| РКИ № | 292 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | Вакцина гриппозная живая моновалентная A/17/turkey/Turkey/05/133 (H5N2) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | № ЖГВ-H5N2-01 |
Оценить профиль безопасности вакцины гриппозной живой моновалентной A/17/turkey/Turkey/05/133 (H5N2) при двукратном интраназальном применении у здоровых взрослых добровольцев в возрасте от 18 до 49 лет
подробнее| РКИ № | 231 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | Мирклудекс Б (Myrcludex B) |
| Разработчик: | ООО "Гепатера" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | № MYR201 |
Изучение терапевтической эффективности трех различных доз препарата Мирклудекс Б (подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата), и его клинической безопасности, а именно: оценка изменения уровня HBsAg под воздействием лечения 3-мя различными дозами препарата, оценка вирологического ответа на лечение (уровень HBV DNA), биохимический ответ на лечение, а также изучение фармакокинетического профиля и иммуногенности препарата у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В
подробнее| РКИ № | 234 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | Перинева® Ку-таб (Периндоприл) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 12-32/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Перинева® Ку-таб (периндоприл, таблетки, диспергируемые в полости рта, 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), содержащего периндоприла эрбумин, в сравнении с зарегистрированными на территории Российской Федерации препаратами Перинева® (периндоприл, таблетки 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), содержащим периндоприла эрбумин, и Престариум® А (периндоприл, таблетки 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция), содержащим периндоприла аргинин, после однократного приема per os.
подробнее| РКИ № | 212 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | Риксила (Алискирен) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 12-28/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Риксила (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Расилез® (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 137 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 13 июня 2012 г. |
| Окончание: | 27 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № ГСЛ-12 |
Изучение эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей в целях расширения показаний к применению данного лекарственного средства и дополнительного сбора данных о его безопасности; сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Виферон® (ООО «Ферон», Россия) в терапии гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей.
подробнее| РКИ № | 63 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Дуодарт (дутастерид + тамсулозин) |
| Разработчик: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | №FDC116502 |
Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов, а также исследование биоэквивалентности и (или) терапевтической эквивалентности в отношении воспроизведенных лекарственных препаратов.
подробнее| РКИ № | 914 от 25 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Олиместра® (Олмесартана медоксомил) |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | № 11-17/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Олиместра® и препарата Кардосал®, после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 899 от 20 апреля 2012 г. |
| Препарат: | ТРИАЗАВИРИН® |
| Разработчик: | ООО "Завод Медсинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Завод Медсинтез", 620144, Россия, г.Екатеринбург, ул.8 Марта, д.90 а, Россия |
| Протокол № | № ТР-02-11 |
Целью данного исследования является изучение эффективности и безопасности препарата Триазавирин.
подробнее| РКИ № | 878 от 12 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Балутар (Бикалутамид) |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново Место, Словения, действующее через Представительство Фирмы "КРКА" (Словения) в РФ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 29 августа 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ТАД Фарма ГмбХ, Heinz-Loman-Straube 5, 27472 Cuxhaven, Federal Republik of Germany, Германия |
| Протокол № | № 11-25/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Бикалутамид (ТАД Фарма ГмбХ, Германия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Касодекс® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 748 от 28 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Индапамид ретард-Тева |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| Начало: | 28 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2012 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
| Протокол № | № ВE-IN-01-2011 |
Изучить фармакокинетику и биоэквивалентность препарата Индапамид ретард‐Тева в сравнении с препаратом Арифон ретард при однократном приеме натощак.
подробнее