Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ NIV-102022

Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости, иммуногенности лекарственного препарата LOFB07801 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации

Пациентов: 130
Организаций: 12
Исследователей: 14
РКИ № 368 от 14 июля 2023 г.
Препарат: LOFB07801
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 14 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № NIV-102022

Оценка фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата LOFB07801 у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации

подробнее
Проводится

№ PEM-102022

Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата LOFB07201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 180
Организаций: 15
Исследователей: 17
РКИ № 98 от 28 февраля 2023 г.
Препарат: LOFB07201 (Пембролизумаб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 28 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № PEM-102022

Основная цель: Оценить фармакокинетические параметры, безопасность, переносимость и иммуногенность лекарственного препарата LOFB07201 у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации. Дополнительная цель: Провести предварительную оценку эффективности препарата LOFB07201 у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации.

подробнее
Проводится

BCD-217-3/NEO-MIMAJOR № BCD-217-3/NEO-MIMAJOR

Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии

Пациентов: 684
Организаций: 48
Исследователей: 53
РКИ № 52 от 6 февраля 2023 г.
Препарат: BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-217-3/NEO-MIMAJOR № BCD-217-3/NEO-MIMAJOR

Изучение эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии

подробнее
Проводится

CL01860198 CL01860198 № CL01860198

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов со злокачественными новообразованиями

Пациентов: 130
Организаций: 53
Исследователей: 55
ClinicalTrials.gov Study Comparing the Pharmacokinetics, Safety, and Efficacy of RPH-075 and Keytruda® in Patients With Malignant Neoplasms
РКИ № 719 от 23 декабря 2022 г.
Препарат: RPH-075 (Пембролизумаб)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 23 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL01860198 CL01860198 № CL01860198

Установить эквивалентность фармакокинетических свойств, а также сопоставимость показателей безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препарата RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) после однократного внутривенного введения пациентам с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии.

подробнее
Проводится

BCD-178-2/PREFER BCD-178-2/PREFER № BCD-178-2/PREFER

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы

Пациентов: 468
Организаций: 67
Исследователей: 71
РКИ № 703 от 15 декабря 2022 г.
Препарат: BCD-178 (Пертузумаб)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-178-2/PREFER BCD-178-2/PREFER № BCD-178-2/PREFER

Сравнить эффективность и безопасность препаратов BCD-178 и Перьета в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы.

подробнее
Проводится

№ KD035-2021-002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах с целью подбора оптимальных доз и установления эффективности и безопасности препарата KD035, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (производитель Wuxi Biologics, Китай), в комбинации с терапией первой линии mFOLFOX-6 у пациентов с ранее нелеченым метастатическим колоректальным раком

Пациентов: 198
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 361 от 30 мая 2022 г.
Препарат: KD035
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Онкон"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 30 мая 2022 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Онкон", 143409, обл Московская, р-н Красногорский, г Красногорск, ул Успенская, дом 4А, кв. 218, Россия
Протокол № № KD035-2021-002

Подобрать оптимальную дозу и установить эффективность и безопасность препарата KD035, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (производитель Wuxi Biologics, Китай), в комбинации с терапией первой линии mFOLFOX-6 у пациентов с ранее нелеченым метастатическим колоректальным раком (мКРР).

подробнее
Прекращено

№ 0063-17

Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в трех группах для оценки эффективности и безопасности препарата Наносомальный Доцетаксел Липидная Суспензия по сравнению с препаратом Таксотер® (Доцетаксел, концентрат для инъекций) у пациентов с местно-распространенным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы после неэффективности предшествующей химиотерапии

Пациентов: 119
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 72 от 4 февраля 2022 г.
Препарат: Доцетаксел (Наносомальный Доцетаксел Липидная Суспензия)
Разработчик: Джина Фармасьютикалс Инк. (Jina Pharmaceuticals Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 февраля 2022 г.
Окончание: 31 мая 2024 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Протокол № № 0063-17

Оценка эффективности и безопасности препарата Наносомальный Доцетаксел Липидная Суспензия по сравнению с препаратом Таксотер® у пациентов с местно-распространенным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы после неэффективности предшествующей химиотерапии

подробнее
Прекращено

№ D9673C00007

Открытое, международное, многоцентровое, фазы 3b/4 исследование Трастузумаб дерукстеканa у пациентов с наличием или без метастазов в головном мозге, с ранее леченным распространенным/метастатическим HER2-положительным раком молочной железы (DESTINY-Breast12)

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of T-DXd in Participants With or Without Brain Metastasis Who Have Previously Treated Advanced or Metastatic HER2 Positive Breast Cancer
РКИ № 547 от 16 сентября 2021 г.
Препарат: Трастузумаб дерукстекан (DS-8201a)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 16 сентября 2021 г.
Окончание: 7 июня 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № D9673C00007

Описать общий лечебный эффект T-DXd у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы с наличием или без метастазов в головном мозге на исходном уровне.

подробнее
Завершено

G1T28-208 G1T28-208 G1T28-208 № G1T28-208

Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом (PRESERVE-2)

Пациентов: 50
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Trilaciclib, a CDK 4/6 Inhibitor, in Patients Receiving Gemcitabine and Carboplatin for Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (TNBC)
РКИ № 480 от 26 августа 2021 г.
Препарат: Трилациклиб (G1T28)
Разработчик: Джи1 Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № G1T28-208 G1T28-208 G1T28-208 № G1T28-208

Изучение применения трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом

подробнее
Проводится

MK-1308A-008 MK-1308A-008 MK-1308A-008 № MK-1308A-008

Многоцентровое, проводимое в нескольких группах, исследование II фазы для изучения препарата MK-1308A (фиксированной комбинации квавонлимаба (MK1308)/пембролизумаба) по сравнению с другой терапией у участников с IV стадией колоректального рака с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) или дефицитом репарации ошибок репликации (dMMR): (MK-1308A-008)

Пациентов: 70
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 261 от 26 мая 2021 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475); МК-1308А (Квавонлимаб, MK-1308 + Пембролизумаб, МК-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 мая 2021 г.
Окончание: 15 июня 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-1308A-008 MK-1308A-008 MK-1308A-008 № MK-1308A-008

Изучение применения препаратов пембролизумаба или MK-1308A у участников с IV стадией колоректального рака с высоким уровнем микросателлитной нестабильности или дефицитом репарации ошибок репликации

подробнее