| РКИ № | 614 от 29 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Седатин (ИБХ-05ОН) |
| Разработчик: | ООО "Фарма Био" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 10 января 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Фарма Био", 117997, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10, ~ |
| Протокол № | ИБХ-050Н-1 |
Изучение безопасности и переносимости препарата ИБХ-050Н у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 610 от 28 декабря 2011 г. |
| Препарат: | (Интерферон альфа-2b+Таурин, Генферон® Лайт) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 19 июня 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | ИАФ-4 |
Первичная цель: оценка эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт капли назальные в лечении гриппа и других ОРВИ у детей (от 29 дней до 36 месяцев). Вторичные цели: сравнение эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт капли назальные (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гриппферон® капли назальные («Фирн М», Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у детей (от 29 дней до 36 месяцев).
подробнее| РКИ № | 575 от 16 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Эстролет (Летрозол) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 16 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 1 июля 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13 |
| Протокол № | не указано |
Сравнительное изучение фармакокинетики лекарственных препаратов летрозола - таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 2,5 мг производства ООО «Натива», Россия и производства компании «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария
подробнее| РКИ № | 557 от 9 декабря 2011 г. |
| Препарат: | V212 |
| Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 011-00 |
1.Оценить безопасность и переносимость инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса у взрослых пациентов, страдающих солидными опухолями или злокачественными новообразованиями системы крови. 2.Оценить влияние инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы на частоту развития опоясывающего герпеса у взрослых пациентов, страдающих солидными опухолями или злокачественными новообразованиями системы крови.
подробнее| РКИ № | 548 от 8 декабря 2011 г. |
| Препарат: | (диацереин, Мовагейн) |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 9 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MD/2010/mov1 |
Цель исследования: Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул Мовагейн® (диацере- ин 50 мг), производства Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. (Индия) и препарата сравне- ния Артродарин®, в той же лекарственной форме, производства ТРБ Фарма, (Арген- тина). Задачи исследования:1. Изучить и оценить сравнительные фармакокинетические параметры и биоэквивалентность препаратов при однократном приеме. 2. Оценить сравнительную безопасность применения препаратов при однократном приеме у здоровых добровольцев. 3. Оценить сравнительную переносимость применения препаратов при одно- кратном приеме у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 535 от 5 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Вакцина для профилактики гриппа (живая) (Вакцина гриппозная живая моновалентная A/17/Mallard/Нидерланды/00/95(H7N3) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 5 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 30 июля 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | ЖГВ-H7N3-01 |
Изучить реактогенность, безопасность и иммуногенные свойства живой гриппозной вакцины на основе штамма A/17/MALLARD/НИДЕРЛАНДЫ/00/95 (H7N3)
подробнее| РКИ № | 525 от 30 ноября 2011 г. |
| Препарат: | (анастрозол, Селана) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | не указано |
Сравнительное изучение фармакокинетики лекарственных препаратов анастрозола, таблеток, покрытых пленочной обо-лочкой по 1 мг производства ООО «Натива», Россия и производства компании «АстраЗенека», Великобритания
подробнее| РКИ № | 520 от 29 ноября 2011 г. |
| Препарат: | Валодип (Амлодипин + Валсартан) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 29 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 3 июня 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | 11-16/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Амлодипин + Валсартан и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Эксфорж® после однократного приема внутрь
подробнее| РКИ № | 505 от 18 ноября 2011 г. |
| Препарат: | (Акарбоза, Акарбоза) |
| Разработчик: | ОАО "ГосНИИсинтезбелок" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 1 марта 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "ГосНИИсинтезбелок", 109004, Москва, ул. А. Солженицына 27, ~ |
| Протокол № | Версия № 1 от 18.07.11 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности таблеток «Акарбоза», ОАО «ГОСНИИСИНТЕЗБЕЛОК» (Россия) и референс-препарата таблеток «Глюкобай», фирмы «БАЙЕР ХЕЛСКЭР АГ», (Германия).
подробнее| РКИ № | 493 от 16 ноября 2011 г. |
| Препарат: | (Ламотриджин, Ламотриджин Канон) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 16 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | 18 |
Целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламотриджин Канон таблетки 100 мг (ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия) и Ламиктал® таблетки 100 мг ("ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польша).
подробнее