |
Оценить безопасность приема препарата Фосфатидилхолин Паста 600 мг 3 раза в день в течение 12 недель у больных с острыми и хроническими заболеваниями печени и симптомами нарушения функции желудочно-кишечного тракта.
подробнее