| РКИ № | 295 от 8 мая 2013 г. |
| Препарат: | Микобактовир® |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 13 мая 2013 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм", 195220, Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит. А, ~ |
| Протокол № | № MICOB II-III/23 |
Исследование сравнительной эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем при применении у больных дерматомикозом
подробнее| РКИ № | 160 от 7 марта 2013 г. |
| Препарат: | СОВИГРИПП (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 25 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 июля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | №ВСГ-IV-00-001/2012 |
Сравнительное изучение переносимости, безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцин СОВИГРИПП и ГРИППОЛ на добровольцах старше 60 лет
подробнее| РКИ № | 59 от 28 января 2013 г. |
| Препарат: | Цитовир®-3 (Альфа-глутамил-триптофан+Аскорбиновая кислота+Бендазол) |
| Разработчик: | ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 28 января 2013 г. |
| Окончание: | 1 октября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия |
| Протокол № | № IV/ЦП-2012 |
Оценить эффективность и безопасность препаратов «Цитовир®-3» и «Орвирем®» при лечении гриппа и ОРВИ у детей
подробнее| РКИ № | 7 от 10 января 2013 г. |
| Препарат: | Ксилен-актив (Ксилометазолин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 января 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия |
| Протокол № | № 09/12 версия 1 от 06 июня 2012 |
Сравнить клиническую эффективность, переносимость и безопасность препаратов ксилометазолина: Ксилен-актив, спрей назальный 0,1 %, ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия и Ксилен®, спрей назальный 0,1 % (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) в терапии острых ринитов
подробнее| РКИ № | 494 от 8 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Отривин® Комплекс (Ипратропия бромид+Ксилометазолин) |
| Разработчик: | Новартис Консьюмер Хелс С.А. (ООО "Новартис Консьюмер Хелс") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
| Страна: | Швейцария (Россия) |
| CRO: | ООО "Новартис Консьюмер Хелс", Пресненская наб., д.10, Москва, 123317, Россия., Россия |
| Протокол № | № 083-A-301 |
Исследование эффективности и безопасности применения препаратов Отривин® Комплекс и Ксимелин® Экстра у пациентов с острым ринитом при ОРВИ
подробнее| РКИ № | 402 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | Пегилированный интерферон λ-1a (BMS-914143, Лямбда) |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 января 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № AI452017 |
Изучить безопасность и клиническую эффективность лечения Пегитерфероном Лямбда-1а и Даклатасвиром и без него плюс Рибавирин у пациентов с генотипами 2 или 3 хронического вирусного гепатита С, ранее не получавших лечение, определяемых на основании количества пациентов с устойчивым вирусным ответом через 24 недели после курса лечения, т.е. уровнем РНК вирусного гепатита С ниже предела количественного определения, а также доказать, что количество пациентов с устойчивым вирусным ответом в группе лечения Пегитерфероном Лямбда-1а сравнимо с количеством пациентов с устойчивым ответом в группе лечения Пегитерфероном Альфа-2а
подробнее| РКИ № | 292 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | Вакцина гриппозная живая моновалентная A/17/turkey/Turkey/05/133 (H5N2) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | № ЖГВ-H5N2-01 |
Оценить профиль безопасности вакцины гриппозной живой моновалентной A/17/turkey/Turkey/05/133 (H5N2) при двукратном интраназальном применении у здоровых взрослых добровольцев в возрасте от 18 до 49 лет
подробнее| РКИ № | 231 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | Мирклудекс Б (Myrcludex B) |
| Разработчик: | ООО "Гепатера" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | № MYR201 |
Изучение терапевтической эффективности трех различных доз препарата Мирклудекс Б (подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата), и его клинической безопасности, а именно: оценка изменения уровня HBsAg под воздействием лечения 3-мя различными дозами препарата, оценка вирологического ответа на лечение (уровень HBV DNA), биохимический ответ на лечение, а также изучение фармакокинетического профиля и иммуногенности препарата у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В
подробнее| РКИ № | 234 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | Перинева® Ку-таб (Периндоприл) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 12-32/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Перинева® Ку-таб (периндоприл, таблетки, диспергируемые в полости рта, 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), содержащего периндоприла эрбумин, в сравнении с зарегистрированными на территории Российской Федерации препаратами Перинева® (периндоприл, таблетки 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), содержащим периндоприла эрбумин, и Престариум® А (периндоприл, таблетки 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция), содержащим периндоприла аргинин, после однократного приема per os.
подробнее| РКИ № | 212 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | Риксила (Алискирен) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 12-28/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Риксила (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Расилез® (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема внутрь.
подробнее