| РКИ № | 921 от 26 апреля 2012 г. |
| Препарат: | GS-6624 |
| Разработчик: | Гилеад Сайнсиз, Инк., |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 26 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445 |
| Протокол № | GS-US-324-0101 |
Сравнение аддитивной эффективности GS-6624 с плацебо в сочетании с гемцитабином на основании оценки улучшения показателей выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБПЗ) у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы
подробнее| РКИ № | 877 от 11 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Экстимия (Метпэгфилграстим) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 11 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 4 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-017-2 |
Определение оптимальной дозировки препарата Экстимия® у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию; оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики 3 или 6 мг препарата Экстимия® у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию; сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов Экстимия® в дозе 3 или 6 мг и филграстим (Лейкостим®) у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию.
подробнее| РКИ № | 634 от 16 января 2012 г. |
| Препарат: | Темозоломид |
| Разработчик: | ООО "ДЖОДАС ЭКСПОИМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 января 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия NovaLek Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India. C/o Plot№2, ALEAP Industrial Estate, Gajularamaram, R.R. Dist. Hyderabad, India., Индия |
| Протокол № | BE03-TEM –Rph |
Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Темозоломид, капсулы, 140 мг в сравнении с препаратом Темодал®, капсулы, 140 мг
подробнее| РКИ № | 612 от 29 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Теваграстим (Филграстим) |
| Разработчик: | ООО "Тева" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 29 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
| Протокол № | TVG01-10 |
Сравнительная оценка клинической эффективности и показателей безопасности препарата «Теваграстим» и препарата «Нейпоген®» при подкожном введении больным раком молочной железы для первичной профилактики нейтропении на фоне миелосупрессивной химиотерапии паклитакселом и доксорубицином.
подробнее| РКИ № | 597 от 22 декабря 2011 г. |
| Препарат: | HMR1726 (Терифлуномид) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~ |
| Протокол № | EFC6260 |
Изучение эффективности и безопасности двухлетней терапии терифлуномидом у пациентов с первым клиническим эпизодом, вероятным рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 556 от 9 декабря 2011 г. |
| Препарат: | ФЛУТОТЕРА® (флударабин) |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 9 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 10 февраля 2014 г. |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | Представительство компании Генфа Медика С.А., Швейцария, 119421, Москва, Ленинский пр., д. 99, Россия |
| Протокол № | BMGM/B11011 |
Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Флутотера®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Флудара® таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, произведено Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) • оценить безопасность препарата Флутотера®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Флудара® таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, произведено Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
подробнее| РКИ № | 518 от 25 ноября 2011 г. |
| Препарат: | Капецитабин -ТЛ |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | DT/CTC0210 |
• оценить биодоступность и фармакокинетику исследуемого препарата Капецитабин-ТЛ (ООО «Технология лекарств», Россия) относительно оригинального препарата Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Хоффманн-Ля Рош Инк, США) • оценить безопасность и переносимость препарата
подробнее| РКИ № | 377 от 26 сентября 2011 г. |
| Препарат: | GSK 1841157 (Офатумумаб) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 1 июля 2020 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | OMB110918 |
Основной целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином по сравнению с монотерапией бендамустином пациентов с индолентной В-клеточной неходжкинской лимфомой, не отвечающей на ритуксимаб или терапию, содержащую ритуксимаб, в течение шести месяцев лечения.
подробнее| РКИ № | 369 от 19 сентября 2011 г. |
| Препарат: | EP2006 (Филграстим ) |
| Разработчик: | Сандос ГмбХ (при участии "Гексал АГ", Германия) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "ай3", Россия, 107078, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Протокол № | EP06-302 |
Оценить эффективность EP2006 в сравнении с препаратом Neupogen® в отношении средней длительности тяжелой нейтропении (ДТН) в течение цикла 1 неоадъювантного или адъювантного режима терапии TAC (Taxotere® [доцетаксел] в комбинации с препаратами Adriamycin® [доксорубицин] и Cytoxan® [циклофосфамид]) у пациентов с раком молочной железы.
подробнее| РКИ № | 354 от 5 сентября 2011 г. |
| Препарат: | SPD476 (месалазин, мезавант XL) |
| Разработчик: | Шайер Девелопмент Инк. (Shire Development Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 5 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | SPD476-409 |
Оценка влияния состояния ремиссии на поддержание или достижение клинической и эндоскопической ремиссии на протяжении 12 месяцев, долговременная поддерживающая фаза с приемом MMX® месаламин/месалазин у взрослых пациентов, страдающих неспецифическим язвенным колитом.
подробнее