| РКИ № | 227 от 28 апреля 2014 г. |
| Препарат: | ОрниФлю® (Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 28 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | № ЖГВ-H5N2-02 |
Изучение долговременной иммунологической памяти, создаваемой ЖГВ, на основании данных по иммуногенности инактивированной вакцины «ОрниФлю» с актуальным штаммом при ее однократном применении после праймирования предшествующим применением ЖГВ
подробнее| РКИ № | 212 от 17 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Ксилен 24 (ксилометазолин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия |
| Протокол № | № 06/13 |
Сравнительная оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности препаратов ксилометазолина: Ксилен 24, спрей назальный 0,1% (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и Ксилен®, спрей назальный 0,1 % (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) в терапии острых ринитов
подробнее| РКИ № | 129 от 17 марта 2014 г. |
| Препарат: | Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты) |
| Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Протокол № | № 4К/2013 |
Оценить клиническую эффективность и безопасность препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 7-12 лет
подробнее| РКИ № | 787 от 26 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Алемтоб (Тобрамицин) |
| Разработчик: | Алембик Фармасьютикалс Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Алембик Фармасьютикалс Лимитед, Alembic Road., Vadodara - 390002, Gujarat, ~ |
| Протокол № | № ALE-01 |
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Алемтоб» (производитель – «Алембик Фармасьютикалс Лимитед», Индия), в лекарственной форме капли глазные, 0.3 % в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты).
подробнее| РКИ № | 788 от 26 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Алемтоб-Д (Тобрамицин+ Дексаметазон) |
| Разработчик: | Алембик Фармасьютикалс Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Алембик Фармасьютикалс Лимитед, Alembic Road., Vadodara - 390002, Gujarat, ~ |
| Протокол № | № ALD-01 |
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Алемтоб-Д» (производитель – «Алембик Фармасьютикалс Лтд», Индия), в лекарственной форме капли глазные, в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты).
подробнее| РКИ № | 755 от 16 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Фавипиравир (T-705a) |
| Разработчик: | MDVI, LLC/ ООО МДВИ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №T705aUS316 |
Оценить клиническую эффективность фавипиравира по сравнению с плацебо при лечении взрослых пациентов, у которых подтверждено наличие гриппа.
подробнее| РКИ № | 736 от 29 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Мирклудекс Б |
| Разработчик: | ООО "Гепатера" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 29 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Гепатера", 119180, Москва г, Полянка Б. ул, дом № 7/10, строение 3, помещение 2, комн.17, ~ |
| Протокол № | № MYR201 |
Первичная цель: • Оценка терапевтического эффекта препарата Мирклудекс Б у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В по критерию изменения уровня HBsAg в сравнении с препаратом энтекавир, выраженного в виде доли пациентов с HBsAg ответом на 12 неделе терапии. Вторичные цели: • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с HBsAg ответом на 24 неделе терапии. • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с HBV ДНК ответом на терапию. • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с биохимическим ответом на терапию. • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с сссDNA ответом на терапию. • Оценка фармакокинетического профиля препарата Мирклудекс Б. • Оценка иммуногенности препарата Мирклудекс Б. • Оценка безопасности и переносимости терапии препаратом Мирклудекс Б.
подробнее| РКИ № | 726 от 19 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Пэг-интерферон (Пэгинтерферон альфа-2b) |
| Разработчик: | ООО "ФОРТ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФОРТ", Россия, 390000, Рязанская область, г. Рязань, ул. Новослободская, д. 20а, ~ |
| Протокол № | № ПИФ-1-01-002/13 |
Первичной целью настоящего Исследования является оценка безопасности и переносимости препарата ««Пэг-интерферон»» при применении у здоровых добровольцев. Вторичной целью является оценка фармакокинетических параметров препарата "Пэг-интерферон"
подробнее| РКИ № | 685 от 31 октября 2013 г. |
| Препарат: | Ультрикс® (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная) |
| Разработчик: | ООО "ФОРТ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 октября 2013 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФОРТ", Россия, 390000, Рязанская область, г. Рязань, ул. Новослободская, д. 20а, ~ |
| Протокол № | №ВУВ-III-01-001-13 |
Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® при однократной иммунизации детей в возрасте от 3 до 12 лет
подробнее| РКИ № | 680 от 28 октября 2013 г. |
| Препарат: | Тенофовир алафенамид (TAF) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 октября 2013 г. |
| Окончание: | 26 августа 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | №GS-US-320-0108 |
Сравнить эффективность тенофовир алафенамида 25 мг 1 раз в сутки и тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг 1 раз в сутки при терапии HBeAg- отрицательного хронического гепатита B на Неделе 48 у ранее не получавших терапии больных и у пациентов после предшествующего лечения.
подробнее