Частное учреждение здравоохранения «Центральная клиническая больница «РЖД-Медицина»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№000174

000174 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 4 г, применяемого для индукции клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите низкой или умеренной степени активности

Пациентов: 150
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Mesalamine 4 g Sachet for the Induction of Remission in Active, Mild to Moderate Ulcerative Colitis (UC)
РКИ № 654 от 12 ноября 2015 г.
Препарат: Месаламин (Месалазин, FE 999907)
Разработчик: Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №000174

Демонстрация эффективности месаламина 4 г в гранулах с замедленным высвобождением (саше) один раз в сутки для индукции клинической и эндоскопической ремиссии в сравнении с плацебо у пациентов с язвенным колитом (ЯК) низкой или умеренной степени активности.

подробнее
Завершено

№000175

000175 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 2 г, применяемого для поддержания клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите

Пациентов: 155
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Mesalamine 2 g Sachet for the Maintenance of Clinical and Endoscopic Remission in Ulcerative Colitis (UC)
РКИ № 657 от 12 ноября 2015 г.
Препарат: Месаламин (Месалазин, FE 999907)
Разработчик: Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 31 октября 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №000175

Изучение эффективности и безопасности месаламина, применяемого для поддержания клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите

подробнее
Завершено

№GP15-301

GP15-301 "Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентную эффективность и сравнить безопасность и иммуногенность препарата GP2015 и препарата Энбрел (разрешённого для применения в ЕС) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Comparative Efficacy and Safety Study of GP2015 and Enbrel® in Patients With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 645 от 9 ноября 2015 г.
Препарат: Этанерцепт (GP2015)
Разработчик: Гексал АГ / Hexal AG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 ноября 2015 г.
Окончание: 30 августа 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №GP15-301

Продемонстрировать эквивалентные изменения индекса DAS28-СРБ от исходного уровня до недели 24 у пациентов, получающих GP2015 и Энбрел®

подробнее
Прекращено

RPC01-3001 №RPC01-3001

RPC01-3001 «Дополнительное многоцентровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероза

Пациентов: 435
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Multi-Site, Open-Label Extension Trial of Oral RPC1063 in Relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 631 от 5 ноября 2015 г.
Препарат: RPC1063 (, RPC1063)
Разработчик: «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № RPC01-3001 №RPC01-3001

Определить долгосрочную безопасность и переносимость препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№16244

16244 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Пациентов: 1000
Организаций: 69
Исследователей: 70
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Finerenone in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus and Diabetic Kidney Disease
РКИ № 612 от 26 октября 2015 г.
Препарат: BAY 94-8862 (Финеренон)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2015 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №16244

Оценка эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии.

подробнее
Завершено

№17530

17530 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Пациентов: 1007
Организаций: 69
Исследователей: 70
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Finerenone in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus and the Clinical Diagnosis of Diabetic Kidney Disease
РКИ № 610 от 26 октября 2015 г.
Препарат: BAY 94-8862 (Финеренон)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 31 октября 2021 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №17530

Оценка эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

подробнее
Завершено

№ KI/1014-1

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфолейкозом

Пациентов: 120
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 595 от 20 октября 2015 г.
Препарат: Бендамустин
Разработчик: Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 октября 2015 г.
Окончание: 16 ноября 2018 г.
Страна: Аргентина
CRO: ООО "СОЛЮР Фармасьютикал Групп", 111024, г. Москва, ул. Энтузиастов 2-Я, д.5, корпус 1, этаж 2, комн. 9., ~
Протокол № № KI/1014-1

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) препарату Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфолейкозом

подробнее
Проводится

№ФЕН-01-01-2015

ФЕН-01-01-2015 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препаратов Фенотропил®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл и Фенотропил®, таблетки, 100 мг у здоровых добровольцев

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 583 от 15 октября 2015 г.
Препарат: Фенотропил®
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 15 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № №ФЕН-01-01-2015

Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры препаратов Фенотропил®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл и Фенотропил®, таблетки, 100 мг у здоровых добровольцев при однократном применении

подробнее
Завершено

№PT010005

PT010005 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата PT010 по сравнению с PT003 и PT009 для контроля обострений у пациентов, страдающих ХОБЛ от средней до крайне тяжелой степени течения, в ходе 52-недельного периода лечения

Пациентов: 468
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy and Safety of PT010 Relative to PT003 and PT009 in Subjects With Moderate to Very Severe COPD (Ethos)
РКИ № 581 от 14 октября 2015 г.
Препарат: Будесонид, Гликопирроний и Формотерола фумарат (PT010, BGF MDI); Гликопирроний и Формотерола фумарат (PT003, GFF MDI); Будесонид и Формотерола фумарат (PT009, BFF MDI)
Разработчик: Перл Терапьютикс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 октября 2015 г.
Окончание: 9 августа 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № №PT010005

Оценка влияния BGF MDI по сравнению с GFF MDI и BFF MDI на частоту умеренных или тяжелых обострений ХОБЛ. Целью в отношении безопасности является оценка безопасности BGF MDI по сравнению с GFF MDI и BFF MDI.

подробнее
Завершено

№ MLN0002-3026

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контрольным препаратом и с двойной имитацией для оценки эффективности и безопасности Bедолизумаба для в/в введения по сравнению с Адалимумабом для п/к введения у пациентов с язвенным колитом

Пациентов: 200
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Vedolizumab Intravenous (IV) Compared to Adalimumab Subcutaneous (SC) in Participants With Ulcerative Colitis
РКИ № 525 от 22 сентября 2015 г.
Препарат: Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 28 февраля 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № MLN0002-3026

Определение эффекта ведолизумаба для в/в введения по сравнению с адалимумабом для п/к введения в отношении клинической ремиссии на неделе 52.

подробнее