Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 № TRA-2/23012020

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО «Мабскейл», Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы

Пациентов: 747
Организаций: 40
Исследователей: 40
РКИ № 21 от 20 января 2021 г.
Препарат: Трастузумаб
Разработчик: ООО "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 20 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл", 445043, обл Самарская, г Тольятти, ш 4-Е (ОЭЗ ППТ ТЕР.), ЗДАНИЕ 5А, Россия
Протокол № TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 № TRA-2/23012020

Оценка эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб и Герцептин в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы

подробнее
Прекращено

№KO-TIP-007

KO-TIP-007 "Несравнительное опорное исследование, проводимое в двух когортах (AIM-HN и SEQ-HN) с целью оценки эффективности типифарниба при лечении пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи с мутациями гена HRAS (когорта AIM-HN) и влияния мутаций гена HRAS на ответ на системную терапию первой линии по поводу плоскоклеточного рака головы и шеи (когорта SEQ-HN)

Пациентов: 650
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Tipifarnib in Head and Neck Cancer With HRAS Mutations and Impact of HRAS on Response to Therapy
РКИ № 421 от 11 августа 2020 г.
Препарат: Типифарниб (R115777)
Разработчик: «Кура Онколоджи Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 августа 2020 г.
Окончание: 30 апреля 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №KO-TIP-007

Оценка эффективности типифарниба при лечении пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи с мутациями гена HRAS (когорта AIM-HN) и влияния мутаций гена HRAS на ответ на системную терапию первой линии по поводу плоскоклеточного рака головы и шеи (когорта SEQ-HN)

подробнее
Завершено

№ HLX10-004-NSCLC303

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + связанный с альбуминовыми наночастицами паклитаксел (наб-паклитаксел)) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)

Пациентов: 56
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of First-Line Treatment With HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin-Nanoparticle Albumin Bound (Nab) Paclitaxel) in Patients With Stage IIIB/IIIC or IV NSCLC
РКИ № 328 от 15 июля 2020 г.
Препарат: HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к РD-1)
Разработчик: «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Китай
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол № № HLX10-004-NSCLC303

Оценка эффективности HLX10 + химиотерапия в сравнении с химиотерапией в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим плоскоклеточным НМРЛ

подробнее
Завершено

NGAM-12 NGAM-12 №NGAM-12

NGAM-12"" NGAM-12 "Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проспективное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Панзига для первичной профилактики инфекций у пациентов с хроническим лимфолейкозом (исследование "PRO-SID")

Пациентов: 200
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Prospective Phase III Study Evaluating Efficacy and Safety of Panzyga in Primary Infection Prophylaxis in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia ("PRO-SID" Study)
РКИ № 254 от 19 июня 2020 г.
Препарат: Панзига (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 июня 2020 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия
Протокол № NGAM-12 NGAM-12 №NGAM-12

Обосновать преимущества применения препарата Панзига по сравнению с применением плацебо в качестве первичной профилактики инфекций у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) и вторичным иммунодефицитом (ВИД), которым проводится противоопухолевая терапия по поводу ХЛЛ.

подробнее
Проводится

YH25448-301 №YH25448-301

YH25448-301 "Фаза III, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности Лазертиниба в сравнении с Гефитинибом в первой линии лечения пациентов с положительной сенсибилизирующей мутацией рецептора эпидермального фактора роста, местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 150
Организаций: 20
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of YH25448(Lazertinib) as the First-line Treatment in Patients With EGFR Mutation Positive Locally Advanced or Metastatic NSCLC (LASER301)
РКИ № 131 от 25 марта 2020 г.
Препарат: Лазертиниб (YH25448)
Разработчик: «Юхан Корпорейшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 марта 2020 г.
Окончание: 14 января 2027 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № YH25448-301 №YH25448-301

Оценка эффективности и безопасности Лазертиниба в сравнении с Гефитинибом в первой линии лечения пациентов с положительной сенсибилизирующей мутацией рецептора эпидермального фактора роста, местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

№ACT16106

ACT16106 "Исследование II фазы, проводимое в целях сравнения терапии двух доз амценестранта SAR439859 (SERD) и летрозола у женщин в постменопаузе, которым требуется оперативное вмешательство, с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным первично диагностированным раком молочной железы

Пациентов: 37
Организаций: 7
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Phase 2 Window Study of SAR439859 (Amcenestrant) Versus Letrozole in Post-menopausal Patients With ER+, HER2- Pre-operative Post-menopausal Primary Breast Cancer
РКИ № 19 от 21 января 2020 г.
Препарат: SAR439859
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 21 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №ACT16106

Сравнение терапии двух доз SAR439859 (SERD) и летрозола у женщин в постменопаузе, которым требуется оперативное вмешательство, с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным первично диагностированным раком молочной железы

подробнее
Прекращено

№BCD-100-6/VIVACE

BCD-100-6/VIVACE "Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование эффективности и безопасности пролголимаба в сочетании с химиолучевой терапией и BCD-217 с переходом на пролголимаб в сочетании с химиолучевой терапией в сравнении с химиолучевой терапией у пациенток с местнораспространенным раком шейки матки

Пациентов: 492
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 624 от 29 октября 2019 г.
Препарат: Пролголимаб (BCD-100) + BCD-217
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 29 октября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Протокол № №BCD-100-6/VIVACE

Оценка эффективности и безопасности пролголимаба в сочетании с химиолучевой терапией (ХЛТ) и BCD-217 с переходом на пролголимаб в сочетании с ХЛТ в сравнении с ХЛТ у пациенток с местнораспространенным раком шейки матки (РШМ)

подробнее
Проводится

№R2810-ONC-1788

R2810-ONC-1788 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование адъювантной терапии цемиплимабом в сравнении с плацебо после хирургического вмешательства и лучевой терапии у пациентов с плоскоклеточным раком кожи высокого риска

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Study of Adjuvant Cemiplimab Versus Placebo After Surgery and Radiation Therapy in Patients With High Risk Cutaneous Squamous Cell Carcinoma
РКИ № 521 от 13 сентября 2019 г.
Препарат: Цемиплимаб (REGN2810)
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 сентября 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2027 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №R2810-ONC-1788

Изучение адъювантной терапии цемиплимабом в сравнении с плацебо после хирургического вмешательства и лучевой терапии у пациентов с плоскоклеточным раком кожи высокого риска

подробнее
Завершено

№CO41101

CO41101 "Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование III фазы для изучения ипатасертиба в комбинации с атезолизумабом и паклитакселом у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы

Пациентов: 66
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study of Ipatasertib in Combination With Atezolizumab and Paclitaxel as a Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer
РКИ № 489 от 5 сентября 2019 г.
Препарат: Ипатасертиб (RO5532961)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 сентября 2019 г.
Окончание: 5 ноября 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №CO41101

Изучение эффективности Ипатасертиба в комбинации с Атезолизумабом и Паклитакселом у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы

подробнее
Завершено

SAMSON-II №SAMSON-II

SAMSON-II"" SAMSON-II "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 368
Организаций: 41
Исследователей: 41
ClinicalTrials.gov A Trial to Compare the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics and Immunogenicity of HD204 to Avastin® in Advanced Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer Patients
РКИ № 385 от 18 июля 2019 г.
Препарат: HD204 (Бевацизумаб)
Разработчик: Prestige Biopharma Limited
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 июля 2019 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Сингапур
CRO: ООО «К-Ресерч», 214019, Россия, Смоленская область, проезд Маршала Конева, дом 29, пом.43, ~
Протокол № SAMSON-II №SAMSON-II

Сравнение эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее