Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ ALE-01

Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов «Алемтоб» (производитель – «Алембик Фармасьютикалс Лимитед», Индия), в лекарственной форме капли глазные, 0.3 %, в сравнении с препаратом сравнения «Тобрекс» капли глазные, 0.3 % (производитель – «Алкон» , Бельгия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 787 от 26 декабря 2013 г.
Препарат: Алемтоб (Тобрамицин)
Разработчик: Алембик Фармасьютикалс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 декабря 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Алембик Фармасьютикалс Лимитед, Alembic Road., Vadodara - 390002, Gujarat, ~
Протокол № № ALE-01

Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Алемтоб» (производитель – «Алембик Фармасьютикалс Лимитед», Индия), в лекарственной форме капли глазные, 0.3 % в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты).

подробнее
Проводится

№ ALD-01

Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов «Алемтоб – Д» (производитель – «Алембик Фармасьютикалс Лтд», Индия), в лекарственной форме капли глазные в сравнении с препаратом сравнения «Тобрадекс» капли глазные, (производитель – «Алкон», Бельгия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 788 от 26 декабря 2013 г.
Препарат: Алемтоб-Д (Тобрамицин+ Дексаметазон)
Разработчик: Алембик Фармасьютикалс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 декабря 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Алембик Фармасьютикалс Лимитед, Alembic Road., Vadodara - 390002, Gujarat, ~
Протокол № № ALD-01

Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Алемтоб-Д» (производитель – «Алембик Фармасьютикалс Лтд», Индия), в лекарственной форме капли глазные, в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты).

подробнее
Завершено

№T705aUS316

T705aUS316 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность фавипиравира у взрослых пациентов с неосложнённым гриппом

Пациентов: 168
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 755 от 16 декабря 2013 г.
Препарат: Фавипиравир (T-705a)
Разработчик: MDVI, LLC/ ООО МДВИ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №T705aUS316

Оценить клиническую эффективность фавипиравира по сравнению с плацебо при лечении взрослых пациентов, у которых подтверждено наличие гриппа.

подробнее
Завершено

№ MYR201

Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a

Пациентов: 108
Организаций: 17
Исследователей: 16
РКИ № 736 от 29 ноября 2013 г.
Препарат: Мирклудекс Б
Разработчик: ООО "Гепатера"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 29 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Гепатера", 119180, Москва г, Полянка Б. ул, дом № 7/10, строение 3, помещение 2, комн.17, ~
Протокол № № MYR201

Первичная цель: • Оценка терапевтического эффекта препарата Мирклудекс Б у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В по критерию изменения уровня HBsAg в сравнении с препаратом энтекавир, выраженного в виде доли пациентов с HBsAg ответом на 12 неделе терапии. Вторичные цели: • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с HBsAg ответом на 24 неделе терапии. • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с HBV ДНК ответом на терапию. • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с биохимическим ответом на терапию. • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с сссDNA ответом на терапию. • Оценка фармакокинетического профиля препарата Мирклудекс Б. • Оценка иммуногенности препарата Мирклудекс Б. • Оценка безопасности и переносимости терапии препаратом Мирклудекс Б.

подробнее
Проводится

№ ПИФ-1-01-002/13

Открытое рандомизированное сравнительное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата «Пэг-интерферон» (Пэгинтерферон альфа – 2b), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (ООО «ИММАФАРМА», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 726 от 19 ноября 2013 г.
Препарат: Пэг-интерферон (Пэгинтерферон альфа-2b)
Разработчик: ООО "ФОРТ"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 19 ноября 2013 г.
Окончание: 1 сентября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФОРТ", Россия, 390000, Рязанская область, г. Рязань, ул. Новослободская, д. 20а, ~
Протокол № № ПИФ-1-01-002/13

Первичной целью настоящего Исследования является оценка безопасности и переносимости препарата ««Пэг-интерферон»» при применении у здоровых добровольцев. Вторичной целью является оценка фармакокинетических параметров препарата "Пэг-интерферон"

подробнее
Завершено

№ВУВ-III-01-001-13

ВУВ-III-01-001-13 "Мультицентровое открытое рандомизированное, проводимое в параллельных группах, клиническое исследование по оценке реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины противогриппозной инактивированной Ультрикс®, не содержащей мертиолята, при однократной вакцинации детей в возрасте от 3 до 6 лет, в сравнении с инактивированной сплит-вакциной Ваксигрип

Пациентов: 380
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 685 от 31 октября 2013 г.
Препарат: Ультрикс® (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Разработчик: ООО "ФОРТ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 31 октября 2013 г.
Окончание: 1 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФОРТ", Россия, 390000, Рязанская область, г. Рязань, ул. Новослободская, д. 20а, ~
Протокол № №ВУВ-III-01-001-13

Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® при однократной иммунизации детей в возрасте от 3 до 12 лет

подробнее
Завершено

№GS-US-320-0108

GS-US-320-0108 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-отрицательного, хронического гепатита В

Пациентов: 120
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Study to Compare Tenofovir Alafenamide (TAF) Versus Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) in Participants With Chronic Hepatitis B Infection Who Are Negative for Hepatitis B e Antigen
РКИ № 680 от 28 октября 2013 г.
Препарат: Тенофовир алафенамид (TAF)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 октября 2013 г.
Окончание: 26 августа 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-320-0108

Сравнить эффективность тенофовир алафенамида 25 мг 1 раз в сутки и тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг 1 раз в сутки при терапии HBeAg- отрицательного хронического гепатита B на Неделе 48 у ранее не получавших терапии больных и у пациентов после предшествующего лечения.

подробнее
Завершено

№GS-US-320-0110

GS-US-320-0110 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В

Пациентов: 152
Организаций: 19
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Study to Compare Tenofovir Alafenamide (TAF) Versus Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) in Participants With Chronic Hepatitis B Infection Who Are Positive for Hepatitis B e Antigen
РКИ № 681 от 28 октября 2013 г.
Препарат: Тенофовир алафенамид (TAF)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 октября 2013 г.
Окончание: 15 октября 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-320-0110

Сравнить эффективность тенофовир алафенамида 25 мг 1 раз в сутки и тенофовир дизопроксил фумарата при терапии HBeAg-положительного хронического гепатита B на Неделе 48 у ранее не получавших терапии больных и у пациентов после предшествующего лечения.

подробнее
Завершено

№ ЖГВ-H2N2-01

Реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины живой моновалентной A/17/Калифорния/66/395 (H2N2)

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 649 от 16 октября 2013 г.
Препарат: Вакцина гриппозная живая моновалентная А/17/Калифорния/66/395 (H2N2)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 17 октября 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № ЖГВ-H2N2-01

Оценить профиль безопасности вакцины гриппозной живой моновалентной A/17/Калифорния/66/395 (H2N2) при двукратном интраназальном применении у здоровых взрослых добровольцев в возрасте от 18 до 40 лет

подробнее
Завершено

№ AI452-016

Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)

Пациентов: 120
Организаций: 24
Исследователей: 28
РКИ № 592 от 24 сентября 2013 г.
Препарат: Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI452-016

Определить продолжительность вирусологического ответа у субъектов, получавших в предыдущем исследовании Пегинтерферон лямбда 1-a (БМС-914143; Лямбда) в сочетании с рибавирином (РБВ) или без него и/или

подробнее