Региональная общественная организация инвалидов "Здоровье человека"


Сортировать:
Завершено

№ BCD-054-2

Пациентов: 399
ClinicalTrials.gov Comparative Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety and Tolerance of BCD-054 and Avonex® for Treatment of Patients With Remitting-relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 237 от 28 апреля 2017 г.
Препарат: BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 апреля 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-054-2

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 и препарата Авонекс® у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ 109MS308

Пациентов: 336
РКИ № 472 от 1 сентября 2015 г.
Препарат: BG00012 (Текфидера)
Разработчик: «Биоген Идек Рисерч Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № 109MS308

Установить, замедляет ли лечение препаратом BG00012 (по сравнению с плацебо) нарастание не связанной с рецидивами инвалидизации у пациентов с ВПРС.

подробнее
Завершено

№ TV5600-CNS-20006 (ARPEGGIO)

Пациентов: 93
РКИ № 55 от 4 февраля 2015 г.
Препарат: Лахинимод
Разработчик: Teva Pharmaceutical Industries Ltd./ Тева Фармасьютикл Индастриз Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 февраля 2015 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № TV5600-CNS-20006 (ARPEGGIO)

Оценить эффективность, безопасность и переносимость принимаемой один раз в сутки пероральной дозы лахинимода (0,6 или 1,5 мг) по сравнению с плацебо у пациентов с ППРС.

подробнее
Проводится

№EFC11759/TERIKIDS

Пациентов: 45
РКИ № 45 от 2 февраля 2015 г.
Препарат: HMR1726 (Терифлуномид)
Разработчик: Джензайм
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC11759/TERIKIDS

Оценить влияние терифлуномида на активность заболевания по времени до появления первого клинического рецидива после рандомизации у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет с рецидивирующими формами рассеянного склероза по сравнению с плацебо

подробнее
Завершено

№CD-IA-MEDI-551-1155

Пациентов: 54
ClinicalTrials.gov N-MOmentum: A Clinical Research Study of Inebilizumab in Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders
РКИ № 737 от 24 декабря 2014 г.
Препарат: MEDI-551
Разработчик: MedImmune, LLC / ООО МедИммун
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 23 декабря 2014 г.
Окончание: 14 сентября 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CD-IA-MEDI-551-1155

Сравнить эффективность применения препарата MEDI-551 и плацебо в снижении риска обострения ОНМ/ЗОС у пациентов, страдающих ОНМ/ЗОС.

подробнее
Завершено

№INT131-RU01-2

Пациентов: 270
РКИ № 719 от 18 декабря 2014 г.
Препарат: INT131 (Интекрина безилат)
Разработчик: InteKrin TherapeuticsInc
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 22 декабря 2014 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ЗАО "ИнтеКрин", 115191, г. Москва, ул. 2-я Рощинская, д.4, офис 503., ~
Протокол № №INT131-RU01-2

Продемонстрировать снижение числа очагов, усиленных гадолинием, а также числа и (или) размера очагов на МРТ в режиме Т2, у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, получавших лечение препаратом INT131 в течение 6 месяцев, по сравнению с плацебо. Согласно результатам более ранних исследований, лечение другими препаратами, в том числе бета-интерферонами и диметилфумаратом, приводит к уменьшению очагов, усиленных гадолинием, и очагов в режиме Т2 на 60-75%, по сравнению с исходным.

подробнее
Завершено

№ ECU-NMO-301

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov A Randomized Controlled Trial of Eculizumab in AQP4 Antibody-positive Participants With NMO (PREVENT Study)
РКИ № 288 от 26 мая 2014 г.
Препарат: Экулизумаб (Солирис®)
Разработчик: «Алексион Фармасьютикалc, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № ECU-NMO-301

Оценка безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)

подробнее
Завершено

№ECU-NMO-302

Пациентов: 25
ClinicalTrials.gov An Open Label Extension Trial of Eculizumab in Relapsing NMO Patients
РКИ № 289 от 26 мая 2014 г.
Препарат: Экулизумаб (Экулизумаб, Солирис®)
Разработчик: «Алексион Фармасьютикалc, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 мая 2014 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №ECU-NMO-302

Безопасность и эффективность применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)

подробнее
Завершено

№ RPC01-201

Пациентов: 155
РКИ № 239 от 6 мая 2014 г.
Препарат: RPC1063
Разработчик: Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 мая 2014 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № RPC01-201

Определить, превосходит ли клиническая эффективность препарата RPC1063 таковую ИФН бета-1a (Авонекс®) с точки зрения уменьшения частоты клинических рецидивов, оцениваемой в конце 24-го месяца у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС).

подробнее